Річний звіт Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотииками у Полтавській області

І. ЗАВДАННЯ ТА ЗАХОДИ, ЇХ ДОСЯГНЕННЯ,

ВИКОНАННЯ ТА РЕЗУЛЬТАТИ

 1. Основні завдання та напрями роботи Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Полтавській області (далі – Служба).

Відповідно до Положення про Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Полтавській області, затвердженого наказом Держлікслужби від 31.12.2024 № 1957 завданням Служби є реалізація повноважень Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) на території Полтавської області.

Держлікслужба є центральним органом виконавчої влади, діяльність якого спрямовується і координується Кабінетом Міністрів України через Міністра охорони здоров’я, який реалізує державну політику у сферах контролю якості та безпеки лікарських засобів, у тому числі медичних імунобіологічних препаратів (далі – лікарські засоби), медичної техніки і виробів медичного призначення (далі – медичні вироби), та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу, донорства крові та компонентів крові, функціонування системи крові.

2. Основним завданням Служби є:

        Реалізація державної політики у сферах контролю якості та безпеки лікарських засобів та медичних виробів, донорства крові та компонентів крові, функціонування системи крові, обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу.

 

3. Служба відповідно до покладених на неї завдань (основні напрями роботи Служби):

3.1. Здійснює державний нагляд (контроль) за дотриманням вимог законодавства щодо:

якості та безпеки лікарських засобів, у тому числі тих, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини та їх прекурсори, отруйні та сильнодіючі засоби (далі – підконтрольні речовини), медичних імунобіологічних препаратів (далі – лікарські засоби) на всіх етапах обігу;

порядку відпуску лікарських засобів з аптечних закладів;

виконання ліцензійних умов провадження господарської діяльності з оптової, роздрібної, електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

3.2. Здійснює державний ринковий нагляд в сферах медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro та активних медичних виробів, які імплантують (далі – медичні вироби).

3.3. Здійснює державний контроль якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну.

3.4. Здійснює в установленому порядку відбір зразків лікарських засобів для проведення їх лабораторного контролю якості.

3.5. Здійснює заходи державного нагляду (контролю) у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

3.6. За дорученням керівництва Держлікслужби з метою здійснення гемонагляду, простежуваності та документування діяльності суб’єктів системи крові, а також суб’єктів, що надають послуги з трансфузії компонентів крові отримує звітність, узагальнює та повідомляє Держлікслужбу про результати відповідно до встановлених вимог.

3.7. За дорученням керівництва Держлікслужби здійснює заходи державного нагляду (контролю) на території іншої області.

3.8. Вживає заходів щодо притягнення до відповідальності осіб, винних у порушенні встановлених законодавством вимог (складає протоколи, розглядає справи про адміністративні правопорушення та приймає рішення про накладення штрафів або направляє матеріали до суду).

3.9. Здійснює передліцензійну перевірку суб’єктів господарювання з метою встановлення їх фактичної наявності за адресою місця провадження діяльності, наявності матеріально-технічної бази, кваліфікації персоналу, умов щодо контролю за якістю лікарських засобів, що вироблятимуться відповідно до встановленого порядку.

3.10. Здійснює контроль за виконанням правил утилізації та знищення лікарських засобів.

3.11. Погоджує перелік внутрішньоаптечної заготовки, що виробляє (виготовляє) аптека відповідно до порядку, визначеного чинним законодавством.

3.12. Надає консультативну та методично – інформаційну підтримку суб’єктам господарювання у межах своєї компетенції.

3.13. Надає адміністративні послуги в установленому законодавством порядку.

3.14. У встановленому порядку подає Держлікслужбі звіти про діяльність Служби.

3.15. Здійснює інші повноваження у сфері своєї відповідальності, визначені законодавством України.

4. Здійснення державного контролю за дотриманням вимог законодавства щодо забезпечення якості та безпеки лікарських засобів на всіх етапах обігу.

У 2025 році на виконання Річного плану здійснення заходів державного нагляду (контролю) Держлікслужби на 2025 рік, затвердженого наказом Держлікслужби від 29.11.2024 № 1780 перевірено:

14 ліцензіатів фармацевтичної практики за 139 місцями провадження діяльності (аптеки, аптечні пункти). За результатами проведених перевірок встановлено 14 порушників вимог законодавства та видано 13 приписів про усунення порушень вимог законодавства України;

        10 ліцензіатів медичної практики (приватні та комунальні лікувально-профілактичні заклади) за 22 місцями провадження діяльності. За результатами проведених перевірок встановлено 10 порушників вимог законодавства та видано 10 приписів про усунення порушень вимог законодавства України.

Відповідно до вимог статті 6 Закону України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» та пункту 2 постанови Кабінету Міністрів України від 13.03.2022 № 303 «Про припинення заходів державного нагляду (контролю) в умовах воєнного стану» здійснено 1 позапланову перевірку за дорученням Держлікслужби 1 ліцензіата медичної практики (комунальний лікувально-профілактичний заклад) за 1 місцем провадження діяльності. За результатом проведеної перевірки встановлено 1 порушника вимог законодавства та видано 1 припис про усунення порушень вимог законодавства України.

Складено 109 протоколів про адміністративне порушення і винесено 84 постанови. До Державного бюджету України стягнуто суму штрафів – 54145 грн.

По залученню правоохоронними органами здійснено 4 перевірки.

Найпоширеніші порушення, що виявлялися під час перевірок:

 Відбір зразків лікарських засобів для проведення 

їх лабораторного контролю якості

У 2025 році під час здійснення планових та позапланових заходів державного нагляду (контролю) проведено відбір 185 зразків лікарських засобів, що становить 99 найменувань та 167 серій. З них 124 зразки відповідають вимогам АНД, 51 зразок не відповідають вимогам АНД та 10 зразків дослідження не завершено, що складає 29,15 % лікарських засобів, які не відповідають вимогам АНД.

З метою здійснення лабораторних досліджень архівних зразків лікарських засобів виробників виконано відбір лікарських засобів за 5 дорученнями Держлікслужби, що становить 3 найменування та 4 серії лікарських засобів, і направлено на лабораторні дослідження до уповноважених лабораторій.

Видано 282 розпорядження про заборону реалізації, торгівлі, зберігання лікарських засобів, з яких 52 розпорядження за результатами лабораторних досліджень та направлено 52 термінові повідомлення щодо неякісних, фальсифікованих та незареєстрованих лікарських засобів до Держлікслужби.

Державний контроль якості лікарських засобів  при ввезенні на територію України

У рамках здійснення державного контролю при ввезенні на територію України лікарських засобів у 2025 році до Служби заяви про видачу висновків про якість ввезеного в Україну лікарських засобів не надходили.

Одночасно, за результатами аналізу 12 звітів виробника АТ «Лубнифарм» щодо вхідного контролю ввезених субстанції (АФІ) підтверджено в програмно – технічному комплексі «Державна інформаційно – аналітична система контролю якості лікарських засобів і медичної продукції» (далі – ДІАС) результати аналізів 27 найменувань субстанцій, що становить 116 серій та 188889,338 кг. З них 1 найменування, що становить 2 серії та 30 кг не відповідало вимогам АНД, і направлено 2 термінові повідомлення щодо неякісних, фальсифікованих та незареєстрованих лікарських засобів до Держлікслужби.

Організація роботи по недопущенню неякісних, фальсифікованих та незареєстрованих лікарських засобів та лікарських засобів, ввезених з порушенням законодавства

Службою налагоджений оперативний зв’язок з уповноваженими особами ліцензіатів фармацевтичної та медичної практики (далі – уповноважені особи). Документи щодо заборони або поновлення обігу лікарських засобів Держлікслужби невідкладно направлялися на електронні адреси суб’єктів господарювання, а також опубліковувалися на веб-сайті Служби.

Опрацьовано 1082 документа Держлікслужби щодо заборони або поновлення обігу лікарських засобів Держлікслужби, а саме: 84 розпорядження про встановлення тимчасової заборони лікарського засобу, 404 розпорядження про встановлення постійної заборони лікарського засобу, 31 документ про скасування розпорядження про встановлення тимчасової заборони лікарського засобу, 25 документів про скасування розпорядження про встановлення постійної заборони лікарського засобу, 22 документи про часткове скасування розпорядження, 23 доповнення до розпорядження, 6 інформаційних листів щодо сумніву якості та 487 дозволів щодо реалізації лікарських засобів.

Протягом 2025 року уповноваженим особам направлено:

201 повідомлення про заборону (зупинення) виробництва, реалізації (торгівлі), зберігання, застосування лікарських засобів, які не відповідають вимогам законодавства та рішень про поновлення обігу серій лікарських засобів щодо яких були встановлені заходи заборони;

107 повідомлень узагальненої інформації щодо можливості реалізації лікарських засобів з незначними відхиленнями, що не можуть спричинити значної шкоди для здоров’я людини;

97 повідомлень для використання в роботі прийнятих наказів МОЗ України;

7 повідомлень щодо виявлення лікарських засобів сумнівної якості.

Опрацьовано та направлено до Держлікслужби за допомогою ДІАС 7186 повідомлень, що надійшли від уповноважених осіб стосовно вжитих заходів щодо виявлених «неякісних» лікарських засобів, що становить у загальній кількості 612240,1065 упаковок та 30 кг, з них:

4105 повідомлень щодо виявлення лікарських засобів згідно розпоряджень Держлікслужби та вилучено з обігу 25305,425 упаковки:

• 9 повідомлень про виявлення «ввезених з порушенням» лікарських засобів та вилучено з обігу 1866 упаковки;
• 2 повідомлення про виявлення «використання незаявленої сировини» при виготовлені лікарських засобів та вилучено з обігу 3 упаковки;
• 1 повідомлення про виявлення «підозрілого щодо фальсифікації» лікарського засобу та вилучено з обігу 1 упаковку;
• 13 повідомлень про виявлення «побічної реакції» при застосуванні лікарських засобів та вилучено з обігу 391,78 упаковки;
• 4080 повідомлень про виявлення «субстандартних» лікарських засобів та вилучено з обігу 23043,645 упаковки;

862 повідомлення про знищення лікарських засобів «термін придатності яких минув» у кількості 558770,955 упаковки;

751 повідомлення про знищення архівних зразків лікарських засобів «термін придатності яких минув» та вилучено з обігу 15980 упаковки;

204 повідомлення про поміщення лікарських засобів в карантин «термін придатності яких минув» у кількості 6240,113 упаковки;

234 повідомлення про відклик постачальниками лікарських засобів з обігу у кількості 2385 упаковок;

4 повідомлення про повернення залишків лікарських засобів від родичів померлого хворого – 9,87 упаковки;

241 повідомлення про знищення решток невикористаних залишків лікарських засобів, що становить 78,7235 упаковки;

515 повідомлень про лікарські засоби, що пошкоджені в процесі роботи закладу та вилучено з обігу 2412 упаковки;

170 повідомлень про виявлення лікарських засобів, які не забезпечені інструкціями про медичне застосування до них, що становить 399,53 упаковки;

4 повідомлення про вилучення з обігу лікарських засобів, які не відповідають вимогам АНД за показниками, що визначаються візуально та не забезпечені інструкціями про медичне застосування до них з обігу, що становить  3,99 упаковки;

37 повідомлень про вилучення з обігу лікарських засобів, які не забезпечені інструкціями про медичне застосування до них та без сертифікату якості виробника та передано на знищення у кількості 65 упаковки;

14 повідомлень про вилучення лікарських засобів, які не відповідають вимогам АНД за показниками, що визначаються візуально та знищення з обігу 63 упаковки;

53 повідомлення про вилучення з обігу лікарських засобів, що не відповідають вимогам АНД за результатами лабораторних досліджень у кількості 496,5 упаковки;

2 повідомлення про вилучення з обігу лікарських засобів, що не відповідають вимогам АНД за результатами лабораторних досліджень при ввезенні АФІ у кількості 30 кг.

Здійснення контролю за виконанням правил утилізації  та знищення лікарських засобів

Здійснено контроль за виконанням 58 суб’єктами господарювання правил знищення/утилізації неякісних лікарських засобів, а саме: передано на знищення/утилізацію 424 найменування неякісних лікарських засобів, що становить 1476 серій у кількості 575351,2385 упаковок, що складає 21445,1489 кг.

5. Здійснення державного ринкового нагляду за дотриманням вимог технічних регламентів щодо медичних виробі:

Службою проводилися планові та позапланові заходи державного ринкового нагляду характеристик продукції щодо медичних виробів. Планові заходи проводилися у розповсюджувачів медичних виробів, а позапланові – у розповсюджувачів та виробників продукції.

Заходи державного ринкового нагляду в 2025 році здійснювались Службою відповідно до Планів здійснення ринкового нагляду на І та ІІ півріччя 2025 рік, секторального плану державного ринкового нагляду за 2025 рік.

За дорученням Держлікслужби протягом 2025 року здійснено 28 планових та 4 позапланові заходи державного ринкового нагляду щодо медичних виробів. За результатами здійснених заходів складено 32 акти, винесено 134 рішення про вжиття обмежувальних (корегувальних) заходів, проаналізовано 125 повідомлень щодо виконання рішення про вжиття обмежувальних (корегувальних) заходів, скасовано 125 рішень про вжиття обмежувальних (корегувальних) заходів та винесено 47 рішень про скасування рішення про вжиття обмежувальних (корегувальних) заходів.

До національної інформаційної системи державного ринкового нагляду внесено 181 рішення, з них:

134 рішень про вжиття обмежувальних (корегувальних) заходів;

47 рішень про скасування рішення про вжиття обмежувальних (корегувальних) заходів.

Для своєчасного попередження споживачів (користувачів) про виявлену небезпеку, яку становить продукція, суб’єктам господарювання направлено 39 повідомлень з інформаційними листами від виробників та уповноважених представників щодо медичних виробів.

6. Ліцензування господарської діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

Станом на 31.12.2025 року на території Полтавської області діє 121 ліцензіат у сфері господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної, електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами, що складає 748 місць провадження діяльності, з них:

виробництво (промислове) лікарських засобів – 3;

оптова торгівля лікарськими засобами – 6;

роздрібна торгівля лікарськими засобами –739, з них:

• 646 – аптеки, в тому числі з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки – 2;
• 93 – аптечних пунктів;
• 1 мобільний аптечний пункт

Проведено 67 перевірок на предмет відповідності та наявності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами за дорученнями Держлікслужби, з них перевірено 2 аптечні склади, 57 аптеки та 8 аптечних пунктів.

 7. Здійснення контролю за дотриманням суб’єктами господарювання вимог Ліцензійних умов з оптової, роздрібної, електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

У 2025 році на виконання Річного плану здійснення заходів державного нагляду (контролю) Держлікслужби на 2025 рік, затвердженого наказом Держлікслужби від 29.11.2024 № 1780 перевірено 14 ліцензіатів фармацевтичної практики за 139 місцями провадження діяльності (аптеки, аптечні пункти). За результатами проведених перевірок встановлено 14 порушників вимог законодавства. Видано 8 розпоряджень щодо усунення порушень ліцензійних умов та 7 актів передано на розгляд Ліцензійної комісії Держлікслужби.

Водночас, відповідно до вимог законі України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності», «Про ліцензування видів господарської діяльності» та пункту 2 постанови Кабінету Міністрів України від 13.03.2022 № 303 «Про припинення заходів державного нагляду (контролю) в умовах воєнного стану» протягом 2025 року позапланово перевірено 1 ліцензіата фармацевтичної практики за 1 місцем провадження діяльності. За результатами проведеної перевірки встановлено 1 порушника вимог законодавства і видано 1 розпоряджень щодо усунення порушень ліцензійних умов.

 8. Здійснення контролю за дотриманням суб’єктами господарювання вимог Ліцензійних умов з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

У 2025 році на виконання Річного плану здійснення заходів державного нагляду (контролю) Держлікслужби на 2025 рік, затвердженого наказом Держлікслужби від 29.11.2024 № 1780 прийнято участь у 6 планових перевірках Держлікслужби щодо додержання ліцензіатами ліцензійних умов провадження господарської діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

 

9. Здійснення гемонагляду, простежуваності та документування діяльності суб’єктів системи крові, а також суб’єктів, що надають послуги з трансфузії компонентів крові.

З травня 2025 року Служба щомісяця отримує звітність про серйозні несприятливі випадки від суб’єктів системи крові та звітність про повідомлення про серйозні несприятливі реакції закладів охорони здоров’я, узагальнює та повідомляє Держлікслужбу про результати.

 10. Участь у розробці проєктів нормативно-правових актів

Прийнято участь в опрацюванні та надано пропозиції щодо проєктів нормативно-правових актів, передбачених Планом роботи Держлікслужби на 2025 рік:

проєкт постанови КМУ «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro»;

проєкт постанови КМУ «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів».

11. Розгляд скарг, звернень громадян у встановлені законодавством терміни.

Протягом 2025 року розглянуто 10 звернень громадян, з них надійшло: 3 звернення – поштою (електронною поштою), 4 звернення через органи влади, 1 звернення на особистому прийомі та 2 звернення від інших органів, установ, організацій. Індивідуальних звернень було – 9, колективних – 1. Повторних звернень – 0.

Питання, які порушують громадяни у своїх заявах та скаргах , а саме:

охорони здоров’я (1);

питання обігу лікарських засобів (3);

питання обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (1);

питання якості лікарських засобів (1);

питання медичних виробів (1);

питання роботи аптечних закладів (2);

питання порушення ліцензійних умов (1).

Опрацьовано 1 запит на доступ до публічної інформації.

 

ІІ. ВИКОРИСТАННЯ КОШТІВ ДЕРЖАВНОГО БЮДЖЕТУ

Видатки, доведені Службі у 2025 році, не забезпечували повну реалізацію державної політики у сферах контролю якості та безпеки лікарських засобів та медичних виробів, та унеможливлювали належне виконання основних завдань та функцій, покладених на Службу.

 

IV. ОБЛАСНІ ЗАХОДИ БОРОТЬБИ З ВИРОБНИЦТВОМ ТА РОЗПОВСЮДЖЕННЯМ ФАЛЬСИФІКОВАНИХ, НЕЯКІСНИХ, НЕЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ НА 2021 – 2026 РОКИ

Розпорядженням Голови Полтавської обласної державної адміністрації» від 11.03.2021 № 169 затверджено «Обласні заходи боротьби з виробництвом та розповсюдженням на території області фальсифікованих, неякісних та незареєстрованих лікарських засобів на 2021 – 2026 роки», які спрямовані на посилення державного контролю за якістю лікарських засобів і запобігання виробництву, ввезенню та розповсюдженню на території Полтавської області неякісних, незареєстрованих та фальсифікованих лікарських засобів.

Метою прийняття даного розпорядження є посилення боротьби з виробництвом та розповсюдженням неякісних, незареєстрованих та фальсифікованих лікарських засобів. Захист здоров’я і життя громадян від шкоди, яку завдає застосування фальсифікованих, неякісних та незареєстрованих лікарських засобів. Захист економіки держави та офіційних виробників від збитків, спричинених незаконним виробництвом і розповсюдженням фальсифікованих лікарських засобів. Посилення контролю за якістю лікарських засобів. Гарантоване забезпечення населення якісними лікарськими засобами. Налагодження співробітництва з відповідними структурами виконавчої влади.

З метою оперативної співпраці у вирішенні питань та налагодження механізму обміну інформацією про виявлені та/або заборонені незареєстровані, ввезені в Україну з порушенням митних правил, неякісні та фальсифіковані лікарські засоби затверджено актуалізований склад постійно діючої комісії наказом Служби від 15.09.2025 № 31 «Про створення постійно діючої комісії по відстеженню шляхів розповсюдження фальсифікованих лікарських засобів та субстанцій, в тому числі ввезених на територію України, руху використаного та списаного технологічного обладнання, що використовується для виробництва фальсифікованих лікарських засобів».

До складу комісії входять представники Департаменту охорони здоров’я ПОВА та правоохоронних органів, а саме: Управління СБУ в Полтавській області, Управління боротьби з наркозлочинністю в Полтавській області Національної поліції України, Полтавської митниці.

Проведено 4 засідання даної комісії.

 

V. СИСТЕМА УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ

У Службі підтримується функціонування системи управління якістю Держлікслужби та територіального органу відповідно до чинного законодавства України в галузі охорони здоров’я, вимог ISO 9001 та з врахуванням рекомендацій PIC/S, зокрема вимог документу PI 002-3 «Рекомендації PIC/S щодо вимог до системи управління якістю фармацевтичних інспекторатів».

Протягом 2025 року ознайомлено з оновленою Політикою у сфері якості та пройдено навчання 19 СОПів Держлікслужби.

Згідно з Планом розробки та перегляду документації на 2025 рік розроблено 1 СОПу та переглянуто 6 СОПів.

Відповідно до Плану періодичного навчання персоналу на 2025 рік організовано та проведено для працівників Служби 9 внутрішніх періодичних навчань та 9 спеціальних.

 

VI. КОМУНІКАЦІЙНА АКТИВНІСТЬ, МІЖГАЛУЗЕВА СПІВПРАЦЯ ТА РОБОТА З ГРОМАДСЬКІСТЮ

Службою підписано такі двосторонні меморандуми між Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Полтавській області та:

Державна установа «Полтавський обласний центр контролю та профілактики хвороб Міністерства охорони здоров’я України»;

Національним фармацевтичним університетом.

 

Координація діяльності, пов’язаної з реалізацією комунікаційних заходів між Департаментом охорони здоров’я ПОВА, іншими зацікавленими сторонами.

Проводилися заходи з налагодження та підтримки комунікативних зв’язків, розвитку співпраці з місцевою медичною та фармацевтичною спільнотою, науково – освітніми закладами, іншими органами влади та органами місцевого самоврядування, а саме: Департаментом охорони здоров’я Полтавської обласної військової адміністрації, Інститутом підвищення кваліфікації спеціалістів фармації Національного фармацевтичного університету, Полтавським державним медичним університетом, Фаховим медико-фармацевтичним коледжем Полтавського державного медичного університету, Головним управлінням Держпродспоживслужби в Полтавській області, Управлінням боротьби з наркозлочинністю Головного управління Національної поліції в Полтавській області, Управлінням Служби безпеки України в Полтавській області, Департаментом охорони здоров’я Полтавської міської ради, інші.

Щотижня участь у селекторних нарадах Департаменту охорони здоров’я Полтавської обласної військової адміністрації на яких розглядаються поточні питання щодо функціонування медичної галузі області з одночасним наголошенням щодо забезпечення якості та безпеки лікарських засобів і медичних виробів, дотримання порядку виписування рецептів на рецептурні лікарські засоби, здійснення гемонагляду, простежуваності та документування діяльності суб’єктів системи крові, а також суб’єктів, що надають послуги з трансфузії компонентів крові. За потреби розглядалися проблемні питання, які підлягали нагальному вирішенню.

Щокварталу як член Ради участь у засіданні Полтавської обласної ради з координації дій у відповідь на поширення туберкульозу, ВІЛ та наркозалежності.

Участь у засіданні екзаменаційної комісії Фахового медико-фармацевтичного коледжу ПДМУ за ОПП «Фармація», спеціальності 226 Фармація, промислова фармація, галузі знань 22 «Охорона здоров’я» з присудженням освітньо-професійного ступеня фахового молодшого бакалавр, та присвоєнням професійної кваліфікації – асистент фармацевта.

Щокварталу на базі Служби проводилися засідання постійно діючої комісії по відстеженню шляхів розповсюдження фальсифікованих лікарських засобів, субстанцій, ввезених на територію України, руху використаного та списаного технологічного обладнання, що використовується для виробництва фальсифікованих лікарських засобів.

Участь в режимі online-конференції в громадському обговоренні освітньо професійної програми Національного фармацевтичного університету зі спеціальності “Фармація” другий (магістерський) рівень вищої освіти.

Проведено оцінку ОПП “Фармація”, другого (магістерського) рівня вищої освіти спеціальності 226 “Фармація, промислова фармація”, спеціалізація 226.01 “Фармація”, галузі знань 22 “Охорона здоров’я”, освітня кваліфікація: магістр фармації, професійна кваліфікація: фармацевт Полтавського державного медичного університету.

На виконання доручення Міністра охорони здоров’я України Віктора ЛЯШКА від 11.04.2022 № ДМ/20/6-22, з урахуванням листа Міністерства охорони здоров’я від 31.03.2023 № 24-04/8197/2-23 щомісячно проводився моніторинг цін на ТОП – 20 лікарських засобів. Отримана інформація від суб’єктів господарювання надсилалася до Держлікслужби для опрацювання.

На виконання доручення Міністерства охорони здоров’я щотижнево здійснювався збір інформації від суб’єктів господарювання щодо аптечних закладів у яких здійснювався відпуск лікарських засобів ІНСУЛІНУ. Отримана інформація надсилалася до Держлікслужби та публікувалася на сайті Службі.

З метою належного виконання важливої соціальної функції по забезпеченню доступу пацієнтів до ліків/медичних виробів, що реімбурсують за програмою «Доступні ліки» та на виконання доручень Міністра охорони здоров’я України Віктора ЛЯШКА від 05.06.2024 № ДМ/24/6-24, заступника Голови Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Геннадія ВОВКА від 21.06.2024 № 20-001.2/20-24 ліцензіатам, що не підключені до цього часу до програми державних медичних гарантій медичного обслуговування населення, затвердженій в установленому порядку на відповідний рік, в частині забезпечення населення лікарськими засобами, включеними до Реєстру лікарських засобів, які підлягають реімбурсації за програмою медичних гарантій направлялися листи – роз’яснення щодо необхідності підключення до програми «Доступні ліки». Станом на 31.12.2025 до програми «Доступні ліки» підключено 107 ліцензіатів, що становить 727 місць провадження діяльності та охоплює 97 % місць провадження діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами на території Полтавської області.

 

Участь представників Служби в публічних заходах, спільних нарадах та зустрічах:

Забезпечено участь спеціалістів у вебінарах організованих Асоціацією органів з оцінки відповідності медичних виробів, ДП “Український Фармацевтичний Інститут Якості”, Навчальним центром “УКРМЕДСЕРТ”, Інститутом підвищення кваліфікації спеціалістів фармації Національного фармацевтичного університету.