Лист уповноваженої особи лікувально-профілактичного закладу при негативному результаті вхідного контролю

Опубліковано 06.05.2019 о 14:32

 

Державній службі  з лікарських                     засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області     

 

 Уповноваженої особи

______________________

             (ПІБ, найменування СГ)

 

 

Вих. № ___________ від __________

 

 

        Відповідно до вимог розділу V наказу МОЗ України від 16.12.2003 № 584 «Про затвердження Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах» при здійсненні вхідного контролю якості лікарських засобів

в ___________________________________________________________________________________________________________________

 

за адресою _______________________________________________________ були виявлені лікарські засоби з сумнівом щодо якості за показниками, що визначаються візуально:

 

____________________________________________________________________________________________________________________

( назва ЛЗ, виробник, серія)

____________________________________________________________________________________________________________________

(одержаний від, № та дата накладної, кількість одержаного ЛЗ)

 

Відповідно до пп. 2, пункту 2, розділу V наказу МОЗ України від 16.12.2003 № 584 в межах своїх повноважень, направляю зразки лікарських засобів для проведення лабораторних досліджень. Водночас повідомляю, що на час проведення таких досліджень до остаточного вирішення питання про їх якість лікарські засоби перебувають в спеціально відведеній, чітко визначеній, промаркованій карантинній зоні, окремо від іншої продукції з позначенням «Карантин».

 

Додатки: 1.Зразки лікарського (их) засобів в кількості ______ уп.;

                  2.Копія накладної (их) на постачання на _______ арк.;

                  3.Копія сертифікату якості виробника на _______ арк.;

                  4.Копія висновку про якість ввезених в Україну лікарських засобів (для лікарських засобів іноземного виробництва) на ______ арк.;

                  5.Копія висновку про відповідність МІБП вимогам державних і державних і міжнародних стандартів (для МІБП) на _______ арк.

 

 

Уповноважена особа           ______________               ___________________

                                                                      (підпис)                                                                   (ПІБ)

 

Завантажити документ

Print button Версія для друку

Попередня

Акт аптечного закладу про виявлені дефекти при здійсненні вхідного контролю

Наступна

Лист уповноваженої особи аптечного закладу про виявлені лікарські засоби, обіг яких заборонено в Україні Розпорядженням Держлікслужби