Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області. Інформаційний лист від 07.01.2026 №9-01.1/01.0/05.15-26

Керівникам та уповноваженим особам суб`єктів господарювання,

які займаються реалізацією (торгівлею),

зберіганням і застосуванням лікарських засобів

 на території Миколаївської області

Шановні колеги!

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області (далі – Служба) повідомляє, що в 2026 році змінюється формат надання інформації щодо заборони/поновлення обігу лікарських засобів, а саме: інформація буде надаватись у формі скан-копій розпоряджень Держлікслужби. Також всі розпорядження щодо заборонених препаратів та листи  про поновлення обігу лікарських засобів розміщені на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Розпорядження Держлікслужби» за посиланням https://pub-mex.dls.gov.ua/QLA/DocList.aspx та доступні для опрацювання.

Звертаємо увагу,  що відповідно до наказів МОЗ України від 29.09.2014         № 677 та від 16.12.2003 № 584 здійснення обліку/моніторингу рішень Держлікслужби та її територіальних органів щодо заборони/поновлення обігу лікарських засобів з можливістю термінового формування реєстрів руху лікарських засобів на виконання запитів органу контролю відноситься до обов`язків уповноваженої особи з якості лікарських засобів. Також зоною відповідальності уповноважених осіб є вжиття заходів, визначених відповідним розпорядженням/ листом та надання інформації про виявлені лікарські засоби та вжиті заходи до територіального органу Держлікслужби.

Служба керуючись у роботі Типовою інструкцією з діловодства в міністерствах, інших центральних та місцевих органах виконавчої влади, затвердженою постановою Кабінету Міністрів України від 17.01.2018 № 55, Інструкцією з діловодства в Державній службі з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області та аналізуючи надані повідомлення щодо наявності лікарських засобів, заборонених до реалізації та використання, при наданні повідомлень пропонує урахувати наступні рекомендації:

1) повідомлення повинно оформлюватись на бланку підприємства;

2) мати реквізити:

– вихідний номер та дату;

– підпис керівника закладу або уповноваженої особи, з обов`язковим зазначенням прізвища, ім`я та по-батькові виконавця та його контактного телефону;

3) в тексті вказуються:

– номер Розпорядження/Листа Держлікслужби, на який надається відповідь;

– назва лікарського засобу, серія, виробник;

– кількість виявлених неякісних лікарських засобів;

– назва постачальника, номер накладної постачання та кількість поставлених лікарських засобів;

– вартість вилучених з обігу лікарських засобів;

4) обов’язкові додатки до повідомлення:

–  накладні постачальника;

– документи, що підтверджують вжиті заходи (накладні на повернення, акти знищення тощо. Для внесення належної та достовірної інформації в базу даних Держлікслужби повідомлення про повернення лікарських засобів, заборонених до обігу розпорядженнями Держлікслужби слід надавати лише за наявності накладної на повернення лікарських засобів з печаткою постачальника, яка підтверджує отримання лікарського засобу).

Повідомлення без зазначення будь-яких із вищевказаних даних не будуть прийматися до уваги та реєструватися. Для оперативності надання інформації електронною  поштою необхідно надсилати тільки сканкопії оригінальних документів, а  оригінали надсилати поштою або поміщати в скриньку, розміщену при вході в Службу.

Для зручності Службою розроблено уніфіковану форму надання повідомлень, яка не є обов`язковою, але за потреби може використовуватись уповноваженими особами (додаток 1).

Просимо керівників забезпечити належну роботу уповноважених осіб з питань вилучення з обігу лікарських засобів, заборонених розпорядженнями Держлікслужби. 

Невиконання розпоряджень Держлікслужби тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Додаток 1

 Бланк

___________________________________________________

Вих. №  ____ від __________________  _

Державна служба

з лікарських засобів

та контролю за наркотиками

у Миколаївській області

ПОВІДОМЛЕННЯ

щодо вилучення з обігу незареєстрованих, фальсифікованих та неякісних лікарських засобів і вжиття відповідних заходів

Додаток: (накладні, акти знищення тощо)

Керівник/Уповноважена особа       _____________               _______________

                                                                                    (підпис)                                                       (П.І.Б.)

Офіційний лист