Перелік лікарських засобів, обіг яких заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ (Якість № 9 від 15.08.2022)

1.

4862-001.1/002.0/17-22

11.08.

2022

LACIPIL, tablets, 4 mg

GlaxoSmithKline, Ireland

всі серії

На підставі надходження інформації щодо реалізації незареєстрованого лікарського засобу «LACIPIL^TM, tablets, 4 mg, виробництва GlaxoSmithKline, Ireland», з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України, походження, шляхи надходження та умови зберігання зазначеного препарату невідомі, визначити якість та безпечність – неможливо, така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

2.

4860-001.1/002.0/17-22

11.08.

2022

Micardis®, Tabletas, 40 mg

Boehringer Ingelheim, Germany

всі серії

На підставі надходження інформації щодо реалізації незареєстрованого лікарського засобу «Micardis^®, Tabletas, 40 mg, виробництва Boehringer Ingelheim, Germany», з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України, походження, шляхи надходження та умови зберігання зазначеного препарату невідомі, визначити якість та безпечність – неможливо, така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

3.

4859-001.1/002.0/17-22

11.08.

2022

Milurit®, tabletki, 100 mg

Proterapia, Poland

всі серії

На підставі надходження інформації щодо реалізації незареєстрованого лікарського засобу «Milurit^®, tabletki, 100 mg, виробництва Proterapia, Poland», з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України, походження, шляхи надходження та умови зберігання зазначеного препарату невідомі, визначити якість та безпечність – неможливо, така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

4.

4858-001.1/002.0/17-22

11.08.

2022

MOLSIDOMINA WZF, tabletki, 2 mg

MOLSIDOMINA WZF

всі серії

на підставі надходження інформації щодо реалізації незареєстрованого лікарського засобу «Molsidomina WZF, tabletki, 2 mg, виробництва Polfa Warszawa S.A., Poland», з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України, походження, шляхи надходження та умови зберігання зазначеного препарату невідомі, визначити якість та безпечність – неможливо, така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

5.

4857-001.1/002.0/17-22

11.08.

2022

DANAZOL, tabletki, 200 mg

Polfarmex, Poland

всі серії

на підставі надходження інформації щодо реалізації незареєстрованого лікарського засобу «DANAZOL, tabletki, 200 mg, виробництва Polfarmex, Poland», з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України, походження, шляхи надходження та умови зберігання зазначеного препарату невідомі, визначити якість та безпечність – неможливо, така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

6.

4856-001.1/002.0/17-22

11.08.

2022

“PENTASA®” (ПЕНТАСА), “granules en sachet, 1 g”

“Ferring”, “Germany”

всі серії

на підставі надходження інформації щодо реалізації лікарського засобу ПЕНТАСА, гранули пролонгованої дії по 1 г, виробництва Феррінг ГмбХ, Німеччина, з маркуванням іноземною мовою «PENTASA^®, granules en sachet, 1 g, виробництва Ferring, Germany», що офіційно не ввозився на територію України, походження, шляхи надходження та умови зберігання зазначеного препарату невідомі, визначити якість та безпечність – неможливо, така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

7.

4855-001.1/002.0/17-22

11.08.

2022

Telfexo®, tabletki powlekane, 180 mg

Polfarma, Poland

всі серії

На підставі надходження інформації щодо реалізації незареєстрованого лікарського засобу «Telfexo^®, tabletki powlekane, 180 mg, виробництва Polfarma, Poland», з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України, походження, шляхи надходження та умови зберігання зазначеного препарату невідомі, визначити якість та безпечність – неможливо, така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

8.

4853-001.1/002.0/17-22

11.08.

2022

“Micardis®Plus” (МІКАРДИСПЛЮС®), “Tabletas, 80 mg / 12,5 mg

“Boehringer Ingelheim”, “Germany”

всі серії

На підставі надходження інформації щодо реалізації лікарського засобу МІКАРДИСПЛЮС®, таблетки, 80 мг/12,5 мг, по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери у картонній коробці, виробництва Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина, з маркуванням іноземною мовою «Micardis^®Plus, Tabletas, 80 mg/12,5 mg, виробництва Boehringer Ingelheim, Germany», що офіційно не ввозився на територію України, походження, шляхи надходження та умови зберігання зазначеного препарату невідомі, визначити якість та безпечність – неможливо, така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

9.

4852-001.1/002.0/17-22

11.08.

2022

“NORMODIPINE” (НОРМОДИПІН), “tabletki 10 mg”

“Gedeon Richter”, “Hungary”

всі серії

На підставі надходження інформації щодо реалізації лікарського засобу НОРМОДИПІН, таблетки по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній упаковці, виробництва ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина, з маркуванням іноземною мовою «NORMODIPINE^®, tabletki, 10 mg, виробництва Gedeon Richter, Hungary», що офіційно не ввозився на територію України, походження, шляхи надходження та умови зберігання зазначеного препарату невідомі, визначити якість та безпечність – неможливо, така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

№ п/п

№ по-відом

лення

Дата

Назва 

Назва виробника

Серія

Короткий зміст дозволу, термін                   

1.

4523-001.1/002.0/17-22

28.07.2022

КУПЛАТОН , краплі оральні (300мг/мл) по 30 мл у флаконі ; по 1 флакону у картонній коробці

Оріон Корпорейшн, Фінляндія

2075864

За умови супроводження лікарського засобу інструкцією для медичного застосування .

2.

4525-001.1/002.0/17-22

28.07.2022

ОЗАЛЕКС, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг №28(14*2); по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній упаковці

ТОВ «КУСУМ ФАРМ »

SOF2008

SOF 2009

Дозвіл на реалізацію у вигляді акційних комплексів  за умови їх з’єднання , що нанесений  текст  буде доступним cпоживачеві у повному обсязі.

3.

4702-001.1/002.0/17-22

08.08.2022

ЙОД , розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 20 мл у флаконах

ПРаТ «ФІТО-ФАРМ »

всі серії

За умови забезпечення однорідностей серій з наданням Держлікслужбі детальної інформації щодо номерів та кількості упаковок в серіях, а також відповідності вимогам чинних реєстраційних документів з урахуванням вищезазначеного відхилення.

4.

4867-001.1/002.0/17-22

11.08.2022

АНАЛЬГІН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 500 мг/мл, по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки у пачці

ПрАТ “Фармацев-тична фірма “Дарниця”, Україна

АЕ140821           

Скасування розпорядження від 02.07.2022 № 3806-001.1/002.0/17-22

5.

4867-001.1/002.0/17-22

11.08.2022

ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл; по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці

ПрАТ “Фармацев-тична фірма “Дарниця”, Україна

CU20121

Скасування розпорядження від 02.07.2022 № 3809-001.1/002.0/17-22

6.

4904-001.1/002.0/17-22

11.08.2022

ЛОЗАП®, таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг №30 (10х3), №30 (15х2), № 60 (10х6), № 60 (15х4), № 90 (10х9), №90 (15х6): по 10 таблеток у блістері; по 3, 6, 9 блістерів у картонній коробці; по 15 таблеток у блістері; по 2, 4, 6 блістерів у картонній коробці

AТ “Санека Фармасьюті-калз”; ТОВ “Зентіва”, Словацька Республіка/ Чеська Республiка

б.н.

Поновлення обігу серії 9CD822A лікарського засобу ЛОЗАП®, таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 90 (10х9): по 10 таблеток у блістері, по 9 блістерів у картонній коробці, виробництва  AТ “Санека Фармасью-тікалз”, Словацька Республіка, UA/3906/01/04

7.

4903-001.1/002.0/17-22

11.08.2022

ЛОЗАП® ПЛЮС, таблетки, вкриті оболонкою, №10, №30 (10х3), №90 (10х9): по 10 таблеток у блістері; по 1, 3, 9 блістерів у картонній коробці; №30 (15х2), №90 (15х6): по 15 таблеток у блістері; по 2, 6 блістерів у картонній коробці

ТОВ “Зентіва”, Чеська Республiка

всі серії

Скасування розпорядження від 26.10.2021 № 8994-001.1/002.0/17-21