Про подання повідомлення про всі зміни даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії

Опубліковано 01.12.2023 о 12:46

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області в черговий раз нагадує, що згідно п.31 постанови Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 р. № 929 « Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)», ліцензіат зобов’язаний повідомляти органу ліцензування про всі зміни даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії. У разі виникнення таких змін ліцензіат зобов’язаний протягом місяця подати до Держлікслужби відповідне повідомлення в письмовій формі.

Також відповідно до абзацу 2 пункту 2 статті 15 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» у разі порушення ліцензіатом строку повідомлення органу ліцензування про зміни даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, ліцензіат  притягується до адміністративної відповідальності

Print button Версія для друку

Попередня

Міжнародний День захисту інформації

Наступна

Перелік лікарських засобів, обіг яких поновлено та заборонено у зв'язку з невідповідністю вимогам МКЯ (якість №21 від 01.12.2023р)