Щодо повідомлень про зміни даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії

Опубліковано 06.04.2020 о 12:54

У зв’язку зі змінами в організації діяльності окремих аптечних закладів (зміна графіку роботи, ротація завідувачів аптек, тощо), Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Рівненській області нагадує, що відповідно до пункту 31 «Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)», затверджених Постановою КМУ від 30 листопада 2016 року № 929, Ліцензіат зобов’язаний повідомляти органу ліцензування про всі зміни даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії. У разі виникнення таких змін ліцензіат зобов’язаний протягом місяця подати до органу ліцензування відповідне повідомлення в письмовій формі.

 

Форми відомостей, що додавалися до заяви про видачу ліцензії, затверджені додатками 4, 5, 6 до Ліцензійних умов.

 

Відповідно до ст. 164 Кодексу України про адміністративні правопорушення порушення ліцензіатом установленого законом строку повідомлення органу ліцензування про зміну відомостей, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії тягне за собою накладення штрафу від двохсот п’ятдесяти до п’ятисот неоподатковуваних мінімумів доходів громадян.

Print button Версія для друку

Попередня

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Рівненській області наголошує на особливій відповідальності уповноважених осіб аптечних закладів, що проводять вхідний контроль якості лікарських засобів.

Наступна

Затверджено зміни до Технічних регламентів щодо засобів індивідуального захисту та медичних виробів № 761, № 753, № 754 та № 755 та запроваджено ряд обмежень на період карантину