Рекомендації стосовно маркування лікарських засобів шрифтом Брайля

Вимоги до маркування лікарських засобів шрифтом Брайля визначені статтею 12 Закону України «Про лікарські засоби», Порядком маркування лікарських засобів шрифтом Брайля, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 25.08.2010 №722, та Порядком проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 26.08.2005 № 426.

Враховуючи запит від суб’єктів господарювання щодо надання інструкцій, які будуть сприяти чіткому розумінню вимог до нанесення тексту шрифтом Брайля: на упаковки лікарських засобів та належному здійсненню контролю лікарських засобів, надаємо рекомендації, розроблені Українським державним Університетом імені Михайла Драгоманова спільно з Всеукраїнською громадською організацією «Асоціація тифлопедагогів України», Освітньо-реабілітаційним центром «Трініті Хаб» (м.Київ), в яких узагальнені матеріали та інформація навчальних посібників та іншої спеціалізованої літератури вищих навчальних закладів. Дані рекомендації містять приклади написання української абетки, латинських літер, цифр, математичних, розділових та інших знаків, а також особливості їх відтворення, знаків великих і малих літер у різних абетках, граматичні та інші дужки, переноси тощо (Додаток 1).

У Додатку 2 на конкретних прикладах продемонстровано викладення шрифтом Брайля деяких назв лікарських засобів (назви вигадані).

Окремо слід зазначити, що надані рекомендації не суперечать роз’ясненням Держлікслужби від 23.05.2019 (https://www.dls.gov.ua, Контроль якості лікарських засобів та медичних імунобіологічних препаратів / До відома суб’єктів господарювання), та є більш розширеними та деталізованими.

Наголошуємо, що дотримання вимог щодо маркування лікарських засобів шрифтом Брайля є вкрай важливим для забезпечення безбар’єрності та надання рівних можливостей для людей з порушеннями зору.

Отримати файл в форматі pdf