Повторне нагадування для суб’єктів системи крові

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області в черговий раз нагадує про додержання вимог  Закону  України «Про безпеку та якість донорської крові та компонентів крові» та наказу Міністерства охорони здоров’я України від 9 грудня 2022 року № 2225 «Про затвердження деяких нормативно-правових актів з питань розслідування серйозних несприятливих випадків та реакцій, пов’язаних із заготівлею, тестуванням, переробкою, зберіганням, розподілом та реалізацією донорської крові та компонентів крові, а також під час або після трансфузії» (далі-Наказ).

Відповідно до Порядку дотримання вимог щодо простежуваності донорської крові та компонентів крові та системи гемонагляду, затвердженого Наказом:

– cуб’єкти системи крові щомісяця до 5 числа місяця, наступного за звітним, та щороку до 31 січня року, наступного за звітним, подають звіт про серйозні несприятливі випадки за формою згідно з додатком 3. 

– заклади охорони здоров’я щомісяця до 5 числа місяця, наступного за звітним, та щороку до 31 січня року, наступного за звітним, подають

звіт про серйозні несприятливі реакції за формою згідно з додатком 4.

Звіти подавати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області, оформлені у встановленому законодавством порядку, на електронну адресу: dls.ivf@dls.gov.ua.

Відповідно до Порядку розслідування серйозних несприятливих випадків та реакцій, пов’язаних із заготівлею, тестуванням, переробкою, зберіганням, розподілом та реалізацією донорської крові та компонентів крові, а також під час або після трансфузії, затвердженого Наказом, cуб’єкти системи крові та заклади охорони здоров’я формують та направляють на  електронну адресу Держлікслужби ( dls@dls.gov.ua)

–екстренне повідомлення про ймовірну серйозну несприятливу реакцію

(- повідомлення про підтвердження  серйозної несприятливої реакції;

– протокол розслідування серйозного несприятливого випадку (реакції)

 та  план заходів щодо усунення виявлених невідповідностей);

-екстренне повідомлення про серйозний несприятливий випадок

(-повідомлення про підтвердження серйозного несприятливого випадку;

– протокол розслідування та план заходів щодо усунення виявлених

 невідповідностей)