Повідомлення № 08-МВ від 28.02.2022р.

Опубліковано 28.02.2022 о 13:41

Суб’єктам господарювання

у Черкаській області

 

З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.

Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».

Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 21.02.2022 по 27.02.2022

Назва представника / виробника

Короткий зміст повідомлення

Назва МВ

Примітка

ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Медтронік Мінімед, США

щодо безпеки програмування базальних налаштувань

Інсулінові помпи MiniMed™ серій 600 і 700

додається

ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Харт Веар, Інк., США

щодо оновлення інструкцій із застосування та Посібника пацієнта

Система підтримки шлуночків HeartWare(HVAD™)

додається

If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Повідомлення № 07-МВ від 21.02.2022р.

Наступна

Повідомлення № 09-МВ від 07.03.2022р.