Людям із порушенням зору 
In English Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 214, 2025 року
Опубліковано 26.12.2025 о 13:05ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 214
до відома керівників суб`єктів господарювання та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!
Направляємо на вашу адресу офіційні розпорядження та листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо заходів, які необхідно вжити в встановлений термін для вилучення з обігу ліків, які не відповідають встановленим стандартам.
ЛИСТ від 26.12.2025 №6020-2.0.1/2.1/2-25
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками повідомляє, що територіальними органами Держлікслужби у період з 17.12.2025 по 26.12.2025 на території України були виявлені неякісні зразки лікарського засобу, які зазначено в таблиці (додається).
Суб’єктам господарювання, при одержанні вищезазначеної інформації, діяти відповідно до
– розділу V пункту 2 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 р. № 584,
– розділу II підпункту 3.7, розділу III підпункту 3.7 Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677,
а саме: при виконанні візуального контролю, у разі виникнення сумніву щодо якості лікарських засобів, уповноважена особа відбирає зразки таких лікарських засобів та направляє їх до територіального органу Держлікслужби України для проходження лабораторних досліджень.
Виробникам та імпортерам лікарських засобів прийняти вищезазначену інформацію до відома та, у разі виникнення питань, звертатись до Департаменту контролю якості лікарських засобів та крові за телефоном (044) 422-55-76.
Даний інформаційний лист не є розпорядженням Держлікслужби про заборону обігу зазначених серій лікарських засобів. Інформація щодо лікарських засобів, обіг яких заборонений розпорядженнями Держлікслужби, знаходиться на офіційному веб-сайті Держлікслужби за посиланням https://pub-mex.dls.gov.ua/.
РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 26.12.2025 №1094-001.3/002.0/17-25
Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995 та на підставі надходження інформації від ТОВ «Опелла Хелскеа Україна» щодо виявлення перехресного забруднення (контамінації) Активного Фармацевтичного Інгредієнту (АФІ) серії JV029 лікарського засобу НО-ШПА® ФОРТЕ, таблетки по 80 мг; № 10: по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці, виробництва Опелла Хелскеа Хангері Кфт., Угорщина (реєстраційне посвідчення № UA/8879/01/01):
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії JV029 лікарського засобу НО-ШПА® ФОРТЕ, таблетки по 80 мг; № 10: по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці, виробництва Опелла Хелскеа Хангері Кфт., Угорщина (реєстраційне посвідчення № UA/8879/01/01).
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаної серії лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препарату в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Копії даного розпорядження направлені:
Міністерство охорони здоров’я України;
ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»;
ТОВ «Опелла Хелскеа Україна».
Відповідь на дане повідомлення надати на електронну адресу info.kh@dls.gov.ua до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області.
Попередня