Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 10.10.2021 №206-01.1/02-34/05.23-21

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ДОЗВІЛ ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ

1.1. На підставі листа ПАТ “Ексімед”, Україна, від 26.08.2021 № 21, який є власником реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, щодо підтвердження факту виготовлення та випуску даного лікарського засобу виробником Хай Хоуп Інт’л Груп Цзянсу Медісінес енд Хелз Продуктс Імп. енд Експ. Корп. Лтд., Китай, позитивних результатів додаткового дослідження серій 190206, 180906, 190207 лікарського засобу проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи “Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України” за всіма показниками МКЯ – дозволяється поновлення обігу всіх серій лікарського засобу, випущених до 19.12.2019:

– 6-МЕТИЛУРАЦИЛ, кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм, виробництва Хай Хоуп Інт’л Груп Цзянсу Медісінес енд Хелз Продуктс Імп. енд Експ. Корп. Лтд., Китай, випущених у період дії реєстраційного посвідчення № UA/9089/01/01.

Обіг інших серій лікарського засобу 6-МЕТИЛУРАЦИЛ, кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм, виробництва Хай Хоуп Інт’л Груп Цзянсу Медісінес енд Хелз Продуктс Імп. енд Експ. Корп. Лтд., Китай, випущених після 19.12.2019, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЕНО розпорядженням Держлікслужби від 22.04.2021 № 3350-001.2/002.0/17-21.

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №113-01.1/02-34/05.23-21 від 23.04.2021

/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №7469-001.2/002.0/17-21 від 08.09.2021/.

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №113-01.1/02-34/05.23-21 від 23.04.2021 (позиція) – відкликається.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 17.09.2021р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Начальник служби                                                                                             Ігор МІЛІНЧУК

Лук’янчук Валентина 72-32-02