Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області. Інформаційний лист від 27.06.2025 №336-01.1/02.0/05.15-25

Керівникам суб’єктів  господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею),

лікарських засобів на території Миколаївської області

       Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області (далі – Служба) інформує, що 20 червня набув чинності наказ МОЗ України від 5.06.2025 р. № 929, яким внесено зміни до наказу МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360 «Про затвердження Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби, Порядку відпуску лікарських засобів і медичних виробів з аптек та їхніх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків». Цими змінами запроваджений електронний рецепт на відпуск лікарських засобів, які належать до фармакотерапевтичної групи похідних морфінану та класифікуються за анатомо-терапевтично-хімічним кодом N02AF: налбуфін, буторфанол, диналбуфін себакат.

На територіях, які включені до Переліку територій, на яких ведуться (велися) бойові дії або тимчасово окупованих Російською Федерацією, у разі відсутності технічної можливості виписування електронних рецептів на лікарські засоби, які відносяться до фармакотерапевтичної групи похідні морфінану та класифікуються за кодом анатомо-терапевтично-хімічним N02AF, виписування таких рецептів може здійснюватися в паперовій формі, протягом періоду ведення бойових дій або тимчасової окупації та трьох місяців після дати завершення бойових дій або тимчасової окупації. Аптеки при цьому зобов’язані зберігати паперові рецепти протягом трьох років. Відпуск таких препаратів за паперовими рецептами також здійснюється аптеками, що розташовані виключно на цих територіях які включені до вищезазначеного Переліку.

Роз’яснення та рекомендації щодо вищезгаданих змін розміщені на сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua/dicls_news/ (25.06.2025) та Служби https://www.dls.gov.ua/for_subject/ (26.06.2025).

Одночасно Управлінням охорони здоров’я Миколаївської ОВА листом від 23.06.2025 №2160-08-14 для опрацювання та врахування в роботі доведено відповідний  лист Міністерства охорони здоров’я України  від 20.06.2025 №24-04/19976/2-25  до відома Управління охорони здоров’я  Миколаївської міської ради та КНП /закладів охорони здоров’я області.

Нагадуємо, відповідальність за продаж лікарських засобів в аптечних закладах без рецепта у заборонених законодавством випадках встановлена статтею 42-4 Кодексу України про адміністративні правопорушення.

Порушення порядку реалізації (відпуску) лікарських засобів в аптечних закладах без рецепта у заборонених законодавством випадках тягне накладення штрафу на винну особу у розмірі від п’ятдесяти до ста неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (850 – 1700 грн). Повторне протягом року вчинення даного порушення, за яке особу вже було піддано адміністративному стягненню, тягне за собою накладення штрафу від ста до двохсот неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (1700 – 3400 грн).

У зв’язку з викладеним Служба рекомендує керівникам суб’єктів  господарювання, які здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими засобами на території області  та завідувачам аптечних закладів  взяти інформацію до відома, організувати дієвий контроль та провести роз’яснювальну роботу  серед працівників аптечних закладів щодо порядку відпуску лікарських засобів та звернути особливу увагу на дотримання норм законодавства при відпуску препарату Налбуфін.