Інформаційне повідомлення № 103, 2019 року

Опубліковано 02.10.2019 о 15:36

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 103

До відома керівників суб`єктів господарювання  та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо поновлення обігу лікарських засобів.

ЛИСТ від 01.10.2019 № 7335-001.1/002.0/17-19

На підставі позитивних результатів додаткових досліджень серій 7F459A, 7F526A, 8F569A лікарського засобу УЛЬТРАКАЇН® Д-С, розчин для ін’єкцій по 1,7 мл у картриджах № 100 (10х10), виробництва Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина, за показниками МКЯ, проведених Лабораторією фармакопейного аналізу ДП “Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів”, відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.3.1, 5.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров´я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу УЛЬТРАКАЇН® Д-С, розчин для ін’єкцій по 1,7 мл у картриджах № 100 (10х10), виробництва Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 18.01.2018 № 443-1.1/4.0/17-18 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу УЛЬТРАКАЇН® Д-С, розчин для ін’єкцій по 1,7 мл у картриджах № 100 (10х10), виробництва Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина, відкликається.

  Копії направлені:

  Міністерство охорони здоров´я України

  ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров´я України”

  ТОВ “САНОФІ-АВЕНТІС УКРАЇНА”

Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info@diklz.kharkov.ua

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Інформаційне повідомлення № 102, 2019 року

Наступна

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 104, 2019 року