Перелік лікарських засобів, обіг яких заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ (Якість № 5 від 13.05.2020)
Опубліковано 14.05.2020 о 09:41Розпорядженнями Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в зв’язку з невідповідністю вимогам АНД заборонена реалізація, зберігання, застосування наступних лікарських засобів (при виявленні заборонених лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику) та повідомити в 10 денний термін в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області про вжиті заходи і надати відповідні документи (копії накладних та інформацію про лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню та передані для знищення)
№ |
№ документу |
Дата |
Назва лікарського засобу |
Назва виробника, країна |
Серія |
Причини заборони |
1. |
3278-001.1/002.0/17-20 |
27.04. 2020 |
CORDARONE®, 30 tabliet 200 mg |
SANOFI, Угорщина |
всі серії |
У зв΄язку з надходженням інформації щодо реалізації на території України лікарського засобу CORDARONE®, 30 tabliet 200 mg, серії 9R004 виробництва SANOFI, Угорщина, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України |
2. |
3474-001.1/002.0/17-20 |
06.05. 2020 |
СОМАТИН, ліофілізат для розчину для ін`єкцій по 1,3 мг (4 МО) у флаконах №1 у комплекті з розчинником (розчин метакрезолу 0,3 %) по 1,0 мл в ампулах №1 у блістері |
ТОВ “ФЗ “БІОФАРМА”, Україна |
11119 |
На підставі інформації Головного управління Національної поліції в м. Києві (лист від 04.05.2020 № 4676/125/58-2020) та враховуючи лист ТОВ “ФЗ “БІОФАРМА”, Україна, що серія 11119 лікарського засобу СОМАТИН, ліофілізат для розчину для ін`єкцій по 1,3 мг (4 МО) у флаконах №1 у комплекті з розчинником (розчин метакрезолу 0,3 %) по 1,0 мл в ампулах №1 у блістері, серії 11119, не вироблялася ТОВ “ФЗ “БІОФАРМА”, Україна |
3. |
3488-001.1/002.0/17-20 |
07.05. 2020 |
ДИКЛАК® ЛІПОГЕЛЬ, гель 1 % по 50 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці |
Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина |
НС5441 |
|
ЩОДО ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
№ П/п |
№ повідомлення |
Дата |
Назва |
Назва виробника |
Серія |
Короткий зміст дозволу, термін |
1. |
3279-001.1/002.0/17-20 |
27.04. 2020 |
ТРИЗИПИН®, таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг ; по 10 таблеток у блістері; по 4 блістери в пачці з картону |
ТОВ НВФ “Мікрохім”, Україна |
010617 |
Скасування розпорядження від 02.03.2020 № 1625-001.1/002.0/17-20 |
2. |
3339-001.1/002.0/17-20 |
29.04. 2020 |
ГЕКОТОН®, розчин для інфузій; по 400 мл у пляшках скляних |
ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна |
СЕ 59/2-1 |
Скасування розпорядження від 24.02.2020 № 1395-001.1/002.0/17-20 |
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.