Людям із порушенням зору 
In English Інформація, отримана з іноземних систем повідомлення про продукцію, що становить серйозний ризик, за період 01.04.2021 – 31.06.2021
Опубліковано 01.07.2021 о 16:01https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 27/04/2021Appareil de radiothérapie – CyberKnife – AccurayL’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Accuray Incorporated
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 26/04/2021Anneau de calibration gastrique , Midcal – Medical Innovation DeveloppementL’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medical Innovation Developpement.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 26/04/2021Compresse – Hemotese, Pangen- Symatese – Information de sécuritéL’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SYMATESE.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 26/04/2021Ventilateur de réanimation – Evita V800,Evita V600,Babylog VN800,Babylog VN600 – Drägerwerk AG & Co. KGaAL’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Drägerwerk AG & Co. KGaA.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 26/04/2021Endoscopie gastroentérologie – Endomina v2 – Endo Tools TherapeuticsL’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Endo Tools Therapeutics S.A.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 23/04/2021Moniteur de surveillance cardio-respiratoire – Xper Flex Cardio FC2010/FC2020 – Philips HealthcareCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107007/R2106997
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 23/04/2021Logiciel Score 6 – CareDx ABCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107263.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 23/04/2021Chirurgie assistée par ordinateur – ROSA One 3.1, MedTechCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107690.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 20/04/2021Fibres laser Smartfibers et Smartfibers Power utilisées avec le Swiss Laserclast – Electro Medical SystemsL’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité et de retrait de lots effectuée par la société ELECTRO MEDICAL SYSTEMS.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 20/04/2021Fibres laser à usage multiple et à usage unique – Richard WolfL’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RICHARD WOLF.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 19/04/2021Seringue tuberculine sertie 1ml, n°21000, VPEX / Hunan Pingan Medical Devices Technology CO. LTDL’ANSM a été informée de la diffusion de recommandations effectuée par la société VPEX pour Hunan Pingan Medical Devices Technology CO. LTD.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 19/04/2021Gaine orientable POLARSHEATH™ – Boston Scientific CorporationL’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Boston Scientific Corporation.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 16/04/2021Capsule endoscopique – Capsule de reflux et capsule de reflux sans calibration Bravo® – MedtronicCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2104435.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 15/04/2021Pompe à nutrition entérale – Flocare – NutriciaL’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Nutricia.INFORMATION AUX UTILISATEURS DISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 15/04/2021Pousse-seringue, Seringue – Exelia SP, Seringue Pentaferte de 60mL – Fresenius Kabi AG, PentaferteL’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FRESENIUS KABI.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 14/04/2021Appareil de radiologie interventionnelle P– RX – Artis zee ceiling – SIiemens Healthcare GmbHL’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 14/04/2021Traitement de l’eau pour hémodialyse – CWP 800 RO1 220-240V/ 380-415V, CWP 800 RO2 220-240V/ 380-415V, CWP 800 HW 220-240V/ 380-415V – Gambro Lundia ABL’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GAMBRO LUNDIA AB.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 12/04/2021Aides aux soins et à la mobilité (divers) – ReWalk Personal 6.0, Rewalk Personal 5.0 et Rewalk R. – ReWalk Robotics LtdCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2105849.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 12/04/2021Appareil de radiologie interventionnelle – RX – Artis icono and Artis pheno VE20C – SIEMENS Healthcare GmbHCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2106448.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 06/04/2021Seringues contenues dans des trousses stériles ophtalmiques MEDLINE INTERNATIONAL France SASL’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medline International France SAS.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 11/05/2021Matelas thérapeutique – Nimbus 4 & Nimbus Professional, ARJO Huntleigh ABAnnulée et remplacée par l’information de sécurité diffusée le 08/07/2021
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 11/05/2021Compresse – Hemotese – Pangen – SymateseCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107827.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 10/05/2021Bactériologie – Advia Centaur Syphilis, Siemens Healthcare Diagnostics IncCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108205.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 10/05/2021IRM – Ingenia Ambition X, Ingenia Ambition S – Philips Medical SystemsCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108621.INFORMATION AUX UTILISATEURS DISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 10/05/2021Stent intracrânien – Silk Vista – Balt ExtrusionCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107456.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 10/05/2021Appareil de radiologie interventionnelle – RX – Allura Xper & Uniq, Philips Medical Systems Nederland B.V.Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108626, R2108841.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 10/05/2021Automate Agitateur chauffant Hamilton pour système de préparation des tissus – Hamilton MedicalCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108543.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 10/05/2021Réactifs Holotype – Omixon Biocomputing LtdProduits concernés :
Réactifs Holotype HLA 24/7 – Configuration A1 & CE v2, Holotype HLA 24/7 – Configuration A2 & CE v2, Holotype HLA 24/7 – Configuration A3 & CE v2, Holotype HLA 24/7 – Configuration A4 & CE v2, Holotype HLA 96/7 – Configuration A & CE v2, Holotype HLA 96/7 – Configuration C & CE v2, Holotype HLA 96/7 Configuration B et CE v2 – Omixon Biocomputing Ltd - INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 04/05/2021Réactif Kwik-Stik QC Candida parapsilosis provenant de ATCC 22019 – MicrobiologicsL’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDIMARK Europe
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 04/05/2021Circuit de ventilation patient, filtre antibactérien pour ventilation- Circuits respiratoires et filtres Covidien DAR™ – MedtronicL’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité avec mise en quarantaine des produits effectuée par la société MEDTRONIC.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 04/05/2021Laveur désinfecteur à endoscope/ endoscopie – Soluscope Serie 4 PA SL-V4-PA – SoluscopeL’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SOLUSCOPE.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 04/05/2021Table d’opération – gamme OT1000 de tables de chirurgie orthopédique (OT1000, OT1100, OT1200) OT1000 – Steris MontgomeryL’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STERIS Montgomery
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 03/05/2021Automates Cobas 8000 modular analyze series & Cobas Pro integrated solutions – Hitachi High-Technologies CorporationL’ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité mise en œuvre en décembre 2020 par la société Roche Diagnostics.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 30/04/2021LAP : Logiciel aide à la prescription – DxCare – Dedalus FranceL’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DEDALUS FRANCE.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 29/04/2021Désinfectant pour ste/endoscopie – Phago’scope APA – Christeyns FranceL’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CHRISTEYNS FRANCE.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 29/04/2021Appareil de radiologie interventionnelle – RX- Systèmes AXIOM Artis, Artis zee, Artis Q et Artis Q.zen – Siemens Healthcare GmbHL’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 29/04/2021Moteur chirurgical – Compartiments aseptiques SmartLife pour pièces à main System 7, Sytem 8, Cordless Driver 4 et Sabo 2 – Stryker InstrumentsIL’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’actions correctives de sécurité par la société STRYKER concernant les compartiments aseptiques SmartLife grand modèle.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 29/04/2021Injecteur de produit de contraste – Acist CVi™ – Acist Europe BVL’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ACIST Europe BV.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 27/04/2021Sous-ensemble de stimulateurs cardiaques implantables Assurity™ (PM1272, PM2240, PM2260, PM2272) et Endurity™ (PM1152, PM1160, PM1172, PM1240, PM2152, PM2160, PM2172) – AbbottMise à jour du 18/10/2021 :
Cette action de sécurité enregistrée à l’ANSM sous le n° R2104970 est complétée et étendue par l’action de sécurité publiée le 18/10/2021 - INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 27/04/2021Appareil de radiothérapie – Elekta Unity – ElektaL’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ELEKTA.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 03/06/2021Réactifs Access SARS-CoV-2 IgG II Réactif & Access SARS-CoV-2 IgG II Calibrateur – Beckman CoulterCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110284.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 02/06/2021Consommable D-Plates (microplaques vierges pour dilution – accessoire pour automate Qwalys) – DiagastCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110188.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 02/06/2021Console SynCardia Companion 2 (C2) (Companion 2 Driver) – Syncardia Systems, IncCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109178.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 02/06/2021Console SynCardia Companion 2 (C2) – Syncardia Systems, IncCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109173.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 02/06/2021Ventilateurs de réanimation – Ventilateurs fabian Therapy evolution, fabian +nCPAP evolution et fabian HFO – Acutronic Medical SystemsCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108376.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 01/06/2021Champ stérile pour PDE – Fuji SystemsCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2106459.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 01/06/2021Réactif Panel National de Référence d’hématies-test – Etablissement français du SangCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108943.INFORMATION AUX UTILISATEURS DISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 01/06/2021Réactifs Vivalytic SARS-CoV-2 & Vivalytic SARS-CoV-2 Pooling – Bosch Healthcare SolutionsCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109427.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 31/05/2021Logiciel – Syngo.via & Outils de navigation LungCAD, SIEMENS Healthcare GmbHCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110379.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 28/05/2021Programmateurs, systèmes de télésuivi, stimulateurs et défibrillateurs cardiaques implantables, stimulateurs et défibrillateurs cardiaques implantables de resynchronisation – MedtronicCes actions de sécurité sont enregistrées à l’ANSM sous les n° R1907557, R2106836 & R2106833.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 28/05/2021Lit médical – IndiGo Intuitive Drive Assistance INDI-XXX, – Arjo Huntleigh ABCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110023.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 27/05/2021Scanner – RX- CT Fluoroscopy Digital Video Interface (DVI) Package with Ceiling Mounted Portegra2 Extension/Spring Arm by Mavig, Philips Medical Systems Nederland B.V.Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110100.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 27/05/2021Système d’assistance ventriculaire Medtronic HeartWare™ (HVAD™), Modèle 1104 – HEARTWARE Inc.Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2023943.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 25/05/2021Action de sécurité de Santé publique France : Masques FFP2 « Particle filtering half mask » labellisés « Biomass Graphène », Shandong Shengquan New MaterialsMise à jour au 31/05/2021 :
Santé publique France a amendé son information de sécurité du 25/05/2021 relative aux masques labellisés « Biomass Graphène » - INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 21/05/2021PACS – Telemis-MedicalCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109756.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 20/05/2021Set de biopsie – Biopsy set – M.D.L. S.r.l.Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109062.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 18/05/2021Autotest Panbio Covid-19 Antigen Self-Test – Abbott Rapid DiagnosticsCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109121.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 18/05/2021Automate – ABL90 Flex et Plus Analyzer – Radiometer MedicalCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2106228.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 18/05/2021Appareil de radiologie interventionnelle – RX – Innova IGS & Discovery IGS systems – GE Medical System SCSCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109353.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 11/05/2021Suspension du marquage CE des gammes de dispositifs médicaux MAGEC et PRECICECette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108609.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 18/06/2021Réactif Iron 2 – Roche DiagnosticsCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107267.INFORMATION AUX UTILISATEURS DISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 17/06/2021Automate – Advia Chemistry XPT – Siemens Healthcare DiagnosticsCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110365.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 17/06/2021Réactif – Angiotensin converting enzyme (ACE) IVD, control – Sentinel CH (distributeur Siemens Healthcare)Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108758.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 17/06/2021Réactif CAPI 3 Immunotyping – SebiaCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111303.INFORMATION AUX UTILISATEURS DISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 16/06/2021Automate Atellica UAS 800 – Siemens Healthcare Diagnostics IncCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110366/R2111305.INFORMATION AUX UTILISATEURS DISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 15/06/2021Système de cœur total artificiel temporaire SynCardia – Syncardia Systems LLCCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110719.INFORMATION AUX UTILISATEURS DISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 14/06/2021Réactif – NEFA – Randox LaboratoriesCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110193
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 14/06/2021Appareil de radiothérapie (logiciel) – ExacTrac Dynamic version 1.0.0, 1.0.1, 1.0.2 – BrainlabCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110613.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 14/06/2021Appareil de radiologie Interventionnelle – RX – Artis pheno, Siemens Healthcare GmbHCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110996.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 14/06/2021Réactif Freelite Kappa libre humain pour automate Roche Cobas c System – The Binding SiteCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110425.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 11/06/2021LAP : Logiciel aide à la prescription – Centricity High Acuity (Critical Care & Anesthesia), GE Healthcare Finland OyCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111435.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 11/06/2021Ventilateur de réanimation Evone – Ventinova Medical B.V.Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110725.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 11/06/2021Réactif Creatine Kinase-MB (CK-MB) pour automates AU – Beckman CoulterCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110363.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 10/06/2021LAP : Logiciel aide à la prescription – Diane Réa – Bow MédicalCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111010.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 10/06/2021Stimulateurs cardiaques implantables de la gamme Ingenio™ EL et de la gamme Accolade™ – Boston ScientificsCes informations sont enregistrées à l’ANSM sous les n° R2110889 et R1815372, qui REMPLACE l’information de sécurité publiée le 20/09/2018.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 10/06/2021Ventilateur d’anesthesie – Carestation 750, Carestation 750c – GE HealthcareCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111167.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 10/06/2021Automates Atellica CH 930, Atellica IM 1300 & Atellica IM 1600 – Siemens Healthcare DiagnosticsCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110240.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 09/06/2021Morcellateur électrique laparoscopique Morce Power Plus/Motor Control Unit 2307– Richard WolfCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110807.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 09/06/2021Gaz médicaux (divers) – SoKINOX, Servino, Getinge, Maquet Critical Care ABCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109561/R2110428.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 03/06/2021Stimulateur cardiaque implantable – Rhapsody, Symphony – Ela Medical / MicroportCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2105085/R2106151.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 28/06/2021Douches autonomes portables Diphotérine et Hexafluorine – PrevorCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2105990
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 28/06/2021Compresse – Trousse chirurgicale – Kitpack (contain Gauze compresses with x-ray thread) – Lohmann et Rauscher International Gmbh Co KGCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2010808.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 25/06/2021LAP : Logiciel aide à la prescription – Hôpital Manager LAP – Softway MedicalCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2112093.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 25/06/2021Lit d’accouchement Affinity® Four – section pieds Lift-Off – HILL ROM Inc.Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110513.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 25/06/2021Consommable BRAHMS Solution 2 Kryptor Gold – ThermofisherCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111750
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 24/06/2021Bactériologie – Verigene Processor SP – Luminex CorporationCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2105695.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 24/06/2021Table d’opération (accessoire) – QuickSuite® – Medline International France SASCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2112032.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 23/06/2021Pousse-seringue Exelia SP, pompe à perfusion Exelia VP – Fresenius KabiCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2112333
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 23/06/2021Automate STA-R Max – StagoCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n°R2112085.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 22/06/2021Moniteurs cardiaques insérables (MCI) Reveal LINQ™ avec TruRhythm™, Medtronic IncCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111088.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 22/06/2021Système Case / CardioSoft – CS ECG – GE HealthcareCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111982.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 22/06/2021Réactif Olerup QTYPE 11 – CareDx ABCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111963
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 21/06/2021Dispositif de transport ou conservation d’organes – OrganOx metra Retained Unit – OrganOx LtdCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111440.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 21/06/2021Matériel commun dentaire – Tubulures d’irrigation dentaires – Promepla S.A.Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2112198/R2112200.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 21/06/2021Console Freedom pour système de cœur total artificiel temporaire SynCardia – Syncardia Systems, IncCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111315.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 21/06/2021Lentille intra-oculaire (injecteur) – Injecteurs Clip Inject références 0231NL et 0231NM – Symatese DeviceCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111968.
- INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 18/06/2021Poches d’irrigation 3L Eau stérile, Chlorure de sodium 0.9%, Glycine 1,5% – BaxterLe présent message de sécurité est enregistré à l’ANSM sous le n° R2109513.
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