Європейське агентство з лікарських засобів (European Medicines Agency, EMA) запровадило систему повідомлення (підозри) щодо фальсифікованих лікарських засобів

Новий канал звітування складається із шаблону, який пропонується застосовувати власникам ліцензії на виробництво та продаж лікарських засобів, з метою оперативного повідомлення ЄМА про підозру у фальсифікації або підтвердження факту фальсифікації лікарських засобів.

Це важливий крок у раціоналізації процесів у звітуванні та розслідуванні фактів фальсифікації лікарських засобів уповноваженими органами у централізованому порядку.

Посилання на канал повідомлення: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/compliance/falsified-medicines/reporting-falsified-product-ema