Перелік лікарських засобів, обіг яких заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ (Якість № 6 від 30.04.2021)

№

№ документу

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

3357-001.2/002.0/17-21

22.04.

2021

ПК-Мерц, раствор для инфузий 2х500 мл

Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия

1021019, 20123410, 859110, DR03836

На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Рівненській області щодо виявлення Поліською митницею Держмитслужби зазначених нижче серій лікарських засобів з маркуванням російською мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

2.

3357-001.2/002.0/17-21

22.04.

2021

«Иберогаст», «капли для приема внутрь 100 мл»

«Штайгервальд Арцнаймиттельверк ГмбХ, Германия»

всі серії

На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Рівненській області щодо виявлення Поліською митницею Держмитслужби зазначених нижче серій лікарських засобів з маркуванням російською мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

3.

3357-001.2/002.0/17-21

22.04.

2021

«Имудон», «40 таблеток для рассасывания»

«ОАО «Фармстандарт- Томскхимфарм», Россия»

всі серії

На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Рівненській області щодо виявлення Поліською митницею Держмитслужби зазначених нижче серій лікарських засобів з маркуванням російською мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

4.

3357-001.2/002.0/17-21

22.04.

2021

«ЦЕРУКАЛ^®», «таблетки 10 мг»

«Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия»

всі серії

На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Рівненській області щодо виявлення Поліською митницею Держмитслужби зазначених нижче серій лікарських засобів з маркуванням російською мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

5.

3334-001.2/002.0/17-21

22.04.

2021

НАТРІЮ ХЛОРИД-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 9 мг/мл, по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці

ПрАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”, Україна

VH10119, VH20119, VH30119, VH40219

На підставі надходження інформації від ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна, щодо відклику серій VH10119, VH20119, VH30119, VH40219 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 9 мг/мл, по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/7493/01/01).

6

3333-001.2/002.0/17-21

22.04.

2021

Анвифен^® капсулы 250 мг

«Рафарма», Россия

всі серії

На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Рівненській області щодо виявлення Поліською митницею Держмитслужби зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням російською мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

7.

3333-001.2/002.0/17-21

22.04.

2021

Генферон^®  суппозитории по 1 000 000 МЕ № 10

ЗАО «Биокад», Россия

всі серії

На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Рівненській області щодо виявлення Поліською митницею Держмитслужби зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням російською мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

8.

3333-001.2/002.0/17-21

22.04.

2021

Глиатилин капсулы по 400 мг № 14

Произведено: Каталент Италия С.П.А., Италия; расфасовано: ФАРМАКОР ПРОДАКШН, г. Санкт-Петербург, Россия, Италия

всі серії

На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Рівненській області щодо виявлення Поліською митницею Держмитслужби зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням російською мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

9.

3333-001.2/002.0/17-21

22.04.

2021

Граммидин^® таблетки для рассасывания со вкусом спелой малины № 18

АО «Валента Фарм», Россия

всі серії

На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Рівненській області щодо виявлення Поліською митницею Держмитслужби зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням російською мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

10.

3333-001.2/002.0/17-21

22.04.

2021

Гриппферон^® спрей назальный 500 МЕ/доза по 10 мл

ООО «Фирн М», Россия

всі серії

На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Рівненській області щодо виявлення Поліською митницею Держмитслужби зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням російською мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

11.

3333-001.2/002.0/17-21

22.04.

2021

Гриппферон^® капли назальные 10 000 МЕ/мл по 10 мл

ООО «Фирн М», Россия

всі серії

На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Рівненській області щодо виявлення Поліською митницею Держмитслужби зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням російською мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

12.

3333-001.2/002.0/17-21

22.04.

2021

Зипрекса^® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 мг

Лилли С А., Испания

всі серії

На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Рівненській області щодо виявлення Поліською митницею Держмитслужби зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням російською мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

13.

3333-001.2/002.0/17-21

22.04.

2021

Кипферон^® 200 мг+500000 МЕ суппозитории вагинальные и ректальные № 10

АО «Биннофарм», Россия

всі серії

На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Рівненській області щодо виявлення Поліською митницею Держмитслужби зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням російською мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

14.

3333-001.2/002.0/17-21

22.04.

2021

Курантил^® N 25 таблетки покрытые пленочной оболочкой № 120

ЗАО «Берлин-Фарма», Россия

всі серії

На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Рівненській області щодо виявлення Поліською митницею Держмитслужби зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням російською мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

15.

3333-001.2/002.0/17-21

22.04.

2021

Левомеколь^® мазь по 40 г

АО «Нижфарм», Россия

всі серії

На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Рівненській області щодо виявлення Поліською митницею Держмитслужби зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням російською мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

16.

3333-001.2/002.0/17-21

22.04.

2021

Метилурацил мазь по 25 г

АО «Нижфарм», Россия

всі серії

На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Рівненській області щодо виявлення Поліською митницею Держмитслужби зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням російською мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

17.

3333-001.2/002.0/17-21

22.04.

2021

Полисорб МП порошок для приготовления суспензии для приема внутрь по 50 г

АО «Полисорб», Россия

всі серії

На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Рівненській області щодо виявлення Поліською митницею Держмитслужби зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням російською мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

18.

3333-001.2/002.0/17-21

22.04.

2021

Семакс^®

капли назальные 0,1% по 3 мл

АО «ИНПЦ «Пептоген»,Россия

всі серії

На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Рівненській області щодо виявлення Поліською митницею Держмитслужби зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням російською мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

19.

3333-001.2/002.0/17-21

22.04.

2021

СТРОМЕТТА гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь по 2 г в пакетиках № 28

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния

всі серії

На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Рівненській області щодо виявлення Поліською митницею Держмитслужби зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням російською мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

20.

3333-001.2/002.0/17-21

22.04.

2021

Триампур композитум® таблетки 12,5 мг+25 мг № 50

Плива Хорватска д.о.о., Республика Хорватия

всі серії

На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Рівненській області щодо виявлення Поліською митницею Держмитслужби зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням російською мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

21.

3533-001.2/002.0/17-21

29.04.2021

ТИНІДАЗОЛ-ТЕВА, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг; по 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці

Балканфарма-Разград АТ, Болгарія

108721

На підставі негативного висновку щодо якості зразків серії 108721 лікарського засобу ТИНІДАЗОЛ-ТЕВА, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг; по 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці, виробництва Балканфарма-Разград АТ, Болгарія(реєстраційне посвідчення   №UA/6782/01/01), виданого ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції”, за показником “Зовнішній вигляд”.

22.

3579-001.3/002.0/17-21

30.04.2021

Avastin®, concentrate for solution for infusion 400 mg/16 ml

made in Switzerland by F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel manufacturing site Kaiseraugst,

B7268B03, В7260

З маркуванням виробника “Мade in Switzerland by F.Hoffmann-La Roche Ltd, Basel manufacturing site Kaiseraugst”, які за інформацією виробника F.Hoffmann-La Roche Ltd, є фальсифікованими та мають значні відмінності від оригінальних серій лікарського засобу, що були поставлені до країн Далекого Сходу.

1.

3350-001.2/002.0/17-21

22.04.2021

6-methyluracil

всі серії

На підставі надходження інформації від виробника High Hope Int´l Group Jiangsu Medical and Health Products Imp. & Exp.Corp. Ltd щодо виробництва лікарського засобу 6-methyluracil