Інформаційний лист № 5, 2019 року

Опубліковано 29.01.2019 о 15:08

 

№ 68/02-19 –29.01.2019 р.     № 05

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються

реалізацією, зберіганням і

застосуванням лікарських засобів

 

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області повідомляє:

 

  1. На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 840418 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл у пляшках, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю фірма “Новофарм-Біосинтез”, Україна, за всіма показниками МКЯ, проведеного ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції” (сертифікат аналізу від 17.01.2019 № 4811), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл у пляшках, серії 840418, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю фірма “Новофарм-Біосинтез”, Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 10583-/4.0/17-18 від 07.12.2018 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл у пляшках, серії 840418, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю фірма “Новофарм-Біосинтез”, Україна, відкликається.

 

Підстава: Лист Держлікслужби № 683-001.1.1/002.0/17-19 від 25.01.2019.

 

  1. На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 12401217 лікарського засобу ДОКСИЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД, капсули по 100 мг № 10 (10х1) у блістерах, виробництва ТОВ “Харківське фармацевтичне підприємство “Здоров’я народу”, м. Харків, Україна, за показниками МКЯ, проведеного лабораторією фармакопейного аналізу ДП “Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів” (сертифікат аналізу від 17.01.2019 № 45/131418), та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу  ДОКСИЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД, капсули по 100 мг № 10 (10х1) у блістерах, серії 12401217, виробництва ТОВ “Харківське фармацевтичне підприємство “Здоров’я народу”, м. Харків, Україна.

Розпорядження Держлікслужби від 19.12.2018 № 10882-1.1.1/4.0/17-18 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування  лікарського засобу  ДОКСИЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД, капсули по 100 мг № 10 (10х1) у блістерах, серії 12401217, виробництва ТОВ “Харківське фармацевтичне підприємство “Здоров’я народу”, м. Харків, Україна, відкликається.

 

Підстава: Лист Держлікслужби № 728-001.1.1/002.0/17-19 від 28.01.2019.

 

 

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитися на офіційному сайті Держлікслужби www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження»

 

 

Скачати інформаційний лист № 5, 2019 року

 

 

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Інформаційний лист № 4, 2019 року

Наступна

Інформаційний лист № 6, 2019 року