Інформаційний лист № 16, 2020 року

Опубліковано 02.03.2020 о 09:41

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються

реалізацією, зберіганням і

застосуванням лікарських засобів

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області повідомляє:

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я”, статей 15, 21 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області щодо виявлення Головним управлінням ДФС у м. Києві зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче лікарських засобів:

Назва ЛЗ	Форма випуску	Виробник
Amaless	100 mg 56 compresse dispersibili	Aurobindo Pharma S.r.I., Italia
Binabic	50 mg, tabletki powlekane	ONCOGENERIKA SP Z O O, Warszawa
Citicolina Normon 1000	solucion oral EFG 10 sobres de 10 ml	Laboratorios Normon SA, Espana
Cogiton®	flaconi da 10 ml	ECUPHARMA S.R.L., Milano
Diuramid®	tabletki 250 mg	Medana Pharma S.A.
Dona®	750 mg 60 compresse rivestite con film	Rottapharm S.p.A., Italia
Ebilfumin	75 mg, kapsulki twarde	Actavis Group PTC enf., Islandia
Ebixa 10 mg	compresse rivestite con film	H. Lundbeck A/S, Danimarca
Flunarizinum WZF	tabletki 5 mg	Polfa Warszawa S.A
Frisium	10 mg 30 capsule rigide	SANOFI S.P.A., MILANO
Gliatilin®	600 mg capsule	ITALFARMACO S.p.A., Milano
LAMOTRIX®	25 mg tabletki	Glenmark Parmaceuticals s.r.o., Republika Czeska
Liposom Forte	soluzione iniettabile 28 mg/2 ml	Fidia Farmaceutici S.p.a, Italy
Monosialotetrahexosylga nglioside sodium	injection 2 ml/200 mg	SOUTHWESTPHARMACEUTICAL CO.LTD.
Petinimid®	250 mg capsule	GL Pharma GmbH, Austria
Reminyl®	capsule 8 mg	Janssen-Cilag SpA, Milano
Rivotril®	2 mg 20 compresse	Roche S.p.A., Monza
Sabril®	tabletki powlekane 500 mg	Sanofi-Aventis, France
Sabril®	granulat do sporzadzania roztworu doustnego	Sanofi-Aventis, France
SAMYR®	400 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile	BGP Products S.r.I., Roma
SAMYR® 400 mg	compresse gastroresistenti	BGP Products S.r.I., Roma
SINGULAIR®	4 mg tabletki do rozgryzania	MSD Polska Sp. zo.o., Warszawa
SINGULAIR®	5 mg tabletki do rozgryzania	MSD Polska Sp. zo.o., Warszawa
Wzrostan	syrop 150 ml	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.O, Pabianice
Xanax®	1 mg compresse alprazolam 20	Pfizer Italia S.r.I, Italy
Zarontin	250 mg/5 ml sciroppo 1 flacone da 200 ml	Essential Pharma Limited, Gran Bretagna
Zonegran®	25 mg capsule ridide	Eisai Ltd, European Knowledge Centre

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препаратів в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарських засобів.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Підстава: Лист Держлікслужби № 1496-001.1/002.0/17-20 від 26.02.2020.

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитися на офіційному сайті Держлікслужби www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження».

Завантажити інформаційний лист № 16, 2020 року

If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.