Про надання органу ліцензування оновлених редакцій відомостей

                                                                              Керівникам суб`єктів господарювання,

які здійснюють виробництво (в умовах аптеки),

оптову та роздрібну торгівлю

лікарськими засобами у Миколаївській області  

             Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області  звертає увагу, що  постановою Кабінету Міністрів України  від 22.09.2021 № 1002 «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) та затвердження Типової форми договору про здійснення доставки лікарських засобів кінцевому споживачу», яка  набрала чинності 24.09.2021, внесені зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою КМУ від 30.11.2016 № 929 (далі – Ліцензійні умови).

Серед іншого, пунктом 3 постанови № 1002 передбачено, що ліцензіати подають до органу ліцензування оновлені редакції відомостей для виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки (додаток 4 до Ліцензійних умов), для роздрібної торгівлі лікарськими засобами (додаток 5 до Ліцензійних умов) та для оптової торгівлі лікарськими засобами (додаток 6 до Ліцензійних умов), затверджених цією постановою, не пізніше ніж протягом одного року з дня опублікування цієї постанови, тобто з 24.09.2021.

            Інформація надана для вжиття заходів відповідно до чинного законодавства.

   Офіційний лист