№

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

3191-001.1/002.0/17-24

01.04.

2024

ДИСПОРТ®, порошок для розчину для ін’єкцій по 500 ОД; 1 флакон з порошком у картонній коробці

ІПСЕН БІОФАРМ ЛІМІТЕД, ВЕЛИКА БРИТАНІЯ

U14534, Р08194, Р08054

На підставі листа віл 22.03.2024 ТОВ»Іпсен Юкрейн Сервісіз» щодо виявлення в обігу на території України фальсифікованих серій незареєстрованого лікарського засобу з маркуванням англійською мовою.

2.

3322-001.1/002.0/17-24

03.04.

2024

ПРОТЕКОН®, таблетки, вкриті оболонкою; по 60 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру у пачці з картону

Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія

EGC23009C1

На підставі надходження термінового повідом-лення від 02.04.2024 № 226-01.1/03.0/06.10-24-24 Державної служби з лікарських засобів та кон-тролю за наркотиками у м. Києві та негативного висновку щодо якості від 29.03.2024 № 81-23 Уповноваженої лабораторії за показником “Кіль-кісне визначення – УФ – спектрофотомет-рія – Хондроїтину сульфат натрію“ (отриманий результат завищений) (реєстраційне посвідчення № UA/3347/01/01)

3.

3325-001.1/002.0/17-24

03.04.

2024

ДЕЦИ СПАЛ 50,  ліофілізат для розчину для інфузій по 50 мг 1 флакон з ліофілізатом в коробці

СП Акур Лабс Пвт. Лтд., Індія

всі серії

На підставі виявлених критичних порушень під час інспектування виробничої дільниці CП Акур Лабс Пвт.ЛТД, Індія (адреса місця провадження діяльності: Плот № 12, Біотек Парк Фейз 2, Лалгаді Малакпет, Шамірпет (М), Медхал Діст,Телангана, 500101, Індія

4.

3327-001.1/002.0/17-24

03.04.

2024

ІРІНО СПАЛ 40, концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл; по 2 мл (40 мг) у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці

СП Акур Лабс Пвт. Лтд., Індія

всі серії

На підставі виявлених критичних порушень під час інспектування виробничої дільниці CП Акур Лабс Пвт.ЛТД, Індія (адреса місця провадження діяльності: Плот № 12, Біотек Парк Фейз 2, Лалгаді Малакпет, Шамірпет (М), Медхал Діст,Телангана, 500101, Індія

5.

3328-001.1/002.0/17-24

03.04.

2024

ІРІНО СПАЛ 100, концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл; по 5 мл (100 мг) у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці

СП Акур Лабс Пвт. Лтд., Індія

всі серії

На підставі виявлених критичних порушень під час інспектування виробничої дільниці CП Акур Лабс Пвт.ЛТД, Індія (адреса місця провадження діяльності: Плот № 12, Біотек Парк Фейз 2, Лалгаді Малакпет, Шамірпет (М), Медхал Діст,Телангана, 500101, Індія

6.

3331-001.1/002.0/17-24

03.04.

2024

КАБАЗ СПАЛ 60, концентрат для розчину для інфузій по 60 мг у 1,5 мл; 1 флакон з концентратом та 1 флакон з розчинником по 4,5 мл у контурній пластиковій чарунковій упаковці в картонній коробці

СП Акур Лабс Пвт. Лтд., Індія

всі серії

На підставі виявлених критичних порушень під час інспектування виробничої дільниці CП Акур Лабс Пвт.ЛТД, Індія (адреса місця провадження діяльності: Плот № 12, Біотек Парк Фейз 2, Лалгаді Малакпет, Шамірпет (М), Медхал Діст,Телангана, 500101, Індія

7.

3334-001.1/002.0/17-24

03.04.

2024

КАРБО СПАЛ 150, концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл, по 15 мл у флаконі, по 1 флакону в коробці

СП Акур Лабс Пвт. Лтд., Індія

всі серії

На підставі виявлених критичних порушень під час інспектування виробничої дільниці CП Акур Лабс Пвт.ЛТД, Індія (адреса місця провадження діяльності: Плот № 12, Біотек Парк Фейз 2, Лалгаді Малакпет, Шамірпет (М), Медхал Діст,Телангана, 500101, Індія

8.

3335-001.1/002.0/17-24

03.04.

2024

КАРБО СПАЛ 450, концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл, по 45 мл у флаконі, по 1 флакону в коробці

СП Акур Лабс Пвт. Лтд., Індія

всі серії

На підставі виявлених критичних порушень під час інспектування виробничої дільниці CП Акур Лабс Пвт.ЛТД, Індія (адреса місця провадження діяльності: Плот № 12, Біотек Парк Фейз 2, Лалгаді Малакпет, Шамірпет (М), Медхал Діст,Телангана, 500101, Індія

9.

3336-001.1/002.0/17-24

03.04.

2024

ГЕМЦИТ СПАЛ 200, ліофілізат для розчину для інфузій, по 200 мг, по 1 флакону в коробці

СП Акур Лабс Пвт. Лтд., Індія

всі серії

На підставі виявлених критичних порушень під час інспектування виробничої дільниці CП Акур Лабс Пвт.ЛТД, Індія (адреса місця провадження діяльності: Плот № 12, Біотек Парк Фейз 2, Лалгаді Малакпет, Шамірпет (М), Медхал Діст,Телангана, 500101, Індія

10.

3338-001.1/002.0/17-24

03.04.

2024

ГЕМЦИТ СПАЛ 1000, ліофілізат для розчину для інфузій по 1000 мг, по 1 флакону в коробці

СП Акур Лабс Пвт. Лтд., Індія

всі серії

На підставі виявлених критичних порушень під час інспектування виробничої дільниці CП Акур Лабс Пвт.ЛТД, Індія (адреса місця провадження діяльності: Плот № 12, Біотек Парк Фейз 2, Лалгаді Малакпет, Шамірпет (М), Медхал Діст,Телангана, 500101, Індія

11.

3339-001.1/002.0/17-24

03.04.

2024

МЕЛП СПАЛ 50, ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 50 мг; 1 флакон з ліофілі-затом, 1 флакон з розчинником по 10 мл; по 1 флакону з ліофілізатом та 1 флакону з розчинником у контурній пластиковій чарунковій упаковці в картонній коробці

СП Акур Лабс Пвт. Лтд., Індія

всі серії

На підставі виявлених критичних порушень під час інспектування виробничої дільниці CП Акур Лабс Пвт.ЛТД, Індія (адреса місця провадження діяльності: Плот № 12, Біотек Парк Фейз 2, Лалгаді Малакпет, Шамірпет (М), Медхал Діст,Телангана, 500101, Індія

12.

3340-001.1/002.0/17-24

03.04.2024

АЗАКТ СПАЛ, ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 100 мг; 1 флакон з ліофілізатом у картонній коробці

СП Акур Лабс Пвт. Лтд., Індія

всі серії

На підставі виявлених критичних порушень під час інспектування виробничої дільниці CП Акур Лабс Пвт.ЛТД, Індія (адреса місця провадження діяльності: Плот № 12, Біотек Парк Фейз 2, Лалгаді Малакпет, Шамірпет (М), Медхал Діст,Телангана, 500101, Індія

13.

3516-001.1/002.0/17-24

08.04.

2024

НІФУРОКСАЗИД, капсули по 200 мг; по 10 капсул у блістері; по 1 або 2 блістери у пачці

ТОВ “ДКП “Фармацев-тична фабрика”, Україна

всі серії

На підставі виявлення невідповідності умов виробництва вимогам належної виробничої практики (наявність критичного порушення) під час проведення інспектування виробника                                               ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика” (адреса місця провадження діяльності: 12430, Житомирська обл., Житомирський район, с. Станишівка, вул. Корольова, 4)

14.

3517-001.1/002.0/17-24

08.04.

2024

УРОХОЛУМ®, капсули по 50 мг, по 10 капсул у блістері, по 2 або по 4, або по 6, або по 9 блістерів в коробці

ТОВ “ДКП “Фармацев-тична фабрика”, Україна

всі серії

На підставі виявлення невідповідності умов виробництва вимогам належної виробничої практики (наявність критичного порушення) під час проведення інспектування ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика” (адреса місця провадження діяльності: 12430, Житомирська обл., Житомирський район, с. Станишівка, вул. Корольова, 4)

15.

3650-001.1/002.0/17-24

11.04.

2024

КАНДІД, порошок нашкірний, 10 мг/г по 30 г у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Індія

10233023

10240084

На підставі надходження термінових повідомлень від 09.04.2024 № 24/03-04/24,№ 28/03-04/24 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області та негативних висновків щодо якості від 05.04.2024 № 249-24, № 410-24 Уповноваженої лабораторії за показником МКЯ “Упаковка” (зовнішня частина флакону вкрита шаром порошку білого кольору) (реєстраційне посвідчення № UA/9754/03/01)

№

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

3341-001.1/002.0/17-24

03.04.

2024

МОСИД МТ, таблетки по 5 мг, по 10 таблеток у стрипі; по 3 стрипи у картонній упаковці

Торрент Фармасьютікалс Лтд, Індія

B357K004

На підставі надходження термінового повідомлення від 02.04.2024 № 23/03-04/24 та негативного висновку про якість від 02.04.2024 № 1542/24/10 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області, щодо невідповідності за показником “Маркування” (на зовнішній упаковці відсутній « знак числа» перед дозуванням, який  зазначений шрифтом Брайля і надпис зчитується як «е мг» замість «5 мг»).

2.

3611-001.1/002.0/17-24

10.04.

2024

АКСЕФ®, таблетки, вкриті оболонкою по 500 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній упаковці

НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина

CETC062B

На підставі надходження термінового повідомлення від 09.04.2024 № 25/03-04/24 та негативного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу від 09.04.2024 № 11051/24/10 Державної служби з лікарських засобів та контролю за нарко-тиками у Київській області щодо невідповідності інструкції для медичного застосування лікарського засобу, яка супроводжує упаковку (розділи

“Побічні реакції” та”Особливості застосування”) (реєстраційне посвідчення № UA/3767/01/02).

3.

3629-001.1/002.0/17-24

11.04.

2024

ДИВІГЕЛЬ, гель 0,1 %; по 0,5 г у пакетику; по 28 пакетиків у картонній коробці

Оріон Корпорейшн, Фінляндія

2185529

На підставі надходження термінового повідомлення від 09.04.2024 № 27/03-04/24  та негативного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу від 09.04.2024 № 14508/24/10 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області щодо невідповідності інструкції для медичного застосування лікарського засобу, яка супроводжує упаковку (розділи “Особливості застосування”, “Спосіб застосування та дози”),(реєстраційне посвідчення № UA/7892/01/01)

4.

3630-001.1/002.0/17-24

11.04.

2024

БРИНЕКС, краплі очні, суспензія, 1 %; по 5 мл у флаконі з пробкою-крапельницею та кришкою; по 1 флакону в картонній коробці

СЕНТIСС ФАРМА ПВТ. ЛТД., Індія

N24004

На підставі надходження термінового повідомлення від 09.04.2024 № 26/03-04/24 та негативного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу від 09.04.2024 № 6559/24/10 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області щодо невідповідності інструкції для медичного застосування лікарського засобу, яка супроводжує упаковку (розділи “Особливості застосування”, “Застосування у період вагітності або годування груддю” та “Побічні реакції”), (реєстраційне посвідчення № UA/17178/01/01).

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Короткий зміст дозволу, термін          

1.

3226-001.1/002.0/17-24

02.04.

2024

ЕДЕРМІК,  гель 0,1 %, по 30 г у тубі , по 1 тубі в пачці

АТ “Фармак”, Україна

2 серії, що плануються до виробниц-тва (22666 упаковок)

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/17481/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог до дати внесення будь-яких змін до реєстраційного досьє, але не довше ніж шість місяців після отримання дозволу.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних серій лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

2.

3228-001.1/002.0/17-24

02.04.

2024

АМІНОПЛАЗМАЛЬ Б.БРАУН 10% Е,  розчин для інфузій; по 500 мл у флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці

Б. Браун Мельзунген АГ,  Німеччина

234918081

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення                                    № UA/13161/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

3.

3306-001.1/002.0/17-24

03.04.

2024

ДОРЗОПТ ПЛЮС,  краплі очні, розчин, по 5 мл у флаконі-крапельниці та картонній пачці

К.Т. Ромфарм Компані С.Р.Л. , Румунiя

2317652

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/17872/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

4.

3318-001.1/002.0/17-24

03.04.

2024

ДОЛОКСЕН таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів у картонній коробці

Галфа Лабораторіз Лтд. Юніт 1, Індія

ЕТ23282, ЕТ23283, ЕТ23284, ЕТ23285, ЕТ23286, ЕТ23287, ЕТ23288, ЕТ23289, ЕТ23290, ЕТ23291, ЕТ23292, ЕТ23293, ЕТ23294, ЕТ23295, ЕТ23296

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу  в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/8051/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

5.

3317-001.1/002.0/17-24

03.04.

2024

ФАРМАЦИТРОН,  порошок для орального розчину по 23 г порошку у пакетах; по 10 пакетів у картонній коробці

Фармасайнс Інк.,Канада

243134А, 243135А

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/6249/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

6.

3323-001.1/002.0/17-24

03.04.

2024

ГРИПАУТ,  таблетки по 10 таблеток у стрипі; по 1 стрипу у картонній упаковці № 10 (10х1)

ГРИПАУТ, таблетки по 4 таблетки у стрипі; по 1 стрипу у картонній упаковці № 4 (4х1)

ФДС Лімітед, Індія

053J023, 053J024, 053J025

053J027

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/9253/01/01, за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

7.

3333-001.1/002.0/17-24

03.04.

2024

ПАНЗИНОРМ® 10000 , капсули по 7 капсул у блістері, по 3 блістера у коробці

КРКА, д.д., Ново место, Словенія

NM5346

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/9007/01/01, за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

8.

3329-001.1/002.0/17-24

03.04.

2024

РІНГЕРА РОЗЧИН, розчин для інфузій, по 200 мл або по 400 мл у пляшках

Приватне акціонерне товариство “Інфузія”,

Україна

серії, що плануються до виробниц-тва у кількості 465000 штук

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/5121/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог до дати внесення будь-яких змін до реєстраційного досьє, але не довше ніж шість місяців після отримання дозволу. Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних серій лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

9.

3330-001.1/002.0/17-24

03.04.

2024

НЕКСІУМ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 7 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці

АстраЗенека АБ , Швеція

ZDXF, ZDYX

На заміну листа від 29.03.2024 № 3153-001.1/002.0/17-24

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію на території України лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/2534/02/01 у вигляді акційних комплектів по дві упаковки лікарського засобу однієї серії, скріплених між собою прозорою клейкою стрічкою з написом жовтого кольору “Акція”, у кількості 7882 одиниць комплектів серії ZDXF та 9000 одиниць комплектів серії ZDYX. за умови їх з’єднання таким чином, що нанесений на упаковки текст буде доступним споживачеві у повному обсязі.

10.

3332-001.1/002.0/17-24

03.04.

2024

ПАНЗИНОРМ® 10000,  капсули по 7 капсул у блістері, по 3 блістери у коробці

ПАНЗИНОРМ® 10000,  капсули по 7 капсул у блістері, по 12 блістерів у коробці

КРКА, д.д., Ново место, Словенія

NM7382

NM7384, NM5400

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення                          № UA/9007/01/01, за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

11.

3433-001.1/002.0/17-24

05.04.

2024

ГРИПАУТ таблетки, по 10 таблеток у стрипі; по 1 стрипу у картонній упаковці № 10 (10х1)

ГРИПАУТ таблетки, по 4 таблетки у стрипі; по 1 стрипу у картонній упаковці № 4 (4х1)

ФДС Лімітед, Індія

053L010, 053L011, 053L012, 053L013

053L014

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення                               № UA/9253/01/01, за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

12.

3434-001.1/002.0/17-24

05.04.

2024

АЗИТРОМІЦИН 500 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг; по 3 таблетки у блістері; по 1 блістеру в коробці з картону

Артура Фармасьютікалз Пвт. Лтд., Індія

J2301

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/12158/01/03 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог.

13.

3527-001.1/002.0/17-24

08.04.

2024

БРОНХИПРЕТ® ТП таблетки, вкриті оболонкою, по 25 таблеток в блістері; по 2 блістери у картонній коробці

Біонорика CE, Німеччина

0000195065

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/8674/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

14.

3529-001.1/002.0/17-24

08.04.

2024

КАНЕФРОН® Н краплі оральні, по 100 мл у флаконі зі скла з дозуючим крапельним пристроєм; по 1 флакону в коробці з картону

Біонорика СЕ, Німеччина

0000195447, 0000195262

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/4708/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

15.

3530-001.1/002.0/17-24

08.04.

2024

СОЛПАДЕЇН АКТИВ, таблетки шипучі; по 4 таблетки у багатошаровому стрипі; по 3 стрипи у картонній коробці

ГлаксоСміт

Клайн Дангарван Лімітед,  Ірландія

RP9S, RX5L, RX5M, S43Y, S44A, S86J

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/12392/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

16.

3531-001.1/002.0/17-24

08.04.

2024

ФАРМАЦИТРОН, порошок для орального розчину по 23 г порошку у пакеті; по 10 пакетів у картонній коробці

Фармасайнс Інк, Канада

243136А, 243137А, 243138А

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/6249/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

17.

3532-001.1/002.0/17-24

08.04.

2024

АЦЕРБІН, мазь по 30 г мазі в тубі; по 1 тубі в картонній упаковці

Фармацеутіше фабрік Монтавіт ГмбХ , Австрія

48

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/15260/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

18.

3533-001.1/002.0/17-24

08.04.

2024

ТИГОФАСТ-180 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 180 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці

Артура Фармасью-тікалз Пвт. Лтд,  Індія

Н2318

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/2730/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

19.

3526-001.1/002.0/17-24

08.04.

2024

БРОНХИПРЕТ® ,сироп, по 100 мл у флаконі;по 1 флакону в картонній коробці

Біонорика CE, Німеччина

0000194001

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/8673/02/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.