Аналіз інформації за період 01.05.2016 – 30.06.2016, отриманої з іноземних систем повідомлення про продукцію, що становить серйозний ризик

http://ansm.sante.fr/S–informer/Informations–de–securite–Retraits–de–lots–et–de–produits

29/06/2016 – MED16 / B022 – Erratum MED16/B020 : IfosfamideEG 40 mg/ml, solution pour perfusion – EG Labo Laboratoires EuroGénérics- Rappel de lots

28/06/2016 – MED 16 /A021/B021 – Lescol 40 mg, gélule – Novartis Pharma – Rappel de lot

28/06/2016 – MED 16/B020 – Ifosfamide EG 40 mg/ml, solution pour perfusion – EG Labo Laboratoires EuroGénérics – Rappel de lots

24/06/2016 – MED 16/A020/B019 – Locabiotal 0,25 %, solution pour pulvérisation nasale ou buccale – Les Laboratoires Servier – Rappel de lots

23/06/2016 – MED 16/B018 – Gluconate de chlorhexidine alcoolique Gifrer à 0,5 % avec colorant, solution pour application cutanée – Laboratoire Gifrer Barbezat – Rappel de lot

21/06/2016 – MED 16/B017 – Yondelis 0,25 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion – Laboratoire Pharma Mar – Rappel de lots

15/06/2016 – MED16/A 019/B 016 – Papaverine Serb 40 mg/ml, solution injectable – Laboratoires Serb – Rappel de lot

03/06/2016 – MED 16/A018 – Permixon 160 mg, gélule – Pierre Fabre Médicament – Rappel de lot

03/06/2016 – MED 16/B015 – Opthalmologie – Ikervis 1 mg/ml, collyre en émulsion – Rappels de lots

31/05/2016 – Oxynox 135, gaz pour inhalation, en bouteille – Air Products – Rappel de lots

23/05/2016 – MED 16/A017 – Amlodipine Zydus 5 mg, gélule (boite de 30) – Laboratoire Zydus France – Rappel de lots

20/05/2016 – MED16/A015/B013 – Femara 2,5mg, comprimé pelliculé – Novartis Pharma SAS – Rappel de lot

20/05/2016 – MED 16/A016/B014 – Chlorure de magnésium 10%, sulfate de magnésium 15%, chlorure de sodium 0,9%, glucose Lavoisier 30% et eau PPI – Chaix et Du Marais – Rappel de lots de 5 spécialités

19/05/2016 – MED16/A014 – Progestan100 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale – Laboratoires Besins International – Rappel d’un lot

11/05/2016 – MED16/A013 /B 012 – AMODEX 250 mg / 5 ml, poudre pour suspension buvable – Rappel de lots

01/07/2016 – Mueller-Hinton – Bio-Rad – Rappel de lot

28/06/2016 – HER2 CISH pharmDx Kit., Dako Denmark A/S – Rappel de lot

22/06/2016 – Embouts à filtre stériles, 25uL, non conducteurs – PerkinElmer – Rappel de lots

22/06/2016 – QIAsymphony DSP DNA & Virus/Pathogen Kits – Qiagen GmbH – Rappel de lots

22/06/2016 – Toxocara Canis IgG Elisa – IBL International – Rappel de lots

17/06/2016 – Alerte – Virologie – Réactif Immunoquick HIV – Biosynex SA – Rappel de produit

17/06/2016 – Alerte – Réactif Toxocara Canis IGG Elisa – IBL Iinternational GmbH – Rappel de lot

16/06/2016 – Alerte – Virologie – Réactif HIVTOP – Biosynex SA – Rappel de produit

15/06/2016 – Alerte – Tests rapides – Biosynex SA – Rappel de produits

15/06/2016 – Alerte – Digitoxin, Biokit, S.A. – Biokit, S.A. – Abbott – Rappel de lots

14/06/2016 – Alerte – SimpliRED D-Dimer – BBI Solutions OEM Ltd – Rappel

08/06/2016 – Alerte – Réactif Online TDM – Roche Diagnostics – Rappel de lots

07/06/2016 – Alerte – Réactif Fluorocell PLT – Sysmex Corporation – Rappel de lots

06/06/2016 – N Latex Homocystein, Siemens – Rappel de lots

06/06/2016 – Plaques analytiques VITROS Ca Génération – Ortho Clinical Diagnostics – Rappel de lots

02/06/2016 – Alerte – Bactériologie – Réactif ChromID® Mrsa Smart Agar – Biomérieux – Rappel de lots

02/06/2016 – Biochimie – Réactif Flex Homocystéine (HCYS) – Siemens – Rappel de lot

27/05/2016 – Testpack + Plus Strep A with OBC – Alere – Rappel

25/05/2016 – Vitros AFP Immunodiagnostic Products – Ortho Clinical Diagnostic – Rappel de lots

24/05/2016 – Bactériologie – Oxoid Microbact Haemolysin Reagent – Thermo Fisher Scientific – Rappel

20/05/2016 – PTS Panels® CHOL + HDL + GLU Test Strips – Polymer Technology Systems (PTS) – Retrait de produit

17/05/2016 – Alerte – Réactif Cell-Dyn Emerald Cleaner Abbott – Rappel de lots

17/05/2016 – Alerte – Liaison Multi Control Tumor Markers – DiaSorin – Rappel de lot

09/05/2016 – Alerte – Réactif – Architect STAT High Sensitive Troponin-I – Abbott – Rappel de lot

09/05/2016 – Alerte – Réactif Liaison XL Murex HIV Ab/Ag HT- Diasorin S.A – Rappel de lot

09/05/2016 – Accessoire Assay Tip/Assay cup pour automate Modular et Cobas – Roche Diagnostics – Rappel de lots

30/06/2016 – Stent coronaire Integrity – Medtronic – Rappel

30/06/2016 – Alerte – Gastrologie – Ballon intra-gastrique Elipse™- Allurion Technologies, Inc. – Rappel

30/06/2016 – Alerte – Fil de suture chirurgicale – Achillon Suture mini-invasive du tendon d’Achille – Integra/Newdeal – Rappel

27/06/2016 – Alerte – Fil de suture chirurgicale Safil Quick- B. braun Surgical – Rappel de produits

24/06/2016 – Alerte – Orthopédie – Pousse-noeud stérile Twinfix Quick-T – Smith & Nephew – Rappel

23/06/2016 – Chirurgie orthopédique – Prothèse de hanche – Biolox OPTION Tête/Adaptateur – Zimmer – Rappel

22/06/2016 – Sonde de stimulation cardiaque -Temporary Transvenous Pacing Lead, Medtronic Inc – Medtronic Inc – Rappel de produit

21/06/2016 – Fil de suture chirurgicale – Novosyn Violet1(4) 90 cm HR40S – B. Braun Surgical – Rappel

21/06/2016 – Alerte – Compresse, compresse pour drain, compresse trachéale – Metalline ® – Lohmann & Rauscher – Rappel de lots

20/06/2016 – Alerte – Orthopédie – Plaques d’augmentation fémorale de la prothèse de genou Mets Smile et du système modulaire Mets tibia proximal – Stanmore Implants – Rappel

15/06/2016 – Alerte – Neuroradiologie – Coils détachables Target – société Stryker Neurovascular – Rappel de lots

15/06/2016 – Alerte – Prothèse fémorale SEM III INOX, Autobloquante à col Médialisé / Latéralisé – Science et Medecine – Rappel de lots

13/06/2016 – Alerte – Orthopédie – Broche de Métaizeau – Groupe Lépine – Rappel

10/06/2016 – Alerte – Chirurgie orthopédique – Matériel ancillaire – Arbre flexible diamètre 8.0mm, longueur 360 mm, pour système d’extraction de clou centromédullaire plein – Depuy Synthes – Rappel

09/06/2016 – Scies sagittales Midas Rex – Medtronic Powered Surgical Solutions – Rappel

09/06/2016 – Alerte – Orthopédie – Implant fémoral de la prothèse de genou HLS Noetos RH – Tornier – Rappel de lots

06/06/2016 – Alerte – Treillis – Ethicon Physiomesh ™ Flexible Composite Mesh – Ethicon – Rappel de lots

03/06/2016 – Alerte – Set d’injection pour pompe à perfusion – CME Bodyguard Infusion sets, CME Caesarea Medical Electronics Ltd – Rappel

03/06/2016 – Cardiologie interventionnelle – Stent coronaire à diffusion de Zotarolimus Resolute Integrity – Medtronic – Rappel

03/06/2016 – Alerte – Orthopédie – Implant fémoral de la prothèse totale de genou à charnière Legion Hinge – Smith & Nephew – Rappel

02/06/2016 – Alerte – Prothèse totale de hanche – Tige fémorale Symetric – Aston Medical – Rappel

02/06/2016 – Diverses vis sous emballage stérile pour prothèse de hanche et trauma – Zimmer Biomet – Rappel

01/06/2016 – Alerte – Chirurgie du rachis – Manche tendeur Ligapass, Medicrea International – Rappel de produit

01/06/2016 – Materiel Ancillaire (Orthopédie) – Foret D = 4,5 mm – Science For BioMaterials – Rappel de produit

30/05/2016 – Stent coronaire à diffusion de Zotarolimus Resolute Integrity – Medtronic – Rappel de lots

30/05/2016 – Chirurgie orthopédique – Prothèse totale de hanche – Cupule cotyloidienne – Quattro HAP VPS – Groupe Lepine – Rappel

30/05/2016 – Chirurgie orthopédique – Têtes céramique alumine – Biolox Delta Ceramic Head 36mm Standard Neck type 12/14 taper, Biolox Delta Ceramic Head 32mm Standard Neck type 1 taper – Zimmer Biomet – Rappel

30/05/2016 – Alerte – Embase tibiale et condyle fémoral Uni Score – Clou diaphysaire Extrême – Tige fémorale, tige fémorale dysplasique, tige fémorale de révision Initiale – Quille longue pour Prothèse de Genou – Quille longue Allergie Solution pour prothèse de Genou – Amplitude – Rappel

27/05/2016 – Alerte – Poches silos pour le traitement du laparoschisis – Medicina Ltd – Rappel

24/05/2016 – Tube laryngé LTS-D – VBM Medizintechnik GMBH – Rappel

24/05/2016 – Alerte – Gynécologie/Urologie – Set pour évaluation radiographique tubaire FluoroSet, cathéter d’acces kumpe, sonde de salpingographie sélective avec extrémité beacon – Cook Incorporated – Rappel

24/05/2016 – Ballon intra-gastrique Easy Life Balloon, fabricant : Nova Lightsystems – Rappel

23/05/2016 – Système d’insertion de stent carotidien Precise® Pro RX – Cordis – Rappel

23/05/2016 – Alerte – Console de contre pulsion intra-aortique/CPIA – Cardiosave Hybrid, Cardiosave™ – Datascope Corp. – Information de sécurité / Rappel

23/05/2016 – Endoscopie – Evis Exera II vidéoduodénoscope TJF-Q180V, Olympus – Olympus Medical Systems Corp. – Information de sécurité et Rappel

23/05/2016 – Appareil de navigation et cartographie 3D- CardioInsight ECSYNC 0.0.1.3654 Software – Medtronic Ablation Frontiers LLC. – Rappel

23/05/2016 – Alerte – Orthopédie – Vis à corticale dia. 4.5mm, autotaraudante, L 20mm – Depuy Synthes – Rappel

23/05/2016 – Alerte – Orthopédie – Plateau d’instruments du système Persona – Zimmer Biomet – Rappel

20/05/2016 – Alerte – Urologie – Sonde urinaire pour usage intermittant pour femme – Speedicath® Compact Eve® CH 12 – Coloplast AS – Rappel

20/05/2016 – Alerte – Colorant dentaire – Zenostar MT Color, Zenostar MT Color Impulse – Ivoclar Vivadent – Rappel

20/05/2016 – Alerte – Produit de comblement cutané – Teosyal PureSense® Ultimate, Teosyal® Ultimate – Teoxane SA – Rappel

20/05/2016 – Cassette pour pompe d’arthroscopie – Double Pump RF Patient Cassette – Medical Vision® AB – Rappel

18/05/2016 – Alerte – Research Instrument – Micromanipulateur Integra 3 – Rappel de lots

18/05/2016 – Alerte – Alphadent – Produits Ceka-Preciline – Rappel de produits

13/05/2016 – Alerte – Canule de liposuccion Rebelo – EUROMI SA – Rappel

12/05/2016 – Batteries utilisées avec les moniteurs Capnostream 20 et Capnostream 20p – Covidien / Oridion Medical – Rappel

12/05/2016 – Alerte – Orthopédie – Obturateur à ciment Distal Plug – Zimmer Biomet – Rappel

11/05/2016 – Cathéters guide rénal Destination – Terumo – Rappel de lots complémentaire

09/05/2016 – Vis secable, Tête Inox Cone, composant fem. PS, Embase tibiale PF, Cupule double mobilite HNG, Tête Inox Athena II, Tête alumine – FH Industrie – Rappel de lots

04/05/2016 – Alerte – Orthopédie – Poignées à limitateur de couple – Greatbatch Medical – Rappel de lots

03/05/2016 – Prothèse d’épaule (orthopédie) – Tige humérale Arrow – FH Industrie – Rappel de lot

02/05/2016 – Alerte – Orthopédie – Substitut osseux Hypro-Oss – Tous Les Biomatériaux – Rappel de lots

02/05/2016 – Alerte – Cathéters d’angiographie et autres dispositifs à embouts Beacon Tip – Société Cook Incorporated – Retrait de produits