Інформація, отримана з іноземних систем повідомлення про продукцію, що становить серйозний ризик, за період 01.05.2020 – 30.06.2020

Опубліковано 01.07.2020 о 14:47

https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite

22/06/2020 – Alerte – COVID-19 – Mise à disposition de médicaments importés – Information de sécurité

15/06/2020 – Alerte – COVID-19 – Mise à disposition de médicaments importés – Information de sécurité

15/06/2020 – Alerte – COVID-19 – Mise à disposition de médicaments importés – Information de sécurité

11/06/2020 – Alerte – COVID-19 – Mise à disposition de médicaments importés – Information de sécurité

28/05/2020 – Alerte – COVID-19 – Mise à disposition de médicaments importés – Information de sécurité

27/05/2020 – Alerte – COVID-19 – Mise à disposition de médicaments importés – Information de sécurité

27/05/2020 – Alerte – COVID-19 – Mise à disposition de médicaments importés – Information de sécurité

26/05/2020 – Alerte – COVID-19 – Mise à disposition de médicaments importés – Information de sécurité

25/05/2020 – Alerte – COVID-19 – Mise à disposition de médicaments importés – Information de sécurité

20/05/2020 – Alerte – COVID-19 – Mise à disposition de médicaments importés – Information de sécurité

19/05/2020 – Alerte – COVID-19 – Mise à disposition de médicaments importés – Information de sécurité

15/05/2020 – Alerte – COVID-19 – Mise à disposition de médicaments importés – Information de sécurité

14/05/2020 – Alerte – COVID-19 – Mise à disposition de médicaments importés – Information de sécurité

13/05/2020 – Alerte – COVID-19 – Mise à disposition de médicaments importés – Information de sécurité

12/05/2020 – Alerte – COVID-19 – Mise à disposition de médicaments importés – Information de sécurité

11/05/2020 – Alerte – COVID-19 – Mise à disposition de médicaments importés – Information de sécurité

07/05/2020 – Alerte – COVID-19 – Mise à disposition de médicaments importés – Information de sécurité

05/05/2020 – Alerte – COVID-19 – Mise à disposition de médicaments importés – Information de sécurité

29/06/2020 – Alerte – Programmateurs, défibrillateurs cardiaques implantables (DAI), défibrillateurs cardiaques implantables de resynchronisation (CRT-D) – Télémétrie Conexus™ – Carelink 2090, CareLink Encore 29901 – Viva, Brava, Evera – Evera MRI, Primo MRI, Mirro MRI – Visia AF, Visia AF MRI – Medtronic Inc – Information de sécurité

29/06/2020 – Alerte – Programmateurs & Applications logicielles de télésurveillance de stimulateurs cardiaques implantables, de stimulateurs cardiaques implantables de resynchronisation (CRT-P), de défibrillateurs cardiaques implantables (DAI), défibrillateurs cardiaques implantables de resynchronisation (CRT-D) et de systèmes de stimulation transcathéters (TPS) Micra™ – Medtronic – Information de sécurité

29/06/2020 – Alerte – Appareils de mesure du glucose en continu – Lecteur- G4 Platinum / G5 Mobile Receiver – Dexcom Inc – Information de sécurité

26/06/2020 – Implantologie dentaire – Pilier/ Gaine/ Faux Moignon/ Coiffe – Generic Implant- Information de sécurité

25/06/2020 – Alerte – Chirurgie du rachis (instrumentation)- Vis de distraction PHANTOM CS – Tedan Surgical Innovation (distribué par LDR Zimmer Biomet) – Information de sécurité

24/06/2020 – Alerte – Pompe à insuline externe – MiniMed série 600 : Pompe à insuline Medtronic MiniMed™ 640G et MiniMed™ 670G – Medtronic MiniMed – Information de sécurité

23/06/2020 – Alerte – Dispositif intra-utérin (stérilet) – IUB Ballerine Intrauterine Device – Ocon Medical Ltd – Laboratoire CCD – Information de sécurité

18/06/2020 – Cathéter d’ablation par radiofréquence (rythmologie) – TactiCath Quartz – Abbott Medical – Information de sécurité

18/06/2020 – Alerte – Ballons recouverts de paclitaxel et stents à élution de paclitaxel – Information de sécurité

16/06/2020 – Alerte – Ventilateur pour usage à domicile – Stellar 100/ Stellar 150 – Resmed – Information de sécurité

16/06/2020 – Alerte – Ventilateur de réanimation – Carescape R860 – GE Healthcare – Information de sécurité

15/06/2020 – Alerte – Défibrillateur (accessoires) – Electrodes de défibrillation à énergie réduite pour nourrissons / enfants pour défibrillateurs Physio-Control Lifepak – Stryker Medical – Information de sécurité

12/06/2020 – Alerte – Chariot – Brancard- Lifeguard 20 et 50 – Arjo Huntleigh AB – Information de sécurité

12/06/2020 – Alerte – Equipement de rééducation – Lokomat Pro – Hocoma AG – Information de sécurité

11/06/2020 – Cadre de stéréotaxie – Dispositif de bloc opératoire – Leksell® Vantage™ Arc System – Elekta Instrument AB – Information de sécurité

11/06/2020 – Alerte – Moniteur hémodynamique – Edwards EV1000 – Edwards Lifesciences LLC – Information de sécurité

10/06/2020 – Alerte – Moniteur de surveillance cardio-respiratoire – Module de données patient (PDM) Carescape – Ge Healthcare – Information de sécurité

10/06/2020 – Alerte – Seringue BD PosiFlushTM XS 10ml REF.306572 présentée dans les sets Mediset- Laboratoire Paul Hartmann

09/06/2020 – Alerte – LAP : Logiciel d’aide à la prescription – Osiris – Corwin – Information de sécurité

08/06/2020 – Alerte – Radiothérapie – RayStation versions 4, 4.5, 4.7, 5, 6, 7, 8A, 8B, 9A et 9B – Raysearch Laboratories – Information de sécurité

08/06/2020 – Alerte – Cardiologie – Consoles de contre-pulsion intra-aortique / CPIA- Arrow AutoCAT 2 et Arrow AC3™ Optimus – Teleflex Medical Incorporated – Information de sécurité

05/06/2020 – Alerte – Ventilateur de transp. et urgence- OSIRIS 3 GE – Air Liquide Medical Systems – Information de sécurité

04/06/2020 – Alerte – Table d’opération – TruSystem 3000 – Trumpf Kreuzer Medizin System / Hill Rom – Information de sécurité

04/06/2020 – Alerte – Système de positionnement Optimisé OPS – Optimized Ortho – Information de sécurité

29/05/2020 – Alerte – Incubateur néonatal (couveuse) – Giraffe Omnibed et Giraffe Incubator – GE Healthcare – Information de sécurité

29/05/2020 – Alerte – Dispositif d’électrostimulation pour thérapie – Phenix portable & Phenix Contact product range – Electronic Concept Lignon Innovation – Information de sécurité

29/05/2020 – Alerte – [COVID-19] – Ventilateur de réanimation – Servo – Getinge – Information de sécurité

28/05/2020 – Alerte – Lentille Intra -oculaire – Lentilles optique Volk pour la gonioscopie, Volk Optical INC – Information de sécurité

28/05/2020 – Alerte – Logiciel du programmateur Merlin™ Patient Care System (PCS) version 25.0.2 Rev 3 Mod. 3330 lors de l’utilisation avec les défibrillateurs et défibrillateurs à fonction de resynchronisation Gallant – Abbott Medical – Information de sécurité

26/05/2020 – Circuit de ventilation patient- Circuits de ventilation chauffés – Dräger – Information de sécurité

26/05/2020 – Alerte – Stimulateur cardiaque implantable – Cathéter à électrode WiSE CRT modèle 1000 & Gaine WiSE CRT modèle 2000 – Ebr SYSTEMS – Information de sécurité

26/05/2020 – Alerte – Générateur de pression positive (PPC) et Ventilateur ( ACaccessoires) – Bulletins cliniques relatifs à l’utilisation des produits Resmed en période de crise Covid-19 – Resmed LTD – Information de sécurité

25/05/2020 – Alerte – Table d’opération – Operating Table Column TruSystem 7500, Trumpf Kreuzer Medizin System – Hill Rom – Information de sécurité

20/05/2020 – Alerte – Catheter de diagnostic (rythmologie)- Catheter Pentaray Nav, Catheter Pentaray Nav eco – Biosense WebsterI Inc – Information de sécurité

20/05/2020 – Matériel ancillaire (orthopédie) – Tournevis T6 Linos – Gebrüder Martin – Information de sécurité

20/05/2020 – Alerte – Appareil automatisé de massage cardiaque – Akku corpuls cpr, Corpuls CPR, GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH – Information de sécurité

19/05/2020 – Alerte – Moniteur de PN I- Ooscar 2 Model 250 – SunTech Medical, Inc. – Information de sécurité

19/05/2020 – Alerte – Ligne à sang d’hémodialyse- Kit Evoset TRraitement AFBK, Cassettes pour dialyse, Artiset HD – Baxter Healthcare – Information de sécurité

18/05/2020 – Alerte – Fauteuil roulant électrique Quickie Q700- Sunrise Medical Gmbh & Co Kg – Information de sécurité

13/05/2020 – Alerte – Seringue BD PosiFlushTM XS 10ml REF.306572 présentée dans les sets VYGON code 096900524V lot 220420VB et code V02772202 lot 030420VB – Information de sécurité

12/05/2020 – Alerte – Pompe à insuline externe -Pompe à insuline Dana Diabecare RS – SOOIL Development Co Ltd – Information de sécurité

12/05/2020 – Alerte – Fauteuil de repos – Chaise de travail avec élévateur Real 9000 plus – Mercado Medic AB – Information de sécurité

12/05/2020 – Alerte – Moniteur de surveillance cardio-respiratoire- Carescape One – GE Medical Systems Information Technologies, Inc. – Information de sécurité

11/05/2020 – Alerte – Seringue – BD PosiFlush™ XS, Becton Dickinson and Company – Information de sécurité

11/05/2020 – Alerte – Dispositif de transport ou conservation d’organes – Liver Assist – Organ Assist – Information de sécurité

07/05/2020 – Holter ECG – MedilogAR – Schiller AG – Information de sécurité

06/05/2020 – Alerte – Appareil de radiologie interventionnelle – RX – Cios Alpha & Cios Spion – Siemens Healthcare GmbH – Information de sécurité

06/05/2020 – ECG (Electrocardiographe) – Part Number Description 9293-046-XX WAM/AM12/AM15 Leads – Welch Allyn Protocol Inc/HILL ROM. – Information de sécurité

06/05/2020 – Alerte – Défibrillateur (accessoires) – Palettes de défibrillations internes stérilisables (avec commutateur et sans commutateur) – Philips – Information de sécurité

05/05/2020 – Alerte – Fauteuil roulant manuel – Quickie Life et Life T (Easy Life & Easy Life T) – Sunrise MedicalL Gmbh & Co Kg – Information de sécurité

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