Щодо приналежності до аптечної мережі

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Полтавській області (далі – Служба) нагадує про необхідність подання інформації про приналежність до аптечної мережі.

Згідно із Законом України «Про лікарські засоби» (далі – Закон): аптечна мережа — це дві або більше аптек, які пов’язані між собою відносинами контролю та консолідація яких відбувається за певними спільними характеристиками.

До таких характеристик належать:

наявність спільних кінцевих бенефіціарних власників (контролерів) або пов’язаних із ними осіб;

єдине централізоване управління, що впливає на умови господарської діяльності;

централізоване постачання товарів;

ухвалення об’єднаних рішень або будь-яка інша погоджена поведінка щодо цін чи умов придбання або реалізації товарів;

використання єдиних назв аптек, торговельних марок, торгових знаків або інших об’єктів права інтелектуальної власності.

Тобто, якщо аптеки мають спільних власників або діють під однією торговельною маркою — вони вважаються аптечною мережею.

При визначенні назви аптечної мережі рекомендовано використовувати назви, торговельні марки, вивіски, інші об’єкти прав інтелектуальної власності, що належать ліцензіату, за якими споживач може чітко ідентифікувати приналежність конкретного аптечного закладу до тієї чи іншої аптечної мережі.

Якщо у ліцензіата зареєстровано декілька назв, торговельних марок, вивісок, інших об’єктів прав інтелектуальної власності або аптечні заклади належать різним юридичним особам, але мають спільних кінцевих власників, спільне управління чи централізоване постачання, — усі такі аптеки вважаються єдиною аптечною мережею.

На виконання Закону постановою КМУ від 14.07.2025 № 895 внесено зміни до Ліцензійних умов з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі — Постанова № 895).

Серед іншого, ними встановлено, що суб’єкти господарювання, які подають заяву на отримання ліцензії на роздрібну торгівлю лікарськими засобами, зобов’язані додавати до заяви відомості про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, а також інформацію щодо приналежності до аптечної мережі за формою, наведеною в додатку 5.

У майбутньому у разі зміни відомостей щодо приналежності ліцензіата до певної аптечної мережі він також зобов’язаний повідомити про це Держлікслужбу протягом 10 робочих днів з моменту настання таких змін. Оновлену інформацію про такі зміни ліцензіат може подати в паперовій формі шляхом особистого звернення або в електронній формі згідно з вимогами Порядку подання органу ліцензування документів в електронній формі, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 24.05.2017 № 363. При цьому ліцензіат забезпечує достовірність поданої інформації.

Постановою № 895 також встановлено, що суб’єкти господарювання, які отримали ліцензію на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами до набрання чинності цією постанови, також зобов’язані подати до Держлікслужби інформацію щодо приналежності до аптечної мережі протягом 6 міс. з дня набрання чинності постанови КМУ № 895.

Тобто до 19.03.2026 всі суб’єкти господарювання, які мають ліцензію на роздрібну торгівлю лікарськими засобами та 2 і більше аптек, повинні були надати відповідну інформацію до Держлікслужби.

Офіційний лист