Органам виконавчої влади, органам місцевого самоврядування, громадським організаціям, суб’єктам господарювання

Заходи державного ринкового нагляду в 2019 році здійснювались Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Сумській області  (далі – Службою) відповідно до Секторального плану державного ринкового нагляду на 2019 рік та Планів проведення перевірок характеристик продукції у суб’єктів господарювання на І та ІІ півріччя 2019 року.

У  2019  році Службою було здійснено  27 планових  перевірок характеристик продукції.

За результатами перевірок характеристик продукції, що знаходиться у розповсюджувачів було прийнято 11  Рішень про вжиття обмежувальних (корегувальних) заходів щодо розповсюдження продукції та 11 – Рішень про скасування відповідного  рішення, складено  три протоколи  за порушення  законодавства в сфері державного ринкового нагляду  на суму  3825 грн.

Виявлено порушення вимог законодавства під час планових  перевірок характеристик продукції:

Гірчичник;

Бинт марлевий медичний нестерильний – 2;

Бинт марлевий медичний стерильний – 2;

Бинт еластичний;

Тест – смужка для визначення вагітності -2;

Скарифікатор;

Марля медична нестерильна- 2;

Бинт еластичний;

Шприци ін’єкційні стерильні  одноразового  використання – 2;

Пластирі медичні;

Системи та пристрої для вливання інфузійних розчинів, переливання крові та компонентів крові;

Прокладки урологічні.

Характерні порушення вимог Технічних регламентів

маркування нанесено з порушенням, а саме:

не зазначено строк, до якого гарантовано безпечне використання медичного виробу із зазначенням року і місяця;

відсутня інформація про будь-які спеціальні умови зберігання медичного виробу;

на етикетці медичного виробу після слів «Партія» зазначено «дивись на упаковці», код партії зазначено з іншого боку упаковки;

неналежно застосовано знак відповідності технічним регламентам, на етикетці висота знака відповідності менше 5 міліметрів;

інформація про  номер партії, дату виготовлення, кінцевий термін споживання нанесені не поряд з відповідними символами.