ТОВ «Допомога-І», що є уповноваженим представником виробника «Bioptik Technology, Inc.» (No. 188, Jhonghua South Road, Gongguan Village, Jhunan Township, Miaoli County, 35057 Taiwan) інформує про медичні вироби для діагностики in vitro Тест смужки EasyTouch для вимірювання рівня глюкози в крові

Опубліковано 27.03.2019 о 15:50

ТОВ «Допомога-І», що є уповноваженим представником виробника «Bioptik Technology, Inc.», Taiwan, листом від 11.02.2019 № 0216/02 (додається) повідомляє, що на медичних виробах для діагностики in vitro – Тест смужки EasyTouch для вимірювання рівня глюкози в крові – було порушено порядок зазначення цієї інформації, а саме: замість рік, місяць, день, цю інформацію було зазначено у порядку – день, місяць, рік.

Крім того, на упаковці замість слів «виріб призначений для самоконтролю» було зазначено – «для самостійного визначення рівня глюкози в крові».

Вказане уточнення стосується продукції Тест смужки EasyTouch для вимірювання рівня глюкози в крові (50 шт), партій – GOS17719A9S, GOS17808BAD, GOS17C22B19, GOS18319D4B, GOS18320A4B, GOS18329D57, GOS18330А57.

ТОВ «Допомога-І» гарантує, що маркування продукції, виготовленої після 11.02.2019 року, буде приведене у відповідність до вимог Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754.

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку