Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області. Інформаційний лист від 09.07.2021 № 242-01.1/02/05.15-21

Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею)

зберіганням і застосуванням лікарських

засобів в Миколаївській області

        Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо встановлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) заборони лікарських засобів.

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я”, статей 15, 21 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.2.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995,

ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ реалізація, зберігання та застосування лікарських засобів:

► “Omnitrope, 15 mg/1,5 ml”, фальсифікованої серії АА1221 та всіх інших серій незареєстрованого лікарського засобу, з маркуванням виробника “Sandoz”, на підставі інформації ТОВ “Сандоз Україна” щодо виявлення фактів реалізації на території України фальсифікованої серії АА1221 незареєстрованого лікарського засобу “Omnitrope, 15 mg/1,5 ml”, з маркуванням виробника “Sandoz” /Розпорядження Держлікслужби від 09.07.2021 № 5646-001.3/002.0/17-21/;

► “Omnitrope, 5 mg/1,5 ml”, фальсифікованої серії LM3517 лікарського засобу, з маркуванням виробника “Sandoz”, на підставі інформації ТОВ “Сандоз Україна” щодо виявлення фактів реалізації на території України фальсифікованої серії LM3517 лікарського засобу “Omnitrope, 5 mg/1,5 ml”, з маркуванням виробника “Sandoz” /Розпорядження Держлікслужби від 09.07.2021 № 5647-001.3/002.0/17-21/.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів та у разі виявлення вилучити з обігу шляхом розміщення в карантин. При виявленні вказаних лікарських засобів повідомити Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області про вжиті заходи щодо виконання розпорядження з наданням відповідних документів.

При наступних поставках лікарських засобів вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарських засобів, наведених в розпорядженнях Держлікслужби.

Невиконання розпоряджень Держлікслужби тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».

Офіційний лист