Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 20.08.2021 №193-01.1/02-34/05.23-21

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

1.1. На підставі надходження інформації від ТОВ «Б. Браун Медікал Україна», що є офіційним представником заявника «Б. Браун Мельзунген АГ», Німеччина щодо нелегального ввезення на територію України лікарського засобу з маркуванням румунською мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– NaCl, Clorura de sodiu 9mg/ml solutie perfuzabila, 250ml, всіх серій, виробництва B. Braun Melsungen AG, Germania, з маркуванням іноземною мовою.

/Розпорядження Держлікслужби №6703-001.1/002.0/17-21 від 17.08.2021/.

При виявленні зразків вказаного лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.

2. ДОЗВІЛ ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ

2.1.  На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії СК270/1-1 лікарського засобу, проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи “Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України” за всіма показниками МКЯ (сертифікат аналізу від 10.08.2021 №1812) – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:

– НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для ін’єкцій, 9мг/мл; по 5мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 2 контурні чарункові упаковки в пачці, серії СК270/1-1, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна.

/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №6807-001.2/002.0/17-21 від 19.08.2021/.

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №170-01.1/02-34/05.23-21 від 09.07.2021 (позиція) – відкликається.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 28.08.2021р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

В.о. начальника служби                                                                                                                                         Світлана МАТІЯШ

Лук’янчук Валентина 72-32-02