Інформація, отримана з іноземних систем повідомлення про продукцію, що становить серйозний ризик, за період 01.03.2018 – 28.04.2018

 

Франція

http://ansm.sante.fr/S–informer/Informations–de–securite–Retraits–de–lots–et–de–produits

 

01/03/2018 – Dispositif de drainage – Pericardiocentesis Kit – Merit Medical Systems Inc. – Rappel

 

02/03/2018 – Alerte – Matériel dentaire B5 shape TS1 n25 4% L31 Classic sterile, Micro-Mega – Micro-Mega – Rappel

 

05/03/2018 – Réactif MiSeqDx Cystic Fibrosis 139-Variant Assay (2 Run) – Illumina – Rappel

 

06/03/2018 – Alerte – Ventilateurs Vylife Référence 7506.02/03 – Vygon – Rappel

 

07/03/2018 – Fluorocholine (18F) 1,5 GBq/mL Siemens Healthcare, solution injectable – Petnet Solution SAS – Rappel de lot

 

07/03/2018 – MED 18/B009 – Lynparza 50 mg gélule – Laboratoire AstraZeneca – Rappel de lots

09/03/2018 – Alerte – Supports pour bouteilles de gaz du système Cardiohelp HKH 8880 – Maquet Getinge Group – Rappel

12/03/2018 – Alerte – Orthopédie – Spacers ajustables pour prothèse de genou unicompartimentale Persona – Zimmer Biomet – Information de sécurité (phase 2)

 

12/03/2018 – Alerte – Dispositif d’administration intraveineuse avec connecteur nanoclave – Icu Medical Inc – Rappel

12/03/2018 – Alerte – Orthopédie – Spacers ajustables pour prothèse de genou unicompartimentale Persona – Zimmer Biomet – Information de sécurité (phase 2)

 

12/03/2018 – Alerte – Dispositif d’administration intraveineuse avec connecteur nanoclave – Icu Medical Inc – Rappel

14/03/2018 – Alerte – Orthopédie – Spacers ajustables pour prothèse de genou unicompartimentale Persona – Zimmer Biomet – Information de sécurité (phase 2)

 

14/03/2018 – Alerte – Pinces à penis de Stauss EF401R – Aesculap AG – Rappel

14/03/2018 – Alerte – Matériel dentaire – Digues dentaires non latex R&S – Conception Fabrication de Produits Médicaux et Paramédicaux – Rappel

16/03/2018 – Alerte – Désinfectant pour endoscopie – Aperlan Poka-Yoke Agent A – Getinge Lancer – Rappel

16/03/2018 – MED 18/A009/B010 – Acide zolédronique Zentiva Lab 4 mg/100 ml, solution pour perfusion – Sanofi Aventis France – Rappel de lots

16/03/2018 – Bemfola 150 UI/0,25 ml, solution injectable en stylo prérempli – Gedeon Richter France – Rappel de lot

19/03/2018 – Alerte – Implant dentaire – Pilier 17° Multi-Unit CC NP 2.5mm – Nobel Biocare AB – Rappel

19/03/2018 – Alerte – Prolongateur – Cair LGL – Rappel de lots

19/03/2018 – Alerte – Rampe de robinet pour ligne de perfusion – Cair LGL – Rappel de lots

19/03/2018 – Alerte – Neuroradiologie – Dispositif de thrombo-embolectomie neurovascualaire MindFrame CaptureTM LP – Medtronic – Rappel

19/03/2018 – Alerte – Matériel ancillaire (rachis) – Mont Blanc MIS – Axe de verrouillage de la vis de verrouillage extérieure – Spineway – Rappel

19/03/2018 – Alerte – Réactif – Vidas LH – Biomerieux SA – Rappel

20/03/2018 – Prothèse totale de hanche – Tige fémorale (orthopédie) – Tige Avenir Muller – Zimmer – Rappel

 

20/03/2018 – Alerte – Kits de réparation de cathéters d’hémodialyse Ref RPK-01 MEDCOMP – Rappel

20/03/2018 – MED18/A010/B011 – Amoxicilline Acide Clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml Nourrissons, poudre pour suspension buvable en flacon/Amoxicilline Acide Clavulanique Mylan 100 mg/12,5 mg par ml Nourrissons, poudre pour suspension buvable en flacon– Laboratoires Sandoz et Mylan. Rappel de lots

 

20/03/2018 – Alerte – Proinuline Serb 25 %, solution injectable (I.V.) et Inutest 25 %, solution injectable (I.V.) – Laboratoires Serb – Rappel de lots

21/03/2018 – Alerte – Réactif – Vidas FSH – Biomerieux – Rappel

23/03/2018 – Cardiologie interventionnelle – Stent périphérique BeGraft System – Bentley InnoMed GmbH – Rappel

 

23/03/2018 – Alerte – Dispositif d’aspiration – Penrose Tube, Thoracic Cath STR 24FR, Trocar Cath, Yankauer – Covidien LLC – Rappel

26/03/2018 – Alerte – Rythmologie – Défibrillateurs implantables Platinium – Plusieurs références – Livanova France SAS – SORIN GROUP Italia S.r.l. – Information de sécurité et Rappel

 

26/03/2018 – Alerte – Perfusion – Poches PVC Easyflex vides – Macopharma – Rappel

27/03/2018 – Alerte – Robinet à 3 voies – Cair LGL – Rappel

28/03/2018 – Acide zolédronique 4 mg/100ml, solution pour perfusion – Medac – Rappel de lots

29/03/2018 – Alerte – Lithotriteur – StoneBreaker™ Pneumatic Lithotripter et accessoires, Cook Incorporated – Rappel

 

03/04/2018 – Alerte – Réactifs Anti-Pneumocystis j. & Anti-leucémie à tricholeucocytes – Dako / Agilent – Rappel

 

03/04/2018 – MED 18 / A013 / B012 – Acide zolédronique, solution pour perfusion – Laboratoires Biogaran et Mylan SAS – Rappel de lots

 

04/04/2018 – Alerte – Lentille intra-oculaire – Synthesis – Cutting Edge – Rappel

 

04/04/2018 – Stent périphérique Pulsar 18 – Biotronik AG – Rappel

05/04/2018 – Bistouri électrique (Pince de thermofusion) – LigaSure™ Exact Dissector, Nano-coated 20.6mm-21cm – Covidien LLC – Rappel

 

05/04/2018 – Canule de trachéotomie Bivona – Smiths Medical ASD INC – Rappel

05/04/2018 – Alerte – MED18/A014/B013 – Optimizette Gé 75 microgrammes, comprimé pelliculé – Laboratoires Majorelle – Rappel de lot

06/04/2018 – Alerte – Séparateur de cellules et de plasma Life 18 – TPE Line, Miltenyi Biotec GmbH – Rappel de lots

10/04/2018 – Orthopédie – Prothèse totale de hanche – Cupule cotyloidienne – Cupule intermédiaire Spheric taille 56/28 – Amplitude – Rappel

13/04/2018 – Alerte – Canule de trachéostomie Tracoe comfort Ref 102-11D et Ref 105-08-2 – Tracoe Medical GmbH – Rappel

 

13/04/2018 – Alerte – Appareil de radiothérapie – ExacTrac version 6.0 – 6.5 – BrainLAB – Information de sécurité

16/04/2018 – Alerte – Préservatif Star V.I.P. 12 – Demapharm Laboratoires – Rappel

16/04/2018 – Alerte – Auto-immunité – Réactif EliA Intrinsic Factor Well – Phadia /Thermofisher – Rappel

18/04/2018 – Matériel ancillaire (Orthopédie) – Guides clous ZNN et M/DN Trauma – Zimmer Biomet – Rappel

 

18/04/2018 – Matériel ancillaire (orthopédie) – Foret de 3,5mm – Clou Huméral Aequalis – Tornier – Rappel

19/04/2018 – Alerte – Bactériologie – Disques Oxoid CPO30 Cefpirome – Thermo Fisher – Rappel

19/04/2018 – MED 18/A015 – Keppra 500 mg, comprimé pelliculé – UCB Pharma SA – Rappel de lot

20/04/2018 – Alerte – Dispositif de drainage thoracique – Cathéter de draignage thoracique coudé souple – Connecteur adulte – Tubulure de connexion Ø 7,0 mm – Smiths Medical ASD Inc – Rappel

 

20/04/2018 – Alerte – Orthopédie – Vis d’interférence Lactosorb – Zimmer Biomet – Rappel

23/04/2018 – Alerte – Ecarteurs pour Nerf Sciatique références 03.100.013 et 03.100.014 – Johnson & Johnson / Depuy Synthes – Rappel

23/04/2018 – Alerte – Agrafeuse chirurgicale – Agrafeuse pour hémorroïdes et prolapsus EEA™ dotée de la technologie DST Series™ – Medtronic – Rappel

23/04/2018 – Alerte – Chirurgie du rachis – Cage cervicale Squale – Orthopaedic & Spine Development – Rappel

23/04/2018 – Alerte – Réactif – Advia Chemistry Systems Urea Nitrogen (UN) – Siemens Healthcare Diagnostics – Rappel

 

23/04/2018 – Alerte – Réactifs – Dimension Vista Diluant d’échantillon CTNI, Dimension Vista Diluant d’échantillon MULTI 1, MULTI 2 – Siemens Healthcare Diagnostics – Rappel

24/04/2018 – Alerte – Orthopédie – Fixateur externe Taylor Spatial Frame – Smith and Nephew – Rappel

27/04/2018 – Alerte – Biochimie – Réactif – Progesterone Saliva Luminescence lmmunoassay – IBL International G – Rappel