Інформаційне повідомлення № 81, 2019 року

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 81

до відома керівників суб`єктів господарювання  та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.

ЛИСТ від30.07.2019 № 5785-001.1/002.0/17-19

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 10618 лікарського засобу АМІАКУ РОЗЧИН, розчин для зовнішнього застосування 10 % по 40 мл у флаконах, виробництва Державного підприємства “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна, за показниками МКЯ, відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.3.1, 5.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров´я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АМІАКУ РОЗЧИН, розчин для зовнішнього застосування 10 % по 40 мл у флаконах, серії 10618, виробництва Державного підприємства “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 12.03.2019 № 2129-001.1.1/002.0/17-19 відкликається.

  Копії направлені:

  Міністерство охорони здоров´я України;

  ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров´я України”;

  Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна.

Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info@diklz.kharkov.ua

Начальник служби                                                                                       Олег ТЕРЕЩЕНКО