Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 126, 2023 року

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 126

до відома керівників суб`єктів господарювання  та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.

ЛИСТ від 21.12.2023 № 12326-001.3/002.0/17-23

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії AN23/1-1, лікарського засобу РОЗЧИН РІНГЕР-ЛАКТАТНИЙ, розчин для інфузій, по 400 мл у пляшках, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна, проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи “Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України” за всіма показниками МКЯ (сертифікат аналізу від 13.12.2023 № 2613) та, відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії AN23/1-1, лікарського засобу РОЗЧИН РІНГЕР-ЛАКТАТНИЙ, розчин для інфузій, по 400 мл у пляшках, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм“, Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 10544-001.3/002.1/17-23 від 08.11.2023. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії AN23/1-1, лікарського засобу РОЗЧИН РІНГЕР-ЛАКТАТНИЙ, розчин для інфузій, по 400 мл у пляшках, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна, відкликається.

Копії направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;

ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна.

Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info.kh@dls.gov.ua