Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками інформує суб'єктів господарювання (лист від 29.12.2017 № 8883-1.2/3.3/17-17), які здійснюють діяльність на ринку медичних виробів, стосовно здійснення нею та її територіальними органами заходів щодо перевірок характеристик продукції на відповідність вимогам Технічних регламентів щодо медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro, щодо активних медичних виробів, які імплантують та вжитих обмежувальних (корегувальних) заходів.
Для Суб’єктів Господарювання
Планові заходи державного нагляду (контролю) на 2018 рік
Шановні колеги!
До уваги заявників на отримання сертифікату якості лікарського засобу для міжнародної торгівлі !
Регуляторний орган Бразилії інспектував українського виробника
Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками впроваджується в експлуатацію уніфікована система управління та аналізу в сфері обігу наркотиків - "УСУАН".
До уваги суб'єктів господарювання! Інформація щодо нанесення на продукцію ідентифікаційного номера органу з оцінки відповідності у форматі не передбаченому законодавством у ході здійснення державного ринкового нагляду в 2017 році територіальними органами Держлікслужби
Щодо прийняття рішення про відмову у видачі висновку щодо підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики
Лист Держлікслужби від 31.07.2017 № 5161-1/5.0/171-17