Інформація для суб’єктів господарювання, які провадять діяльність з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Полтавській області нагадує, що відповідно до пунктів 7.6 та 7.7 Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках, затвердженими наказом МОЗ України від 17.10.2012 № 812 (далі – Наказ), контроль ін’єкційних та внутрішньовенних інфузійних лікарських засобів, води для ін’єкцій на відсутність бактеріальних ендотоксинів або пірогенів здійснюється вибірково один раз на місяць в атестованих лабораторіях. Контроль на стерильність ін’єкційних, внутрішньовенних інфузійних лікарських засобів, офтальмологічних та інших лікарських засобів, до яких ставляться вимоги щодо їх стерильності, здійснюється щомісяця вибірково в лабораторіях, атестованих згідно з установленим порядком. Враховуючи вищезазначене, доручаємо керівникам суб’єктів господарювання звернути увагу щодо неухильного дотримання вимог вищезгаданого наказу.
Додатково інформуємо, що Реєстр лабораторій, що мають свідоцтво про атестацію відповідно до Порядку проведення галузевої атестації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 14.01.2004 №10, оновлюється щокварталу на сайті Держлікслужби в розділі «Контроль якості ЛЗ»/«Атестовані лабораторії».

Офіційний лист