Про необхідність подання письмового повідомлення про нещасні випадки або побічні дії, які виникають при використанні або застосуванні медичних виробів

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Сумській області області нагадує керівникам лікувально-профілактичних закладів про необхідність подання письмового повідомлення про нещасні випадки або побічні дії, які виникають при використанні або застосуванні медичних виробів.
Відповідно до частини 2 статті 7 Закону України «Про загальну безпечність нехарчової продукції» та частини 1 статті 11 Закону України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції» та згідно затвердженого Положення, Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками здійснює моніторинг причин і кількості звернень споживачів (користувачів) про захист їх права на безпечні вироби медичного призначення, причин і кількості нещасних випадків та випадків заподіяння шкоди здоров’ю людей внаслідок використання медичних виробів.
Постановою Кабінету Міністрів України від 22 березня 2001 року № 270 «Про затвердження Порядку розслідування та обліку нещасних випадків невиробничого характеру» передбачено, що лікувально-профілактичні заклади, до яких звернулися або були доставлені потерпілі внаслідок нещасних випадків, протягом доби надсилають письмове повідомлення за встановленою формою (Додаток 1) про кожний нещасний випадок або побічну дію, що сталися внаслідок споживання (користування) нехарчової продукції до органу державного ринкового нагляду у відповідній сфері відповідальності.