Умови реалізації (відпуску) лікарського засобу «Налбуфін» через аптечні заклади  

Умови реалізації (відпуску) лікарського засобу «Налбуфін» через аптечні заклади  

Згідно зі статтею 21 Закону України «Про лікарські засоби» реалізація (відпуск) лікарських засобів громадянам здійснюється за рецептами та без рецептів лікарів. Реалізація (відпуск) громадянам лікарських засобів за рецептом лікаря здійснюється у порядку, встановленому центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я.

          З 19.06.2023 вступив в силу наказ МОЗ України від 05.05.2023 № 848 «Про затвердження Переліку лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів». Новий Перелік містить 3191 позицій безрецептурних лікарських засобів, які внесені до  Державного реєстру лікарських засобів України.

          Відповідно до пункту 162 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 № 929 відпуск лікарських засобів, які не увійшли до Переліку безрецептурних лікарських засобів, здійснюється відповідно до умов відпуску, визначених в інструкціях для медичного застосування цих лікарських засобів та листках-вкладишах.

          Лікарські засоби, які містять у своєму складі діючу речовину налбуфіну гідрохлорид з торгівельною назвою «Налбуфін» є опіоїдними анальгетиками.

          Відповідно до наказу МОЗ від 19 липня 2005 р. № 360 «Про затвердження Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків» вищезазначені лікарські засоби відпускаються з аптек та їх структурних підрозділів тільки за рецептом лікаря (на електронних або паперових). На паперових рецептах при відпуску за ними лікарських засобів, проставляється штамп «Відпущено» і повертаються хворому.

          Відпуск лікарських засобів за рецептами із штампом «Відпущено» заборонено.

          У разі відпуску меншої, ніж виписано в паперовому рецепті, кількості лікарського засобу або медичного виробу (крім лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають реімбурсації), ставиться штамп «Відпущено» і робиться відмітка про кількість відпущеного лікарського засобу або медичного виробу. На підставі такого паперового рецепта та в межах строку його дії лікарські засоби та медичні вироби відпускаються до досягнення кількості, призначеної медичним працівником.