Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 108 ,2019 року.

Опубліковано 17.10.2019 о 16:56

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 108

до відома керівників суб`єктів господарювання  та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.

 

ЛИСТ від 17.10.2019 № 7687-001.1/002.0/17-19

 

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 1030126 лікарського засобу ЦЕФАЛЕКСИН АЛКАЛОЇД®, порошок для оральної суспензії, 250 мг/5 мл (для 100 мл) по 65,4 г порошку у флаконі; по 1 флакону у комплекті з пластмасовою мірною ложкою у картонній коробці, виробництва Алкалоїд АД – Скоп’є, Республіка Македонія, за показниками методів контролю якості, проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи “Інститут громадського здоров´я ім. О.М. Марзєєва НАМН України”, відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.3.1, 5.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров´я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 1030126 лікарського засобу ЦЕФАЛЕКСИН АЛКАЛОЇД®, порошок для оральної суспензії, 250 мг/5 мл (для 100 мл) по 65,4 г порошку у флаконі; по 1 флакону у комплекті з пластмасовою мірною ложкою у картонній коробці, виробництва Алкалоїд АД – Скоп’є, Республіка Македонія.

Обіг інших серій лікарського засобу ЦЕФАЛЕКСИН АЛКАЛОЇД®, порошок для оральної суспензії, 250 мг/5 мл (для 100 мл) по 65,4 г порошку у флаконі; по 1 флакону у комплекті з пластмасовою мірною ложкою у картонній коробці, виробництва Алкалоїд АД – Скоп’є, Республіка Македонія, заборонено розпорядженням Держлікслужби від 08.11.2012 № 23673-1.2/2.0/17-12.

Копії направлені:

Міністерство охорони здоров´я України

ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров´я України”;

Представництво компанії Алкалоїд АД – Скоп’є в Україні.

 

Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info@diklz.kharkov.ua

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 107, 2019 року

Наступна

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 109, 2019 року