Повідомлення № 15-МВ від 19.04.2021р.

Опубліковано 19.04.2021 о 11:29

З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.

Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».

Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 12.04.2021 по 18.04.2021

Назва представника / виробника

Короткий зміст повідомлення

Назва МВ

Примітка

ТОВ «ТОРГОВИЙ ДІМ «ВЕГА УКРАЇНА», який є уповноваженим представником на Україні виробника Guangdong Genial Technology Co., Limited, P.R. China

у зв’язку з особливостями технологічного процесу, що використовувався при друкуванні було допущено технічну помилку, а саме не зазначено інформацію про код партії LOT

Термометр медичний електронний Guangdong Genial Technology Co., Limited, моделі МТ 418 та МТ 519 партії Т210127 і Т210128

додається

Представництво «Сантен Ой» в Україні, яке є уповноваженим представником на Україні виробника Сантен, Франція

допущено технічну помилку, а саме під час виробництва було використано упаковку з попереднім дизайном

Захисні краплі очні, емульсія Катіонорм®, 10 мл серії SW159, SW284, SW603

додається

ТОВ «Б.Браун Медікал Україна», яке є уповноваженим представником виробника Б.Браун Мельзунген АГ, Німеччина

з лютого 2021 року медичні вироби будуть маркуватись додатковим стікером з ідентифікаційним номером органу з оцінки відповідності

стосується назв та номерів партій медичних виробів вказаних у листі

додається

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Повідомлення № 14-МВ від 12.04.2021р.

Наступна

Повідомлення № 16-МВ від 26.04.2021р.