Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 26.01.2024 №14-01.1/02-30/05.23-24

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

1.1. На підставі надходження термінових повідомлень від 11.01.2024 №17-01.1/07/06.10-24, №18-01.1/07/06.10-24, №20-01.1/07/06.10-24 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києві, встановлення факту незабезпечення гарантії якості лікарського засобу технологією виробництва, інформації від компанії Мілі Хелскере Лімітед Велика Британія в Україні щодо відклику з ринку України (порушення герметичністі пакетів) серій P623, Р624, Р625 лікарського засобу (реєстраційне посвідчення №UA/2368/01/01) – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– МІЛІСТАН ГАРЯЧИЙ ЧАЙ ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА, порошок для орального розчину, по 6г у пакетику; по 10 пакетиків у картонній коробці, серій P623, Р624, Р625, виробництва ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лтд., Індія.

/Розпорядження Держлікслужби №670-001.3/002.0/17-24 від 19.01.2024/.

1.2. На підставі надходження термінових повідомлень від 18.01.2024 №4/02-04-11/24 №5/02-04-11/24, №6/02-04-11/24 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області та негативних сертифікатів аналізу про якість від 15.01.2024 №0082, №0083, №0084 ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції” щодо невідповідності за показником МКЯ до реєстраційного посвідчення №UA/7848/01/01 “Мінімальне наповнення” серій 1411VA, 13XWVA 13ХХVA, лікарського засобу – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– ПАНТЕНОЛ, мазь, 50мг/г по 30г у тубі; по 1 тубі в картонній упаковці, всіх серій, виробництва “Хемофарм” АД, Республіка Сербія.

/Розпорядження Держлікслужби №731-001.1/002.0/17-24 від 23.01.2024/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 02.02.2024р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК

Лук’янчук Валентина 66-01-07