Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 01.05.2023 №59-01.1/02-30/05.23-23

Опубліковано 03.05.2023 о 12:11

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

“01” 05 2023р. №59-01.1/02-30/05.23-23

Керівникам суб’єктів господарювання,

лікувально-профілактичних закладів,

які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів

(за списком)

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ДОЗВІЛ ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ

1.1. На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 0048616 лікарського засобу, проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи “Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України” за всіма показниками МКЯ (сертифікат аналізу від 24.04.2023 №810*) – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:

– ТІОПЕНТАЛ, ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 0,5г; флакони з ліофілізатом, серії 0048616, виробництва ПАТ “Київмедпрепарат”, Україна (реєстраційне посвідчення № UA/3916/01/01).

/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №4033-001.1/002.0/17-23 від 28.04.2023/.

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №34-01.1/02-30/05.23-23 від 10.03.2023 (позиція) – відкликається.

УВАГА!

1. Вносимо уточнення в Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №34-01.1/02-30/05.23-23 від 10.03.2023, позиція 4.2. про тимчасову заборону лікарського засобу: замість лікарського засобу КАЛЬЦІЮ ФОЛІНАТ, розчин для ін’єкцій, 10мг/мл по 3мл по 5 ампул в пачці, серії 11067001, виробництва Приватне акціонерне товариство “Лекхім-Харків”, Україна, (реєстраційне посвідчення №UA/14340/01/01), слід читати: лікарський засіб ТІОПЕНТАЛ, ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 0,5 г; флакони з ліофілізатом, серії 0048616, виробництва ПАТ “Київмедпрепарат”, Україна (реєстраційне посвідчення № UA/3916/01/01).

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 08.05.2023р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

 

Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК

Лук’янчук Валентина 72-32-02

If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 28.04.2023 № 57-01.1/02-30/05.23-23

Наступна

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 05.05.2023 №61-01.1/02-30/05.23-23