Перелік лікарських засобів, обіг яких заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ (якість №12 від 30.09.2022р)

№

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

5682-001.1/002.0/17-22

14.09.

2022

ПОМПЕЗО, ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 40 мг; 1 флакон з ліофілізатом у картонній коробці

Мефар Ілач Сан. А.Ш., Туреччина

всі серії

На підставі надходження акту про невідповідність вимогам GMP від ​​02.09.2022 та інформації від регуляторного органу Данії щодо відкликання чинного сертифікату GMP для виробника Mefar Ilac Sanayii A.S (Мефар Ілач Санаі А.С., Туреччина) всіх серій  лікарського засобу ПОМПЕЗО, ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 40 мг; 1 флакон з ліофілізатом у картонній коробці, виробництва Мефар Ілач Сан. А.Ш., Туреччина,випущених в обіг після 02.09.2022 (реєстраційне посвідчення UA/17804/01/01 випущених в обіг після 02.09.2022 (реєстраційне посвідчення UA/17804/01/01).

2.

5683-001.1/002.0/17-22

14.09.

2022

РИПРОНАТ, розчин для ін`єкцій, 100 мг/мл; по 5 мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в картонній коробці

Мефар Ілач Сан. А.Ш., Туреччина

всі серії

На підставі надходження акту про невідповідність вимогам GMP від ​​02.09.2022 та інформації від регуляторного органу Данії щодо відкликання чинного сертифікату GMP для виробника Mefar Ilac Sanayii A.S (Мефар Ілач Санаі А.С., Туреччина) всіх серій лікарського засобу РИПРОНАТ, розчин для ін`єкцій, 100 мг/мл; по 5 мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в картонній коробці, виробництва Мефар Ілач Сан. А.Ш., Туреччина, випущених в обіг після 02.09.2022 (реєстраційне посвідчення UA/18186/01/01).

3.

5684-001.1/002.0/17-22

14.09.

2022

МЕТАКАРТИН, розчин для ін’єкцій, 1 г/5 мл, по 5 мл в ампулі, по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці, по 1 або 2 контурні чарункові упаковки в картонній коробці

Мефар Ілач Сан. А.Ш., Туреччина

всі серії

На підставі надходження акту про невідповідність вимогам GMP від ​​02.09.2022 та інформації від регуляторного органу Данії щодо відкликання чинного сертифікату GMP для виробника Mefar Ilac Sanayii A.S (Мефар Ілач Санаі А.С., Туреччина) всіх серій лікарського засобу МЕТАКАРТИН, розчин для ін’єкцій, 1 г/5 мл, по 5 мл в ампулі, по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці, по 1 або 2 контурні чарункові упаковки в картонній коробці.

4.

5685-001.1/002.0/17-22

14.09.

2022

КЛОДИФЕН, розчин для ін`єкцій, 25 мг/мл по 3 мл у ампулах, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; 1 контурна чарункова упаковка в картонній коробці

Мефар Ілач Сан. А.Ш., Туреччина

всі серії

На підставі надходження акту про невідповідність вимогам GMP від ​​02.09.2022 та інформації від регуляторного органу Данії щодо відкликання чинного сертифікату GMP для виробника Mefar Ilac Sanayii A.S (Мефар Ілач Санаі А.С., Туреччина) всіх серій лікарського засобу КЛОДИФЕН, розчин для ін`єкцій, 25 мг/мл по 3 мл у ампулах, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; 1 контурна чарункова упаковка в картонній коробці.

5.

5686-001.1/002.0/17-22

14.09.

2022

ТАМОВІР, ліофілізат для розчину для інфузій по 500 мг у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці

Мефар Ілач Сан. А.Ш., Туреччина

всі серії

На підставі надходження акту про невідповідність вимогам GMP від ​​02.09.2022 та інформації від регуляторного органу Данії щодо відкликання чинного сертифікату GMP для виробника Mefar Ilac Sanayii A.S (Мефар Ілач Санаі А.С., Туреччина) всіх серій лікарського засобу ТАМОВІР, ліофілізат для розчину для інфузій по 500 мг у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці.

6

5687-001.1/002.0/17-22

14.09.

2022

ТИКОЗИД, розчин для ін’єкцій, 4 мг/2 мл по 2 мл в ампулі; по 6 ампул в контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці у картонній коробці

Мефар Ілач Сан. А.Ш., Туреччина

всі серії

На підставі надходження акту про невідповідність вимогам GMP від ​​02.09.2022 та інформації від регуляторного органу Данії щодо відкликання чинного сертифікату GMP для виробника Mefar Ilac Sanayii A.S (Мефар Ілач Санаі А.С., Туреччина) всіх серій лікарського засобу ТИКОЗИД, розчин для ін’єкцій, 4 мг/2 мл по 2 мл в ампулі; по 6 ампул в контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці у картонній коробці

7.

5689-001.1/002.0/17-22

14.09.

2022

КЕПЛЕРОН, розчин для ін`єкцій 4 мг/2 мл по 2 мл в ампулі, по 6 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці у картонній коробці

Мефар Ілач Сан. А.Ш., Туреччина

всі серії

На підставі надходження акту про невідповідність вимогам GMP від ​​02.09.2022 та інформації від регуляторного органу Данії щодо відкликання чинного сертифікату GMP для виробника Mefar Ilac Sanayii A.S (Мефар Ілач Санаі А.С., Туреччина) всіх серій лікарського засобу КЕПЛЕРОН, розчин для ін`єкцій 4 мг/2 мл по 2 мл в ампулі, по 6 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці у картонній коробці.

8.

5691-001.1/002.0/17-22

14.09.

2022

КАРДОЛАКС, розчин для ін’єкцій, 1 мг/мл по 5 мл в ампулі; по 10 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній коробці

Мефар Ілач Сан. А.Ш., Туреччина

всі серії

На підставі надходження акту про невідповідність вимогам GMP від ​​02.09.2022 та інформації від регуляторного органу Данії щодо відкликання чинного сертифікату GMP для виробника Mefar Ilac Sanayii A.S (Мефар Ілач Санаі А.С., Туреччина) всіх серій лікарського засобу КАРДОЛАКС, розчин для ін’єкцій, 1 мг/мл по 5 мл в ампулі; по 10 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній коробці.

9.

5692-001.1/002.0/17-22

14.09.

2022

КАРБАРУТИН, розчин для ін’єкцій по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки у картонній коробці

Мефар Ілач Сан. А.Ш., Туреччина

всі серії

На підставі надходження акту про невідповідність вимогам GMP від ​​02.09.2022 та інформації від регуляторного органу Данії щодо відкликання чинного сертифікату GMP для виробника Mefar Ilac Sanayii A.S (Мефар Ілач Санаі А.С., Туреччина) всіх серій лікарського засобу КАРБАРУТИН, розчин для ін’єкцій по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки у картонній коробці.

10.

5694-001.1/002.0/17-22

14.09.

2022

ЕЛФУНАТ, розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах, по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці, по 2 контурні чарункові упаковки у картонній коробці; по 5 мл в ампулах, по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці у картонні

Мефар Ілач Сан. А.Ш., Туреччина

всі серії

На підставі надходження акту про невідповідність вимогам GMP від ​​02.09.2022 та інформації від регуляторного органу Данії щодо відкликання чинного сертифікату GMP для виробника Mefar Ilac Sanayii A.S (Мефар Ілач Санаі А.С., Туреччина) всіх серій лікарського засобу ЕЛФУНАТ, розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах, по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці, по 2 контурні чарункові упаковки у картонній коробці; по 5 мл в ампулах, по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці у картонній.

11.

5695-001.1/002.0/17-22

14.09.

2022

МЕДОТИЛІН, розчин для ін`єкцій, 1000 мг/4 мл по 4 мл в ампулі, по 3 ампули у контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній коробці

Мефар Ілач Сан. А.Ш., Туреччина

всі серії

На підставі надходження акту про невідповідність вимогам GMP від ​​02.09.2022 та інформації від регуляторного органу Данії щодо відкликання чинного сертифікату GMP для виробника Mefar Ilac Sanayii A.S (Мефар Ілач Санаі А.С., Туреччина) всіх серій лікарського засобу МЕДОТИЛІН, розчин для ін`єкцій, 1000 мг/4 мл по 4 мл в ампулі, по 3 ампули у контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній коробці.

12.

5696-001.1/002.0/17-22

14.09.

2022

ЛОРНАДО, ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 8 мг; по 8 мг ліофілізату для розчину для ін’єкцій у флаконі в комплекті з 2 мл розчинника (вода для ін’єкцій) в ампулі; 1 флакон з ліофілізатом для розчину для ін’єкцій та 1 ампула розчинника в картонній коробці

Мефар Ілач Сан. А.Ш., Туреччина

всі серії

На підставі надходження акту про невідповідність вимогам GMP від ​​02.09.2022 та інформації від регуляторного органу Данії щодо відкликання чинного сертифікату GMP для виробника Mefar Ilac Sanayii A.S (Мефар Ілач Санаі А.С., Туреччина) всіх серій лікарського засобу ЛОРНАДО, ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 8 мг; по 8 мг ліофілізату для розчину для ін’єкцій у флаконі в комплекті з 2 мл розчинника (вода для ін’єкцій) в ампулі; 1 флакон з ліофілізатом для розчину для ін’єкцій та 1 ампула розчинника в картонній коробці.

13.

5697-001.1/002.0/17-22

14.09.

2022

АСИБРОКС, розчин для ін’єкцій та інгаляцій, 300 мг/3 мл; по 3 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 1 або 2 контурні чарункові упаковки у картонній коробці

Мефар Ілач Сан. А.Ш., Туреччина

всі серії

На підставі надходження акту про невідповідність вимогам GMP від ​​02.09.2022 та інформації від регуляторного органу Данії щодо відкликання чинного сертифікату GMP для виробника Mefar Ilac Sanayii A.S (Мефар Ілач Санаі А.С., Туреччина) всіх серій лікарського засобу АСИБРОКС, розчин для ін’єкцій та інгаляцій, 300 мг/3 мл; по 3 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 1 або 2 контурні чарункові упаковки у картонній коробці.

14.

5698-001.1/002.0/17-22

14.09.

2022

МУСКОМЕД, розчин для ін`єкцій, 4 мг/2 мл по 2 мл в ампулі; по 6 ампул в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній коробці

Мефар Ілач Сан. А.Ш., Туреччина

всі серії

На підставі надходження акту про невідповідність вимогам GMP від ​​02.09.2022 та інформації від регуляторного органу Данії щодо відкликання чинного сертифікату GMP для виробника Mefar Ilac Sanayii A.S (Мефар Ілач Санаі А.С., Туреччина) всіх серій лікарського засобу МУСКОМЕД, розчин для ін`єкцій, 4 мг/2 мл по 2 мл в ампулі; по 6 ампул в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній коробці.

15.

5699-001.1/002.0/17-22

14.09.

2022

АРТОКСАН, ліофілізат для розчину для ін`єкцій по 20 мг, 3 флакони з ліофілізатом для розчину для ін’єкцій у комплекті з 3 ампулами розчинника (вода для ін’єкцій) у контурній чарунковій упаковці; 1 контурна чарункова упаковка у картонній коробці

Мефар Ілач Сан. А.Ш., Туреччина

всі серії

На підставі надходження акту про невідповідність вимогам GMP від ​​02.09.2022 та інформації від регуляторного органу Данії щодо відкликання чинного сертифікату GMP для виробника Mefar Ilac Sanayii A.S (Мефар Ілач Санаі А.С., Туреччина) всіх серій лікарського засобу АРТОКСАН, ліофілізат для розчину для ін`єкцій по 20 мг, 3 флакони з ліофілізатом для розчину для ін’єкцій у комплекті з 3 ампулами розчинника (вода для ін’єкцій) у контурній чарунковій упаковці; 1 контурна чарункова упаковка у картонній коробці.

16.

5700-001.1/002.0/17-22

14.09.

2022

ЛІПОТІОН, розчин для ін’єкцій, 600 мг/50 мл; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону в світлозахисному футлярі; по 1 світлозахисному футляру в картонній коробці

Мефар Ілач Сан. А.Ш., Туреччина

всі серії

На підставі надходження акту про невідповідність вимогам GMP від ​​02.09.2022 та інформації від регуляторного органу Данії щодо відкликання чинного сертифікату GMP для виробника Mefar Ilac Sanayii A.S (Мефар Ілач Санаі А.С., Туреччина) всіх серій лікарського засобу ЛІПОТІОН, розчин для ін’єкцій, 600 мг/50 мл; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону в світлозахисному футлярі; по 1 світло-захисному футляру в картонній коробці.

17.

5701-001.1/002.0/17-22

14.09.

2022

АЛМІБА, розчин для ін’єкцій, 1 г/5 мл по 5 мл в ампулі, по 5 ампул у лотку, по 1 або 2 лотки у пачці з картону

Мефар Ілач Сан. А.Ш., Туреччина

всі серії

На підставі надходження акту про невідповідність вимогам GMP від ​​02.09.2022 та інформації від регуляторного органу Данії щодо відкликання чинного сертифікату GMP для виробника Mefar Ilac Sanayii A.S (Мефар Ілач Санаі А.С., Туреччина) всіх серій лікарського засобу АЛМІБА, розчин для ін’єкцій, 1 г/5 мл по 5 мл в ампулі, по 5 ампул у лотку, по 1 або 2 лотки у пачці з картону.

18.

5702-001.1/002.0/17-22

14.09.

2022

УЛСЕПАН, ліофілізат для розчину для ін`єкцій, по 40 мг, 1 флакон у контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній коробці

Мефар Ілач Сан. А.Ш., Туреччина

всі серії

На підставі надходження акту про невідповідність вимогам GMP від ​​02.09.2022 та інформації від регуляторного органу Данії щодо відкликання чинного сертифікату GMP для виробника Mefar Ilac Sanayii A.S (Мефар Ілач Санаі А.С., Туреччина) всіх серій лікарського засобу УЛСЕПАН, ліофілізат для розчину для ін`єкцій, по 40 мг, 1 флакон у контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній коробці.

19.

5703-001.1/002.0/17-22

14.09.

2022

АДЕМТА, ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 400 мг; 5 флаконів з ліофілі-затом в комплекті з 5 ампулами розчинника в контурній чарунковій упаковці у картонній коробці

Мефар Ілач Сан. А.Ш., Туреччина

всі серії

На підставі надходження акту про невідповідність вимогам GMP від ​​02.09.2022 та інформації від регуляторного органу Данії щодо відкликання чинного сертифікату GMP для виробника Mefar Ilac Sanayii A.S (Мефар Ілач Санаі А.С., Туреччина) всіх серій лікарського засобу АДЕМТА, ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 400 мг; 5 флаконів з ліофілізатом в комплекті з 5 ампулами розчинника в контурній чарунковій упаковці у картонній коробці.

20.

6042-

001.1/002.0/17-22

29.09.

2022

RIPOL 10mg/ml (Propofol), emulsione iniettabile/per infusion 1×50 ml flaconico

Istituto Biochimico Italiano G.Lorenzini S.p.A.,

21B013A

21.

6129-001.1/002.0/17-22

30.09.

2022

СУПРАСТИН®, розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у картонній коробц

ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина

33В0619

№ п/п

№ по-відом

лення

Дата

Назва 

Назва виробника

Серія

Короткий зміст дозволу, термін          

1.

5712-001.1/002.0/17-22

15.09.

2022

ОЗАЛЕКС^®, таблетки вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг №28(14*2); по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній уаковці

ТОВ «КУСУМ ФАРМ», Україна

SOF 2010

SOF 2011

SOF 2012

Дозвіл на реалізацію у вигляді скріплених акційних комплектів, за умови з’єднання таким чином, що нанесений на упаковки текст буде доступний споживачеві у повному обсязі.

2.

5714-001.1/002.0/17-22

15.09.

2022

ТРАЗОДОН МС, таблетки по 100 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці

Медокемі ЛТД( Завод AZ),  Кіпр

210804-003А

За умови відповідності вимогам МКЯ.

3.

5714-001.1/002.0/17-22

15.09.

2022

ТРАЗОДОН МС, таблетки по 50 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці

Медокемі ЛТД( Завод AZ), Кіпр

210804-001А

За умови відповідності вимогам МКЯ.

4.

5784-001.1/002.0/17-22

17.09.

2022

РОТАЦЕФ, порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г; 1 скляний флакон з порошком у комплекті з 1 ампулою розчинника (розчин лідокаїну гідрохлориду 1%) по 3,50мл у картонній коробці

ФармВіжн Сан. Не Тідж.А.Ш., Туреччина

2201009А

2201009В

За умови відповідності вимогам МКЯ.

5.

5785-001.1/002.0/17-22

17.09.

2022

МОКСОГАМА^® , таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,2 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в коробці

Артезан Фарма ГмьХ і Ко.КГ, Німеччина (первинне та вторинне паку-вання, випуск серії)

132977

За умови відповідності вимогам МКЯ.

6.

5829-

001.1/002.0/17-22

20.09.

2022

ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ, розчин для ін’єкцій 2,5% по 3 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери у пачці з картону, пакувальний матеріал (фольга)

АТ « Лубнифарм», Україна

всі серії

За умови забезпечення однорідності серій з наданням Держлікслужбі детальної інформації щодо номерів та кількості упаковок в серіях.

7.

6037-

001.1/002.0/17-22

27.09.

2022

ЛОЗАП®, таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг №30 (10х3), №30 (15х2), № 60 (10х6), № 60 (15х4), № 90 (10х9), №90 (15х6): по 10 таблеток у блістері; по 3, 6 або 9 блістерів у картонній коробці; по 15 таблеток у блістері; по 2, 4 або  6 блістерів у картонній коробці

AТ “Санека Фармасьютікалз”; ТОВ “Зентіва”, Сло-вацька Рес-публіка/ Чесь-ка Республiка, введених в обіг з 01.04.2022

всі серії

8.

6040-

001.1/002.0/17-22

27.09.

2022

ГРИПГО ХОТМІКС®, гранули для орального розчину зі смаком лимона; по 5 г у саше, по 10 саше у картонній упаковці

Кусум Хелтчкер ПВТ ЛТД, Індія

2005670

За умови відповідності вимогам МКЯ.

9.

6042-

001.1/002.0/17-22

27.09.

2022

СЕНАДЕКСИН-ФОРТЕ, таблетки по 140 мг; по 10 таблеток у блістері; по 2 та 10 блістерів у пачці.

АТ « Лубнифарм», Україна

За умови забезпечення однорідності серій з наданням Держлікслужбі детальної інформації щодо номерів та кількості упаковок в серіях.

10.

6105-

001.1/002.0/17-22

29.09.

2022

ЦЕФЛО®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній пачці

Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія

ЕFX22007B1

ЕFX22008B1

ЕFX22009B1

За умови відповідності вимогам МКЯ.

11.

6107-

001.1/002.0/17-22

29.09.

2022

ЕНТЕРОЖЕРМІНА®, суспензія оральна, №10: по 5 мл у флаконі; по 10 флаконів, з’єднаних між собою поліетиленовою перемичкою, у касеті; по 1 касеті в картонній коробці

Санофі С.п.А.,  Італія

21266

21299

21300

За умови відповідності вимогам МКЯ.

12.

6108-

001.1/002.0/17-22

29.09.

2022

ЗОЛАДЕКС, капсула для підшкірного введення пролонгованої дії по 10,8 мг; 1 капсула у шприц-аплікаторі із захисним механізмом; по 1 шприцу в конверті з прикріпленим прапорцем-анотацією з вологопоглинаючою капсулою; по 1 конверту в картонній коробці

АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія

RY730

SA381

Дозвіл на реалізацію у вигляді скріплених акційних комплектів, за умови з’єднання таким чином, що нанесений на упаковки текст буде доступний споживачеві у повному обсязі.