Інформація про документи, які додаються до заяви про отримання ліцензії

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Полтавській області (надалі – Служба) нагадує, що відповідно до підпункту 3 пункту 9 статті 9 Закону України від 02.03.2015 № 222-VIII «Про ліцензування видів господарської діяльності» та пункту 29 постанови КМУ від 30.11.2016 № 929  «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)», документи, які додавались до заяви про отримання ліцензії/копії ліцензії/ про внесення до Єдиного державного реєстру юридичних осіб, фізичних осіб – підприємців та громадських формувань відомостей про місце провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, повинні зберігатись ліцензіатом протягом строку дії ліцензії, а саме:

1) документи, які підтверджують право власності або користування приміщенням, що займає суб’єкт господарювання або його відокремлений структурний підрозділ;

2) технічний паспорт приміщення, що займає суб’єкт господарювання або його відокремлений структурний підрозділ;

3) технічні паспорти вимірювальних приладів та апаратів, що є в наявності;

4) документи про спеціальну освіту та підвищення кваліфікації завідувача аптечним закладом, уповноваженої особи, керівного персоналу виробника та/або імпортера лікарських засобів;

5) штатний розклад аптечного закладу та трудові книжки завідувача аптечним закладом (структурним підрозділом), уповноваженої особи, керівного персоналу виробника та/або імпортера лікарських засобів;

6) документи, що підтверджують правовідносини працівників із суб’єктом господарювання (накази про призначення, трудові договори тощо).

Офіційний лист