Головна / Повідомлення про ЛЗ / Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 23.10.2021 №233-01.1/02-34/05.23-20

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 23.10.2021 №233-01.1/02-34/05.23-20

Опубліковано 25.10.2021 о 14:23

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

“23” 10 2021р. №233-01.1/02-34/05.23-20

Керівникам суб’єктів господарювання,

лікувально-профілактичних закладів,

які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів

(за списком)

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

1.1. На підставі інформації регуляторного органу Німеччини щодо невідповідності лікарського засобу за показником «Зовнішній вигляд» (наявність часток) та відклику лікарського засобу компанією Admeda Arzneimittel GmbH, Trift 4, D-23863 Nienwohld, Німеччина з ринків – України (серії 41948UA), Угорщини (серії 41945HU), Хорватії (серії 41959HR) та листа офіційного імпортера лікарського засобу (ТОВ «ЮЛГ»):

– забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– ДОБУТАМІН АДМЕДА, розчин для інфузій, 250 мг/50 мл по 50 мл в ампулах № 1, серії 41948UA, виробництва Гаупт Фарма Вюльфінг ГмбХ, Німеччина (реєстраційне посвідчення UA/5714/01/01).

/Розпорядження Держлікслужби №8634-001.2/002.0/17-21 від 19.10.2021/.

При виявленні зразків вказаної серії лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом повернення постачальнику /виробнику або знищення.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 29.10.2021р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

 

Начальник                                                                                                                  Ігор МІЛІНЧУК

Лук’янчук Валентина 72-32-02

If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 13.10.2021 №229-01.1/02-34/05.23-20

Наступна

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 29.10.2021 №235-01.1/02-34/05.23-20