Інформація, отримана з іноземних систем повідомлення про продукцію, що становить серйозний ризик, за період 01.03.2018 – 28.04.2018

Опубліковано 03.05.2018 о 00:00


 

Франція

http://ansm.sante.fr/Sinformer/InformationsdesecuriteRetraitsdelotsetdeproduits

 

01/03/2018 – Dispositif de drainagePericardiocentesis KitMerit Medical Systems Inc. – Rappel

 

02/03/2018 – AlerteMatériel dentaire B5 shape TS1 n25 4% L31 Classic sterile, Micro-MegaMicro-MegaRappel

 

05/03/2018 – Réactif MiSeqDx Cystic Fibrosis 139-Variant Assay (2 Run) – IlluminaRappel

 

06/03/2018 – AlerteVentilateurs Vylife Référence 7506.02/03 – VygonRappel

 

07/03/2018 – Fluorocholine (18F) 1,5 GBq/mL Siemens Healthcare, solution injectablePetnet Solution SAS – Rappel de lot

 

07/03/2018 – MED 18/B009 – Lynparza 50 mg géluleLaboratoire AstraZenecaRappel de lots

09/03/2018 – AlerteSupports pour bouteilles de gaz du système Cardiohelp HKH 8880 – Maquet Getinge GroupRappel

12/03/2018 – AlerteOrthopédieSpacers ajustables pour prothèse de genou unicompartimentale PersonaZimmer BiometInformation de sécurité (phase 2)

 

12/03/2018 – AlerteDispositif d’administration intraveineuse avec connecteur nanoclaveIcu Medical IncRappel

12/03/2018 – AlerteOrthopédieSpacers ajustables pour prothèse de genou unicompartimentale PersonaZimmer BiometInformation de sécurité (phase 2)

 

12/03/2018 – AlerteDispositif d’administration intraveineuse avec connecteur nanoclaveIcu Medical IncRappel

14/03/2018 – AlerteOrthopédieSpacers ajustables pour prothèse de genou unicompartimentale PersonaZimmer BiometInformation de sécurité (phase 2)

 

14/03/2018 – AlertePinces à penis de Stauss EF401R – Aesculap AG – Rappel

14/03/2018 – AlerteMatériel dentaireDigues dentaires non latex R&S – Conception Fabrication de Produits Médicaux et ParamédicauxRappel

16/03/2018 – AlerteDésinfectant pour endoscopieAperlan Poka-Yoke Agent A – Getinge LancerRappel

16/03/2018 – MED 18/A009/B010 – Acide zolédronique Zentiva Lab 4 mg/100 ml, solution pour perfusionSanofi Aventis FranceRappel de lots

16/03/2018 – Bemfola 150 UI/0,25 ml, solution injectable en stylo prérempliGedeon Richter FranceRappel de lot

19/03/2018 – AlerteImplant dentairePilier 17° Multi-Unit CC NP 2.5mm – Nobel Biocare AB – Rappel

19/03/2018 – AlerteProlongateurCair LGL – Rappel de lots

19/03/2018 – AlerteRampe de robinet pour ligne de perfusionCair LGL – Rappel de lots

19/03/2018 – AlerteNeuroradiologieDispositif de thrombo-embolectomie neurovascualaire MindFrame CaptureTM LP – MedtronicRappel

19/03/2018 – AlerteMatériel ancillaire (rachis) – Mont Blanc MIS – Axe de verrouillage de la vis de verrouillage extérieureSpinewayRappel

19/03/2018 – AlerteRéactifVidas LH – Biomerieux SA – Rappel

20/03/2018 – Prothèse totale de hancheTige fémorale (orthopédie) – Tige Avenir MullerZimmerRappel

 

20/03/2018 – AlerteKits de réparation de cathéters d’hémodialyse Ref RPK-01 MEDCOMP – Rappel

20/03/2018 – MED18/A010/B011 – Amoxicilline Acide Clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml Nourrissons, poudre pour suspension buvable en flacon/Amoxicilline Acide Clavulanique Mylan 100 mg/12,5 mg par ml Nourrissons, poudre pour suspension buvable en flaconLaboratoires Sandoz et Mylan. Rappel de lots

 

20/03/2018 – AlerteProinuline Serb 25 %, solution injectable (I.V.) et Inutest 25 %, solution injectable (I.V.) – Laboratoires SerbRappel de lots

21/03/2018 – AlerteRéactifVidas FSH – BiomerieuxRappel

23/03/2018 – Cardiologie interventionnelleStent périphérique BeGraft SystemBentley InnoMed GmbHRappel

 

23/03/2018 – AlerteDispositif d’aspirationPenrose Tube, Thoracic Cath STR 24FR, Trocar Cath, YankauerCovidien LLC – Rappel

26/03/2018 – AlerteRythmologieDéfibrillateurs implantables PlatiniumPlusieurs référencesLivanova France SAS – SORIN GROUP Italia S.r.l. – Information de sécurité et Rappel

 

26/03/2018 – AlertePerfusionPoches PVC Easyflex videsMacopharmaRappel

27/03/2018 – AlerteRobinet à 3 voiesCair LGL – Rappel

28/03/2018 – Acide zolédronique 4 mg/100ml, solution pour perfusionMedacRappel de lots

29/03/2018 – AlerteLithotriteurStoneBreakerPneumatic Lithotripter et accessoires, Cook IncorporatedRappel

 

03/04/2018 – AlerteRéactifs Anti-Pneumocystis j. & Anti-leucémie à tricholeucocytesDako / AgilentRappel

 

03/04/2018 – MED 18 / A013 / B012 – Acide zolédronique, solution pour perfusionLaboratoires Biogaran et Mylan SAS – Rappel de lots

 

04/04/2018 – AlerteLentille intra-oculaireSynthesisCutting EdgeRappel

 

04/04/2018 – Stent périphérique Pulsar 18 – Biotronik AG – Rappel

05/04/2018 – Bistouri électrique (Pince de thermofusion) – LigaSureExact Dissector, Nano-coated 20.6mm-21cm – Covidien LLC – Rappel

 

05/04/2018 – Canule de trachéotomie BivonaSmiths Medical ASD INC – Rappel

05/04/2018 – AlerteMED18/A014/B013 – Optimizette 75 microgrammes, comprimé pelliculéLaboratoires MajorelleRappel de lot

06/04/2018 – AlerteSéparateur de cellules et de plasma Life 18 – TPE Line, Miltenyi Biotec GmbHRappel de lots

10/04/2018 – OrthopédieProthèse totale de hancheCupule cotyloidienneCupule intermédiaire Spheric taille 56/28 – AmplitudeRappel

13/04/2018 – AlerteCanule de trachéostomie Tracoe comfort Ref 102-11D et Ref 105-08-2 – Tracoe Medical GmbHRappel

 

13/04/2018 – AlerteAppareil de radiothérapieExacTrac version 6.0 – 6.5 – BrainLABInformation de sécurité

16/04/2018 – AlertePréservatif Star V.I.P. 12 – Demapharm LaboratoiresRappel

16/04/2018 – AlerteAuto-immunitéRéactif EliA Intrinsic Factor WellPhadia /ThermofisherRappel

18/04/2018 – Matériel ancillaire (Orthopédie) – Guides clous ZNN et M/DN TraumaZimmer BiometRappel

 

18/04/2018 – Matériel ancillaire (orthopédie) – Foret de 3,5mm – Clou Huméral AequalisTornierRappel

19/04/2018 – AlerteBactériologieDisques Oxoid CPO30 CefpiromeThermo FisherRappel

19/04/2018 – MED 18/A015 – Keppra 500 mg, comprimé pelliculé – UCB Pharma SA – Rappel de lot

20/04/2018 – AlerteDispositif de drainage thoraciqueCathéter de draignage thoracique coudé soupleConnecteur adulteTubulure de connexion Ø 7,0 mm – Smiths Medical ASD IncRappel

 

20/04/2018 – AlerteOrthopédieVis d’interférence LactosorbZimmer BiometRappel

23/04/2018 – AlerteEcarteurs pour Nerf Sciatique références 03.100.013 et 03.100.014 – Johnson & Johnson / Depuy SynthesRappel

23/04/2018 – AlerteAgrafeuse chirurgicaleAgrafeuse pour hémorroïdes et prolapsus EEA™ dotée de la technologie DST Series™ – MedtronicRappel

23/04/2018 – AlerteChirurgie du rachisCage cervicale SqualeOrthopaedic & Spine DevelopmentRappel

23/04/2018 – AlerteRéactifAdvia Chemistry Systems Urea Nitrogen (UN) – Siemens Healthcare DiagnosticsRappel

 

23/04/2018 – AlerteRéactifsDimension Vista Diluant d’échantillon CTNI, Dimension Vista Diluant d’échantillon MULTI 1, MULTI 2 – Siemens Healthcare DiagnosticsRappel

24/04/2018 – AlerteOrthopédieFixateur externe Taylor Spatial FrameSmith and NephewRappel

27/04/2018 – AlerteBiochimieRéactifProgesterone Saliva Luminescence lmmunoassay – IBL International G – Rappel

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