№

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

11331-001.1/002.0/17-21

31.12.

2021

ЦИТРАМОН У, таблетки по 10 таблеток у блістері

АТ “Лубнифарм”, Україна

10121

На підставі встановлення факту невідповідності лікарського засобу ЦИТРАМОН У, таблетки по 10 таблеток у блістері, серії 10121, виробництва АТ “Лубнифарм”, Україна,вимогам методів контролю якості до реєстраційного посвідчення № UA/5535/01/01 за показником “Кількісне визначення. Кофеїн” (показник занижений).

2.

27-001.1/002.0/17-22

04.01.

2022

ЦИТРАМОН У, таблетки, по 6 таблеток у блістерах; по 6 таблеток у блістері, по 10 блістерів у пачці; по 10 таблеток у блістерах; по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у пачці

ПАТ “Лубнифарм”, Україна

всіх серій

Доповнення до документу: розпорядження від 31.12.2021 № 11330-001.1/002.0/17-21

Держлікслужба вносить уточнення у розпорядження від 31.12.2021 № 11330-001.1/002.0/17-21 щодо заборони реалізації, зберігання та застосування лікарського засобу «ЦИТРАМОН У» виробництва АТ “Лубнифарм”, Україна, стосовно форм випуску препарату, а саме:

замість «таблетки по 10 таблеток у блістері», слід читати «таблетки, по 6 таблеток у блістерах; по 6 таблеток у блістері, по 10 блістерів у пачці; по 10 таблеток у блістерах; по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у пачці».

3.

276-001.1/002.0/17-22

13.01.

2022

“КСЕНИКАЛ®”, “50 mg Tabletten 20 tabletten”

“Sanavita Pharmaceuticals GmbH”, Німеччина

Всі серії

На підставі надходження інформації від Служби Безпеки України щодо продажу незареєстрованого лікарського засобу сумнівної якості “КСЕНИКАЛ®”, “50 mgTabletten 20 tabletten”,виробництва”Sanavita Pharmaceuticals GmbH”, Німеччина,та з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України, є небезпечними та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

4.

432-001.1/002.0/17-22

18.01.

2022

ЗОКАРДІС® ПЛЮС 30/12,5, таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці

А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італiя

1532A

На підставі надходження термінового пові-домлення від Державної служби з лікарських за-собів та контролю за наркотиками у Київській області, негативнихвисновків про якість ввезе-ного в Україну лікарського засобу від 12.01.2022 №59767/22/10,№ 62104/22/10, № 62534/22/10, а також враховуючи лист Представництва “Берлін-Хемі/А. Менаріні Україна ГмбХ” від 29.12.2021 № 664/м.

5.

431-001.1/002.0/17-22

18.01.

2022

ІТІРЕС СПАГ. ПЄКА, краплі оральні по 30 мл, у флаконі з крапельним дозатором; по 1 флакону в картонній упаковці

ПЕКАНА НАТУРХАЙЛЬМІТТЕЛЬ ГмбХ, Німеччина

DT0220

На підставі надходження термінового повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області, негативного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу від 11.01.2022 № 563/22/14:.

6

536-001.1/002.0/17-22

21.01.2022

ARTESUNAT-PLUS, Box of 2 blisters (1 blister of 12 Artesunate tablets & 1 blister of 12 Amodiaquine film-coated tablets)

MEKOPHAR CHEMICAL PHRMACEUTICAL JOINT-STOCK CO., 

всі серії

На підставі інформації слідчого відділу Бориспільського районного управління поліції Головного управління Національної поліції в Київській області щодо виявлення в обігу на території України незареєстрованого лікарського засобу «ARTESUNAT^®-PLUS, Box of 2 blisters (1 blister of 12 Artesunate tablets & 1 blister of 12 Amodiaquine film-coated tablets)», серії 20002FX, виробництва «MEKOPHAR CHEMICAL PHRMACEUTICAL JOINT-STOCK CO.», з маркуванням іноземною мовою, та з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України, є небезпечними та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

7

578-001.1/002.0/17-22

24.01.2022

ГЛОКАРБАЗІН, капсули по 50 мг Ф.США по 10 капсул в блістері, по одному блістеру в картонній коробці

ЛОБЕЛА ФАРМА ПВТ. ЛТД., Індія

GSC21027

На підставі надходження термінового повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києві щодо видачі негативного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу ГЛОКАРБАЗІН, капсули по 50 мг Ф.США по 10 капсул в блістері, по одному блістеру в картонній коробці, серії GSC21027, виробництва ГЛОБЕЛА ФАРМА ПВТ. ЛТД., Індія.

№ п/п

№ по-відом

лення

Дата

Назва 

Назва виробника

Серія

Короткий зміст дозволу, термін                   

1.

792-001.3/002.0/17-22

31.01.2022

ЕМОКЛОТ, порошок та розчинник для розчину для інфузій, 1000 МО/ 10 мл; по 1000 МО у флаконі №1 у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 10 мл у флаконі №1 та набором для розчинення і введення у картонній коробці

КЕДРІОН С.П.А., Італiя

461831, 461836Z, 461838Z, 461847, 461848, 461849, 461850, 461851, 461852, 461859, 461860, 461974

Скасування розпорядження від 04.06.2021 № 4548-001.2/002.0/17-21

2.

792-001.3/002.0/17-22

31.01.2022

ЕМОКЛОТ, порошок та розчинник для розчину для інфузій, 1000 МО/10 мл, флакон № 1 з порошком по 1000 МО у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 10 мл у флаконі № 1 та набором для розчинення і введення у картонній коробці

КЕДРІОН С.П.А., Італiя

461982, 462015

Скасування розпорядження від 04.06.2021 № 4548-001.2/002.0/17-21