Головна / Повідомлення про ЛЗ / Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 14.10.2022 №185-01.1/02-30/05.23-22

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 14.10.2022 №185-01.1/02-30/05.23-22

Опубліковано 17.10.2022 о 10:01

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

“14” 10 2022р. №185-01.1/02-30/05.23-22

Керівникам суб’єктів господарювання,

лікувально-профілактичних закладів,

які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів

(за списком)

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

1.1. На підставі негативного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу від 04.10.2022 №37323/22/10 та листа ТОВ «Тева Україна» від 27.09.2022 №1343 QA щодо невідповідності лікарського засобу вимогам методів контролю якості до реєстраційного посвідчення №UA/5930/01/01 за показником «Кількісне визначення: дибутилгідрокситолуолу» – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– ОЛФЕН®, пластир лікувальний по 140мг/12 годин на 140 см2; №10: по 5 пластирів у пакеті з паперово-алюмінієво-поліетиленової плівки; по 2 пакети в картонній коробці, серії E0455, виробництва Меркле ГмбХ, Німеччина (реєстраційне посвідчення №UA/5930/01/01).

/Розпорядження Держлікслужби №6375-001.1/002.0/17-22 від 10.10.2022/.

При виявленні зразків вказаного лікарського засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику та/або знищення.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарського засобу, наведеного в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 21.10.2022р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

 

В.о. начальника служби                                                                                                               Світлана МАТІЯШ

Лук’янчук Валентина 72-32-02

If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 06.10.2022 №183-01.1/02-30/05.23-22

Наступна

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 21.10.2022 №186-01.1/02-30/05.23-22