Головна / Інформаційні листи / Перелік лікарських засобів, обіг яких поновлено та заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ (якість №01 від 13.01.2023р)

Перелік лікарських засобів, обіг яких поновлено та заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ (якість №01 від 13.01.2023р)

Опубліковано 07.04.2023 о 13:55

Розпорядженнями Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в зв’язку з невідповідністю вимогам АНД заборонена реалізація, зберігання, застосування наступних лікарських засобів (при виявленні заборонених лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику) та повідомити в 10 денний термін в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками  в Івано-Франківській області про вжиті заходи і надати відповідні документи (копії накладних та інформацію про лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню та передані для знищення).

№

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

75-001.1/002.0/17-23

04.01.2023

ДИТИЛІН-БІОЛІК, розчин для ін’єкцій 20 мг/мл, по 5 мл в ампулах № 10

АТ “БІОЛІК”, Україна

106028/21

 

2.

76-002.0.1/002.0/17-23

04.01.2023

ПРОПОФОЛ КАБІ, емульсія для ін’єкцій або інфузій, 20 мг/мл; по 50 мл у флаконі; по 50 мл у флаконі

Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Австрія

16QK2356

Враховуючи лист представництва Інтерлаб ГмбХ (Interlab GmbH), повноважного представника компанії «Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ», Німеччина, від 08.11.2022 № 166

 

Перевірити наявність наступних лікарських засобів, при виявленні вилучити їх з обігу, помістити в карантин та повідомити в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області:

 

 

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

12-001.1/002.0/17-23

02.01.

2023

 

Ceftriaxone for Injection, USP, Флакон, порошок, 2 грама, Hospira

Hospira,

LG7330

 

На підставі повідомлення ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 30.12.2022 № 1846/7-22, щодо випадку смерті при застосуванні серії LG7330 лікарського засобу Ceftriaxone for Injection, USP, Флакон, порошок, 2 грама., Hospira, отриманого в якості гуманітарної допомоги.

2.

13-001.1/002.0/17-23

02.01.

2023

ЛОНГОКАЇН® ХЕВІ, розчин для ін’єкцій, 5,0 мг/мл, по 5 мл у флаконі; по 5 флаконів у картонній пачці

ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна

DE121/1-1

На підставі повідомлення ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 30.12.2022 № 1844/7-22, щодо випадку смерті при застосуванні серії DE121/1-1 лікарського засобу ЛОНГОКАЇН® ХЕВІ, розчин для ін’єкцій, 5,0 мг/мл, по 5 мл у флаконі; по 5 флаконів у картонній пачці, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна, (реєстраційне посвідчення UA/12901/01/01)

 

 

 

 ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

 

1.

8550-001.1/

002.1/

17-22

 

30.12.2022

УНІКЛОФЕН, краплі очні, розчин 0,1%, по 10 мл у контейнері-крапельниці; по 1 контейнеру-крапельниці в картонній коробці

ТОВ « Унімед Фарма»

0603222

0603226

За умови відповідності  вимогам МКЯ.

2.

8551-001.1/

002.1/

17-22

 

30.12.2022

 

ПЕРСЕН® ФОРТЕ , капсули тверді по 10 капсул у блістері, по 2 блістери у картонній коробці

Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія

MH1985

За умови супроводження кожної упаковка лікарського засобу інструкцією для медичного застосування, що затверджена МОЗ України під час державної реєстрації та відповідності вимогам МКЯ.

3.

8554-001.1/

002.1/

17-22

 

30.12.2022

 

МУЦИТУС, капсули по 300 мг; по 6 капсул у стрипі; по 2 стрипи у картонній упаковці

Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед», Індія

ЕЕЕ322004А,

ЕЕЕ322005А

ЕЕЕ322006А

ЕЕЕ322007А

ЕЕЕ322008А

ЕЕЕ322009А

ЕЕЕ322010А

 

За умови відповідності  вимогам МКЯ.

4..

8555-001.1/

002.1/

17-22

 

30.12.2022

 

ГАЙНЕКС® ФОРТЕ, супозиторії вагінальні по 7 супозиторіїв у стрипі; по 1 стрипу у картонній упаковці

«КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ.ЛТД», Індія

2006709

За умови відповідності  вимогам МКЯ

5.

8558-001.1/

002.1/

17-22

 

30.12.2022

 

ДИКЛОСЕЙФ®, супозиторії по 100 мг по 5 супозиторіїв у стрипі, по 2 стрипи у картонній упаковці

«КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ.ЛТД», Індія

2006544

2006591

2006592

2006593

2006594

За умови відповідності  вимогам МКЯ

6.

106-001.1/002.0/17-23

05.01.2023

Anesia, 20 mg/ml 50 ml № 1

Baxter Holding B.V. Niderlande/Holland, –

A0E0324А

Скасування розпорядження від 08.12.2022 № 7905-001.1/002.0/17-22

7..

226-001.1/002.0/17-23

10.01.2023

 

НУТРИЛЕКС  ОМЕГА СПЕЦІАЛЬНИЙ , емульсія для інфузій по 1250 мл, у мішку пластиковому трикамерному; по 1 мішку пластиковому трикамерному в захисному мішку; по 5 захисних мішків у картонній коробці

Б.Браун Мельзунген АГ Німеччина

211738051

214638051

Скасування розпорядження від 31.10.2019 № 8090-001.1/002.0/17-19

 

 

Начальник служби                                                                           Надія ШПУР                                                                                                                       

If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Перелік лікарських засобів, обіг яких заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ (Якість № 6 від 30.04.2021)

Наступна

Перелік лікарських засобів, обіг яких поновлено та заборонено у зв'язку з невідповідністю вимогам МКЯ (якість №02 від 31.01.2023р)