«Доступні ліки»: МОЗ оприлюднено новий Реєстр граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби

Опубліковано 28.04.2020 о 11:15

27 квітня на сайті МОЗ України оприлюднено наказ Міністерства від 24.04.2020 р. № 957, яким затверджено реєстр граничних оптово-відпуск­них цін на лікарські засоби станом на 22 квітня 2020 р. У зв’язку із цим втратив чинність наказ МОЗ України від 03.01.2020 р. № 13, яким затверджувалася попередня редакція Реєстру.

Тепер згідно з Порядком визначення розміру реімбурсації лікарських засобів завтра Національна служба охорони здоров’я (НСЗУ) має розмістити на своєму сайті оголошення про формування Реєстру лікарських засобів, які підлягають реімбурсації (далі — Реєстр ліків), до якого вже включатимуть лікарські засоби за торговими назвами.

Після цього власники реєстраційних посвідчень на лікарські засоби або їх уповноважені представники (далі — заявники) протягом 7 робочих днів з дня опублікування оголошення подають до НСЗУ в електронній формі такі документи:

1) заяву, складену за формою, визначеною в оголошенні НСЗУ, із зазначенням інформації про:

  • міжнародну непатентовану назву лікарського засобу;
  • торговельну назву лікарського засобу;
  • форму випуску;
  • дозування;
  • кількість одиниць лікарського засобу у споживчій упаковці;
  • анатомо-терапевтично-хімічний (АТХ) код;
  • найменування виробника, країни;
  • номер реєстраційного посвідчення на лікарський засіб;
  • дату закінчення строку дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб;
  • оптово-відпускну ціну за споживчу упаковку без урахування надбавок, податків і зборів (зазначається в гривнях);
  • власника реєстраційного посвідчення на лікарський засіб (найменування, місцезнаходження, прізвище, ім’я, по батькові керівника);
  • заявника, якщо заявником є уповноважений представник власника реєстраційного посвідчення на лікарський засіб (найменування, місцезнаходження, прізвище, ім’я, по батькові контактної особи);
  • надання згоди на включення торговельної назви лікарського засобу до Реєстру на строк не менше ніж 6 міс;
  • обсяги виробництва та/або постачання упаковок лікарського засобу на період дії Реєстру до дати його наступного оновлення;

2) засвідчену в установленому законодавством порядку копію виданої власником реєстраційного посвідчення на лікарський засіб довіреності, яка підтверджує повноваження заявника подавати до НСЗУ вищезазначені документи з перекладом українською мовою;

3) зобов’язання здійснювати постачання лікарського засобу в Україні протягом заявленого строку за ціною, зазначеною в Реєстрі ліків, складеною за формою, визначеною в оголошенні НСЗУ;

4) зобов’язання забезпечити безперебійну наявність лікарського засобу на території України протягом строку дії Реєстру ліків, складене за формою, визначеною в оголошенні НСЗУ.

На електронні документи обов’язково має накладатися кваліфікований електронний підпис заявника.

Після цього НСЗУ розглядатиме ці документи протягом 5 робочих днів та оприлюднюватиме попередні результати щодо включення лікарських засобів до Реєстру ліків. У заявників є 5 робочих днів для звернення до НСЗУ щодо виправлення технічних помилок, у разі наявності, а також щодо зниження оптово-відпуск­ної ціни свого лікарського засобу, яка у перерахунку на добову дозу дорівнюватиме оптово-відпускній ціні за добову дозу лікарського засобу, що підлягає реімбурсації без доплати, з аналогічною міжнародною непатентованою назвою та формою випуску. Для цього вартість добової дози такого лікарського засобу згідно з опублікованими попередніми результатами не має перевищувати вартості добової дози лікарського засобу, що підлягає реімбурсації без доплати, більше ніж на 10%.

Після закінчення цього строку ще протягом 5 робочих днів НСЗУ розглядатиме отримані пропозиції щодо виправлення помилок та зниження ціни і подаватиме МОЗ пропозиції щодо включення лікарських засобів до Реєстру ліків. На підставі цих пропозицій МОЗ протягом 5 робочих днів затверджуватиме й оприлюднюватиме наказ про оновлення Реєстру ліків.

Нагадаємо, 18 квітня в програму «Доступні ліки» увійшли препарати за міжнародними непатентованими назвами «хлорохін» та «гідроксихлорохін». Однак реімбурсація цих ліків не здійснюватиметься, оскільки рішення про їх включення в цю програму пов’язане лише з тим, щоб здійснювати їх відпуск виключно за електронними рецептами. У той же час аптекам дозволено протягом 30 днів ще реалізовувати ці препарати за паперовими рецептами.

За матеріалами «Щотижневика АПТЕКА»

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Програму «Доступні ліки» розширено: набули чинності відповідні зміни

Наступна

МОЗ доповнив протокол лікування COVID-19 стандартом фармацевтичної допомоги