Інформаційний лист № 34, 2020 року

Опубліковано 29.05.2020 о 09:42

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються

реалізацією, зберіганням і

застосуванням лікарських засобів

 

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області повідомляє:

 

  1. На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 161019 лікарського засобу ПРОПОФОЛ-НОВО, емульсія для інфузій, 10 мг/мл, виробництва Товариства з обмеженою відповідальністю фірми “Новофарм-Біосинтез”, Україна, за всіма показниками методів контролю якості, проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи “Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України”, відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров´я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ПРОПОФОЛ-НОВО, емульсія для інфузій, 10 мг/мл, серії 161019, виробництва Товариства з обмеженою відповідальністю фірми “Новофарм-Біосинтез”, Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 14.04.2020 № 2935-001.1/002.0/17-20 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ПРОПОФОЛ-НОВО, емульсія для інфузій, 10 мг/мл, серії 161019, виробництва Товариства з обмеженою відповідальністю фірми “Новофарм-Біосинтез”, Україна, відкликається.

Підстава: Лист Держлікслужби № 3944-001.1/002.0/17-20 від 27.05.2020.

 

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитися на офіційному сайті Держлікслужби www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження».

Завантажити інформаційний лист №34, 2020 року

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Інформаційний лист № 33, 2020 року

Наступна

Інформаційний лист № 35, 2020 року