До уваги закладів охорони здоров’я які здійснюють діяльність, пов’язану з обігом лікарських засобів, утилізацією та знешкодженням відходів!

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Одеській області повідомляє про зміни, які відбулися у законодавстві, що регулює діяльність із знищення (утилізації) лікарських засобів.

Наказом Міністерства охорони здоров’я України від 06.09.2022 року № 1602 внесені зміни до Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 №242 (далі наказ №242), а саме:

– доповнено пунктом 2 розділ I  Правил утилізації та знищення лікарських засобів  «ці Правила не поширюються на упаковку лікарських засобів. Упаковка лікарських засобів відноситься до медичних відходів, поводження з якими проводиться відповідно до Державних санітарно-протиепідемічних правил і норм щодо поводження з медичними відходами, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 08 червня 2015 року № 325.

Звертаємо увагу, що відповідно до наказу від  08.06.2015 року № 325 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 06.09.2022 року №1602) «Державні санітарно-протиепідемічні правила і норми щодо поводження з медичними відходами», згідно розділу II, медичні відходи поділяються на такі категорії:

категорія А – побутові відходи (безпечні відходи)

– відноситься первинна упаковка лікарських засобів, окрім первинної упаковки лікарських засобів визначених Переліком отруйних лікарських засобів за міжнародними непатентованими або загальноприйнятими назвами, затвердженим наказом Міністерства охорони здоров’я України від 17 серпня 2007 року № 490 та Переліком сильнодіючих лікарських засобів за міжнародними непатентованими або загальноприйнятими назвами, затвердженим наказом Міністерства охорони здоров’я України від 17 серпня 2007 року № 490;

категорія В – епідемічно (інфекційно) небезпечні відходи

• відносяться імунобіологічні лікарські засоби, з первинною упаковкою лікарського засобу, яка не втратила цілісність:
• із закінченим терміном придатності;
• які зберігалися із порушенням холодового ланцюга;
• із візуальними характеристиками, що змінилися, які не визначені в інструкції виробника (наприклад, наявність осаду та/або сторонніх домішок, зміна кольору і прозорості);

категорія С – токсикологічно небезпечні відходи

• відноситься первинна упаковка лікарських засобів визначених Переліком отруйних лікарських засобів за міжнародними непатентованими або загально прийнятими назвами, затвердженим наказом Міністерства охорони здоров’я України від 17 серпня 2007 року № 490 та Переліком сильнодіючих лікарських засобів за міжнародними непатентованими або загальноприйнятими назвами, затвердженим наказом Міністерства охорони здоров’я України від 17 серпня 2007 року № 490;

категорія D – радіологічно небезпечні відходи.                                                                                                     

Маркування, пакування та операції поводження з відходами визначено у наказі Міністерства охорони здоров’я України від 08.06.2015 року № 325 «Державні санітарно-протиепідемічні правила і норми щодо поводження з медичними відходами».