Кабінет Міністрів України затвердив нові технічні регламенти щодо медичних виробів та медичних виробів для діагностики in vitro

Кабінет Міністрів України затвердив нові технічні регламенти щодо медичних виробів та медичних виробів для діагностики in vitro. Відповідні постанови  №758 та №759 були ухвалені 10 червня під час засідання Уряду.

Нові технічні регламенти встановлюють сучасні вимоги до розроблення, виробництва, оцінки відповідності, введення в обіг та подальшого нагляду за медичними виробами. Йдеться як про звичайні медичні вироби — від перев’язувальних матеріалів до складного медичного обладнання, так і про вироби для діагностики in vitro, зокрема тест-системи, реагенти, аналізатори та інші засоби лабораторної діагностики.

Обидві постанови набирають чинності через шість місяців з дня їх опублікування, крім пунктів 3 і 4 постанов, які набирають чинності з 31 грудня 2030 року.

Технічні регламенти щодо медичних виробів для діагностики in vitro та щодо медичних виробів, за винятком окремих пунктів, вводяться в дію з 31 грудня 2030 року.

За матеріалами https://moz.gov.ua/